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Les troponines de haute sensibilité sont-elles un marqueur dialysable chez les patients hémodialysés et ont-elles une valeur pronostique ? (TnT-HD)

8 avril 2014 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Évaluation de la modification des niveaux de troponine à haute sensibilité par hémodialyse chez un patient atteint d'insuffisance rénale terminale au Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke, déterminée par des mesures en série. Vérification des effets potentiels de ces niveaux et de leur variation en tant que prédicteurs des résultats et événements cardiovasculaires à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recrutement de patients en hémodialyse des cliniques de néphrologie de supplémentation rénale du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke pour mesurer trois taux sanguins de troponines à haute sensibilité avant et après une dialyse standard. Vérification sur la variation de ces taux après dialyse. Suivi à 6 et 12 mois du patient des événements cardiovasculaires et du décès et vérification d'une éventuelle valeur prédictive des taux sanguins de troponine pour ces événements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • University of Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 50 ans, aucun symptôme, plus de 1 mois d'hémodialyse

Critère d'exclusion:

  • 1 ou plus au cours du dernier mois ; Syndrome coronarien aigu, Insuffisance cardiaque décompensée, Myo ou Péricardite, Embolie pulmonaire, Septicémie/choc, AVC ou accident ischémique transitoire, Hypertension artérielle maligne, Arythmie, cardio-version électrique, traumatisme majeur, brûlures importantes (>25%), Chimiothérapie, Chirurgie cardiovasculaire, angio-intervention percutanée,
  • Maladie systémique chronique (sarcoïdose, amylose, LED, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hs-TnT
Dosage Hs-TNT
Autre: Dosage Hs-TNT
Prise de sang avant et après hémodialyse pour le taux sanguin de troponines T à haute sensibilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du taux sanguin de troponines T à haute sensibilité
Délai: 1 semaine
Vérification des taux sanguins de troponines T à haute sensibilité après hémodialyse classique par rapport aux niveaux de pré-traitement.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur pronostique de la variation du taux sanguin de troponines T de haute sensibilité
Délai: à 6 et 12 mois
Evaluation d'une valeur pronostique potentielle des taux sanguins de troponines T de haute sensibilité et de sa variation après hémodialyse.
à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TnT-HD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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