- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02112396
Community Reinforcement en Family Training (CRAFT) voor therapieresistente personen met alcoholgebruiksstoornissen (CRAFT)
9 april 2014 bijgewerkt door: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psychosociale interventie voor familieleden van personen die lijden aan chronische alcoholafhankelijkheid
De huidige studie onderzoekt de effectiviteit van de Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) voor bezorgde significante anderen (CSO's) van personen met alcoholgebruiksstoornissen (AUD's) met behulp van een gerandomiseerde wachtlijst (WL) controlegroep.
Er wordt verondersteld dat nadat de interventiegroep CRAFT heeft gekregen en voordat de WL-groep CRAFT heeft gekregen, het behandelingsgebruik van personen met AUD aanzienlijk hoger is in de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CRAFT is een evidence-based interventie gericht op het bevorderen van de toegang tot behandeling door personen die aan een verslaving lijden te weigeren door behandeling te weigeren door hun bezorgde significante anderen (bijv. familieleden) te coachen.
De interventie is gebaseerd op diverse elementen zoals communicatietraining, contingentiebeheer, functionele analyse van probleemgedrag en strategieën om het leven van maatschappelijke organisaties te verbeteren en heeft tot doel onvoorziene omstandigheden in de natuurlijke omgeving van de drinkers te herschikken, zodat schoon gedrag wordt versterkt en drinkgedrag wordt bevorderd. effectief ontmoedigd.
De interventie is ontwikkeld voor volwassen maatschappelijke organisaties en bestaat meestal uit maximaal 12 wekelijkse face-to-face sessies van elk een uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Duitsland, 23538
- University of Luebeck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CSO's van personen met een AUD volgens de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) of de International Classification of Diseases (ICD-10)
- Minstens 18 jaar oud
- Minstens 15 uur contact per week met de verslaafde
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig huiselijk geweld
- Huidige diagnose van drugs- of alcoholafhankelijkheid van CSO
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
De proefpersonen krijgen 12 sessies Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) onmiddellijk na opname in het onderzoek
|
De interventie is gebaseerd op de CRAFT-literatuur en omvat het opbouwen en behouden van motivatie van maatschappelijke organisaties, functionele analyse van probleemgedrag, voorzorgsmaatregelen bij huiselijk geweld (indien verplicht), verbeteren van de communicatieve vaardigheden van maatschappelijke organisaties, het gebruik van negatieve gevolgen van drinkgedrag, positieve bekrachtiging van schoon en nuchter gedrag, strategieën om het leven van maatschappelijke organisaties te verrijken en strategieën om de verslaafde uit te nodigen voor behandeling.
|
|
Ander: Wachtlijst groep
Leden van de wachtlijstgroep ontvangen de Community Reinforcement and Family Training CRAFT-interventie na de eerste follow-up (3 maanden na opname in de studie)
|
De interventie is gebaseerd op de CRAFT-literatuur en omvat het opbouwen en behouden van motivatie van maatschappelijke organisaties, functionele analyse van probleemgedrag, voorzorgsmaatregelen bij huiselijk geweld (indien verplicht), verbeteren van de communicatieve vaardigheden van maatschappelijke organisaties, het gebruik van negatieve gevolgen van drinkgedrag, positieve bekrachtiging van schoon en nuchter gedrag, strategieën om het leven van maatschappelijke organisaties te verrijken en strategieën om de verslaafde uit te nodigen voor behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling Gebruik van familielid met AUD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bezettingsgraad van de behandeling van de persoon met een AUD werd beoordeeld na 3 maanden follow-up
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn bij deelnemende CSO's
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De geestelijke gezondheidsstatus werd beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) en de Mental Health Inventory (MHI-5).
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinkgedrag van familielid met AUD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drinkgedrag beoordeeld door de AUDIT-C
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Andere identificatie: University of Luebeck, Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...Nog niet aan het werven
-
Medical Life Care Planners, LLCNog niet aan het wervenAlcohol gebruik | Alcohol | Veisalgie | Kater Symptomen, NACVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gemeenschapsversterking en gezinstraining
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidPsychische aandoening | Cannabisgebruiksstoornis | Verslavend gedragVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Colchester East Hants Health AuthorityUniversity of Calgary; Dalhousie University; Pictou County Health AuthorityIngetrokkenPathologisch gokkenCanada
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterBeëindigd
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabNog niet aan het werven
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten