Czy troponiny o wysokiej czułości są dializowanym markerem u pacjentów hemodializowanych i czy mają wartość prognostyczną? (TnT-HD)
8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Ocena modyfikacji poziomów troponin o wysokiej czułości za pomocą hemodializy u pacjenta ze schyłkową niewydolnością nerek w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Sherbrooke na podstawie pomiarów seryjnych.
Weryfikacja potencjalnego wpływu tych poziomów i ich zmienności jako predyktorów sercowo-naczyniowych wyników i zdarzeń po 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów poddawanych hemodializie z klinik nefrologii zajmujących się suplementacją nerek w Sherbrooke University Hospital Center w celu pomiaru trzech poziomów troponin o wysokiej czułości przed i po standardowej dializie.
Weryfikacja zmian tych poziomów po dializie.
Obserwacja po 6 i 12 miesiącach pacjenta pod kątem incydentów sercowo-naczyniowych i zgonu oraz weryfikacja możliwej wartości predykcyjnej stężenia troponiny we krwi dla tych zdarzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 50 lat, brak objawów, ponad 1 miesiąc hemodializy
Kryteria wyłączenia:
- 1 lub więcej w ciągu ostatniego miesiąca; Ostry zespół wieńcowy, niewyrównana niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, zatorowość płucna, posocznica/wstrząs, udar lub przemijający atak niedokrwienny, złośliwe nadciśnienie tętnicze, arytmia, kardiowersja elektryczna, poważny uraz, znaczne oparzenia (>25%), chemioterapia, Chirurgia sercowo-naczyniowa, przezskórna angiointerwencja,
- Przewlekła choroba ogólnoustrojowa (sarkoidoza, amyloidoza, LED itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hs-TnT
Dawkowanie Hs-TNT
|
Badanie krwi przed i po hemodializie dla poziomu troponin T o wysokiej czułości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoka czułość zmian poziomu troponin T we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Weryfikacja wysokiej czułości troponin T we krwi po klasycznej hemodializie w porównaniu do poziomów przed leczeniem.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna zmienności poziomu troponin T o wysokiej czułości we krwi
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Ocena potencjalnej wartości prognostycznej stężeń troponin T o wysokiej czułości i ich zmienności po hemodializie.
|
w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TnT-HD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .