- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02112396
Yhteisön vahvistus- ja perhekoulutus (CRAFT) hoitoa kestäville henkilöille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (CRAFT)
keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psykososiaalinen interventio kroonisesta alkoholiriippuvuudesta kärsivien henkilöiden omaisille
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhteisön vahvistamis- ja perhekoulutuksen (CRAFT) tehokkuutta alkoholinkäyttöhäiriöistä (AUD) kärsivien henkilöiden huolestuneille merkittäville muille (CSO:ille) satunnaistetun jonotuslistan (WL) kontrolliryhmän avulla.
Oletuksena on, että interventioryhmässä CRAFT:n saamisen jälkeen ja ennen kuin WL-ryhmä sai CRAFT:n, AUD-potilaiden hoidon käyttöaste on huomattavasti kohonnut interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CRAFT on näyttöön perustuva interventio, jonka tavoitteena on edistää hoitoon pääsyä, joka kieltäytyy riippuvuudesta kärsivien henkilöiden valmentamalla heidän huolissaan olevia merkittäviä muita (esim. perheenjäseniä).
Interventio perustuu erilaisiin elementteihin, kuten viestintäkoulutukseen, varautumisten hallintaan, ongelmakäyttäytymisen toiminnalliseen analysointiin ja strategioihin, joilla parannetaan kansalaisjärjestöjen elämää, ja sen tavoitteena on järjestää sattumuksia juojien luonnollisessa ympäristössä siten, että puhdas käyttäytyminen vahvistuu ja juomakäyttäytyminen tehokkaasti lannistaa.
Interventio kehitettiin aikuisille kansalaisjärjestöille, ja se koostuu tavallisesti jopa 12 viikoittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, joista jokainen kestää tunnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Saksa, 23538
- University of Luebeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sellaisten henkilöiden kansalaisjärjestöt, joilla on diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) tai kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukainen AUD
- Vähintään 18-vuotias
- Vähintään 15 tuntia kontaktia viikossa riippuvaisen henkilön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Historia vakavasta perheväkivallasta
- CSO:n huume- tai alkoholiriippuvuuden nykyinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Koehenkilöt saavat 12 yhteisövahvistus- ja perhekoulutuskertaa (CRAFT) välittömästi tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Interventio perustuu CRAFT-kirjallisuuteen ja sisältää kansalaisjärjestöjen motivaation rakentamisen ja ylläpitämisen, ongelmakäyttäytymisen toiminnallisen analyysin, perheväkivallan varotoimet (jos pakolliset), kansalaisjärjestöjen viestintätaitojen parantamisen, juomiskäyttäytymisen kielteisten seurausten hyödyntämisen, puhtauden ja puhtauden positiivisen vahvistamisen. raitis käyttäytyminen, strategiat kansalaisjärjestöjen elämän rikastamiseksi ja strategioita riippuvaisen henkilön kutsumiseksi hoitoon.
|
|
Muut: Jonotuslistaryhmä
Jonotuslistaryhmän jäsenet saavat CRAFT-yhteisövahvistuksen ja perhekoulutuksen ensimmäisen seurannan jälkeen (3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen)
|
Interventio perustuu CRAFT-kirjallisuuteen ja sisältää kansalaisjärjestöjen motivaation rakentamisen ja ylläpitämisen, ongelmakäyttäytymisen toiminnallisen analyysin, perheväkivallan varotoimet (jos pakolliset), kansalaisjärjestöjen viestintätaitojen parantamisen, juomiskäyttäytymisen kielteisten seurausten hyödyntämisen, puhtauden ja puhtauden positiivisen vahvistamisen. raitis käyttäytyminen, strategiat kansalaisjärjestöjen elämän rikastamiseksi ja strategioita riippuvaisen henkilön kutsumiseksi hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito Sukulaisen käyttö AUD:n kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AUD-potilaan hoidon käyttöaste arvioitiin 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi osallistuvassa CSO:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mielenterveyden tila arvioitiin Beck Depression Inventory (BDI) ja Mental Health Inventory (MHI-5) avulla.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUD-sukulaisen juominen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AUDIT-C:n arvioima juomakäyttäytyminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Muu tunniste: University of Luebeck, Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiDiabetes mellitus | Painonpudotus | Käyttäytymisen muutos | Liikalihavuus ja ylipainoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi