- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02112396
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for behandlingsresistente individer med alkoholforstyrrelser (CRAFT)
9. april 2014 oppdatert av: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psykososial intervensjon for pårørende til enkeltpersoner som lider av kronisk alkoholavhengighet
Denne studien undersøker effekten av Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for Concerned Significant Others (CSOs) av personer med alkoholbruksforstyrrelser (AUDs) ved å bruke en randomisert venteliste (WL) kontrollgruppe.
Det antas at etter at intervensjonsgruppen har mottatt CRAFT og før WL-gruppen har mottatt CRAFT, er behandlingsutnyttelsen av individer med AUDs betydelig forhøyet i intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CRAFT er en evidensbasert intervensjon som tar sikte på å fremme behandlingsstart ved å nekte personer som lider av avhengighet, ved å coache sine Bekymrede Signifikante andre (f.eks. familiemedlemmer).
Intervensjonen er basert på ulike elementer som kommunikasjonstrening, beredskapshåndtering, funksjonell analyse av problematferd og strategier for å forbedre livene til CSO-er og tar sikte på å omorganisere beredskapene i det naturlige miljøet til de som drikker slik at ren atferd forsterkes og drikkeatferden er effektivt motet.
Intervensjonen ble utviklet for voksne samfunnsorganisasjoner og består vanligvis av opptil 12 ukentlige økter ansikt til ansikt med en varighet på én time hver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Luebeck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CSOer for individer med AUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) eller International Classification of Diseases (ICD-10)
- Minst 18 år gammel
- Minst 15 timers kontakt per uke til den avhengige
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlig vold i hjemmet
- Nåværende diagnose av narkotika- eller alkoholavhengighet av CSO
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
Fagene får 12 økter med Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) umiddelbart etter studieinkludering
|
Intervensjonen er basert på CRAFT-litteraturen og inkluderer å bygge og opprettholde motivasjon av CSOer, funksjonell analyse av problematferd, forholdsregler for vold i hjemmet (hvis obligatorisk), forbedre kommunikasjonsevner til CSOer, bruk av negative konsekvenser av drikkeatferd, positiv forsterkning av ren og edru oppførsel, strategier for å berike CSOs liv og strategier for å invitere den avhengige personen til å gå inn i behandling.
|
|
Annen: Ventelistegruppe
Medlemmer av ventelistegruppen mottar CRAFT-intervensjonen Community Reinforcement and Family Training CRAFT etter den første oppfølgingen (3 måneder etter inkludering av studien)
|
Intervensjonen er basert på CRAFT-litteraturen og inkluderer å bygge og opprettholde motivasjon av CSOer, funksjonell analyse av problematferd, forholdsregler for vold i hjemmet (hvis obligatorisk), forbedre kommunikasjonsevner til CSOer, bruk av negative konsekvenser av drikkeatferd, positiv forsterkning av ren og edru oppførsel, strategier for å berike CSOs liv og strategier for å invitere den avhengige personen til å gå inn i behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling Utnyttelse av slektning med AUD
Tidsramme: 3 måneder
|
Behandlingsutnyttelsesrater for individet med en AUD ble vurdert ved 3-måneders oppfølging
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære i deltakende CSO
Tidsramme: 3 måneder
|
Mental helsestatus ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI) og Mental Health Inventory (MHI-5)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkeatferd til slektning med AUD
Tidsramme: 3 måneder
|
Drikkeatferd vurdert av AUDIT-C
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Annen identifikator: University of Luebeck, Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnsforsterkning og familietrening
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Karolinska InstitutetRekrutteringRusmisbruksforstyrrelser | Kriminell atferdSverige
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaFullførtUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater