- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02112396
Refuerzo comunitario y capacitación familiar (CRAFT) para personas resistentes al tratamiento con trastornos por consumo de alcohol (CRAFT)
9 de abril de 2014 actualizado por: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Intervención Psicosocial para Familiares de Personas con Dependencia Crónica del Alcohol
El presente estudio examina la eficacia del refuerzo comunitario y la capacitación familiar (CRAFT) para otras personas significativas preocupadas (CSO) de personas con trastornos por consumo de alcohol (AUD) utilizando un grupo de control de lista de espera aleatoria (WL).
Se plantea la hipótesis de que después de que el grupo de Intervención haya recibido CRAFT y antes de que el grupo WL haya recibido CRAFT, la utilización del tratamiento de las personas con AUD es sustancialmente elevada en el grupo de Intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CRAFT es una intervención basada en la evidencia que tiene como objetivo promover el ingreso al tratamiento mediante el rechazo del tratamiento a las personas que sufren de adicción mediante el entrenamiento de sus otras personas significativas preocupadas (por ejemplo, miembros de la familia).
La intervención se basa en elementos diversos como capacitación en comunicación, manejo de contingencias, análisis funcional de comportamientos problemáticos y estrategias para mejorar la vida de las OSC y tiene como objetivo reordenar las contingencias en el entorno natural de los bebedores para que se refuerce el comportamiento limpio y el consumo de alcohol. efectivamente desalentado.
La intervención fue desarrollada para OSC adultas y generalmente consta de hasta 12 sesiones semanales presenciales con una duración de una hora cada una.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Alemania, 23538
- University of Luebeck
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OSC de personas con AUD según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV) o la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)
- Al menos 18 años
- Al menos 15 horas de contacto por semana con la persona adicta
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de violencia doméstica grave
- Diagnóstico actual de dependencia de drogas o alcohol de CSO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Inmediata
Los sujetos reciben 12 sesiones de refuerzo comunitario y capacitación familiar (CRAFT) inmediatamente después de la inclusión en el estudio
|
La Intervención se basa en la literatura de CRAFT e incluye Desarrollar y mantener la motivación de las OSC, análisis funcional de los comportamientos problemáticos, precauciones contra la violencia doméstica (si es obligatorio), mejorar las habilidades de comunicación de las OSC, el uso de las consecuencias negativas del comportamiento de consumo de alcohol, el refuerzo positivo de conductas limpias y comportamiento sobrio, estrategias para enriquecer la vida de las OSC y estrategias para invitar al individuo adicto a entrar en tratamiento.
|
|
Otro: Grupo de lista de espera
Los miembros del grupo en lista de espera reciben la intervención CRAFT de Refuerzo Comunitario y Capacitación Familiar después del primer seguimiento (3 meses después de la inclusión en el estudio)
|
La Intervención se basa en la literatura de CRAFT e incluye Desarrollar y mantener la motivación de las OSC, análisis funcional de los comportamientos problemáticos, precauciones contra la violencia doméstica (si es obligatorio), mejorar las habilidades de comunicación de las OSC, el uso de las consecuencias negativas del comportamiento de consumo de alcohol, el refuerzo positivo de conductas limpias y comportamiento sobrio, estrategias para enriquecer la vida de las OSC y estrategias para invitar al individuo adicto a entrar en tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de tratamiento de familiar con AUD
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se evaluaron las tasas de utilización del tratamiento del individuo que tenía un AUD a los 3 meses de seguimiento
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar mental en las OSC participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El estado de salud mental se evaluó mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Salud Mental (MHI-5)
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conducta de bebida de un familiar con AUD
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Conducta de bebida evaluada por el AUDIT-C
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Otro identificador: University of Luebeck, Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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