アルコール使用障害を持つ治療抵抗性個人のためのコミュニティ強化と家族トレーニング（CRAFT） (CRAFT)
2014年4月9日 更新者：Hans-Jürgen Rumpf、University of Luebeck
慢性アルコール依存症患者の親族に対する心理社会的介入
本研究では、ランダム化された待機リスト (WL) 対照群を使用して、アルコール使用障害 (AUD) を持つ個人の懸念される重要な他者 (CSO) に対するコミュニティ強化と家族トレーニング (CRAFT) の有効性を調べます。
介入グループが CRAFT を受けた後、WL-グループが CRAFT を受ける前に、AUD を持つ個人の治療利用率が介入グループで大幅に上昇したと仮定されます。
調査の概要
詳細な説明
CRAFT は、依存症に苦しむ個人を治療を拒否することで治療への参加を促進することを目的としたエビデンスに基づいた介入であり、関係する重要な他者 (家族など) をコーチングします。
介入は、コミュニケーション トレーニング、不測の事態の管理、問題行動の機能分析、CSO の生活を改善するための戦略などの多様な要素に基づいており、飲酒者の自然環境における不測の事態を再編成して、清潔な行動が強化され、飲酒行動が改善されることを目指しています。効果的に落胆します。
この介入は、成人の CSO 向けに開発されたもので、通常、各 1 時間の最大 12 週間の対面セッションで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schl.-Holstein
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Luebeck、Schl.-Holstein、ドイツ、23538
- University of Luebeck
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) または International Classification of Diseases (ICD-10) による AUD を持つ個人の CSO
- 18歳以上
- 中毒者と週に少なくとも 15 時間の接触
除外基準:
- 深刻な家庭内暴力の歴史
- CSOの薬物またはアルコール依存症の現在の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時介入
被験者は、研究を含めた直後にコミュニティ強化と家族トレーニング（CRAFT）の12セッションを受け取ります
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介入は CRAFT の文献に基づいており、CSO のモチベーションの構築と維持、問題行動の機能分析、家庭内暴力の予防措置 (必須の場合)、CSO のコミュニケーション スキルの向上、飲酒行動の否定的な結果の使用、クリーンでポジティブな強化が含まれます。冷静な行動、CSO の生活を豊かにするための戦略、中毒者を治療に誘うための戦略。
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他の：待機グループ
待機リスト グループのメンバーは、最初のフォローアップ後 (調査対象から 3 か月後)、コミュニティ強化とファミリー トレーニング CRAFT 介入を受けます。
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介入は CRAFT の文献に基づいており、CSO のモチベーションの構築と維持、問題行動の機能分析、家庭内暴力の予防措置 (必須の場合)、CSO のコミュニケーション スキルの向上、飲酒行動の否定的な結果の使用、クリーンでポジティブな強化が含まれます。冷静な行動、CSO の生活を豊かにするための戦略、中毒者を治療に誘うための戦略。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUDの親戚の治療利用
時間枠：3ヶ月
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AUDを保持している個人の治療利用率は、3か月のフォローアップで評価されました
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加する CSO でのメンタル ウェルビーイング
時間枠：3ヶ月
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メンタルヘルスの状態は、Beck Depression Inventory (BDI) と Mental Health Inventory (MHI-5) を使用して評価されました。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUDの親戚の飲酒行動
時間枠：3ヶ月
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AUDIT-Cによって評価される飲酒行動
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hans-Juergen Rumpf, PD Dr.、University of Luebeck
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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