- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02112396
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) für behandlungsresistente Personen mit Alkoholkonsumstörungen (CRAFT)
9. April 2014 aktualisiert von: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psychosoziale Intervention für Angehörige chronisch alkoholabhängiger Personen
Die vorliegende Studie untersucht die Wirksamkeit des Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) für Concerned Significant Others (CSOs) von Personen mit Alkoholkonsumstörungen (AUDs) unter Verwendung einer Kontrollgruppe mit randomisierter Warteliste (WL).
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass, nachdem die Interventionsgruppe CRAFT erhalten hat und bevor die WL-Gruppe CRAFT erhalten hat, die Behandlungsnutzung von Personen mit AUDs in der Interventionsgruppe wesentlich erhöht ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CRAFT ist eine evidenzbasierte Intervention, die darauf abzielt, den Behandlungseintritt zu fördern, indem suchtkranke Personen durch Coaching ihrer betroffenen Bezugspersonen (z. B. Familienmitglieder) behandelt werden.
Die Intervention basiert auf diversen Elementen wie Kommunikationstraining, Kontingenzmanagement, Funktionsanalyse von Problemverhalten und Strategien zur Verbesserung des Lebens von CSOs und zielt darauf ab, Kontingenzen in der natürlichen Umgebung der Trinker neu zu ordnen, so dass sauberes Verhalten verstärkt und Trinkverhalten verstärkt wird effektiv entmutigt.
Die Intervention wurde für erwachsene CSOs entwickelt und besteht in der Regel aus bis zu 12 wöchentlichen Präsenzsitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Deutschland, 23538
- University of Luebeck
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CSOs von Personen mit einer AUD nach Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) oder International Classification of Diseases (ICD-10)
- Mindestens 18 Jahre alt
- Mindestens 15 Stunden Kontakt pro Woche mit der abhängigen Person
Ausschlusskriterien:
- Geschichte schwerer häuslicher Gewalt
- Aktuelle Diagnose einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit von CSO
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Die Probanden erhalten unmittelbar nach Studieneinschluss 12 Sitzungen Community Reinforcement and Family Training (CRAFT).
|
Die Intervention basiert auf der CRAFT-Literatur und umfasst Aufbau und Aufrechterhaltung der Motivation von CSOs, Funktionsanalyse von Problemverhalten, Vorsorgemaßnahmen gegen häusliche Gewalt (falls erforderlich), Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten von CSOs, Nutzung negativer Folgen des Trinkverhaltens, positive Verstärkung von Clean und nüchternes Verhalten, Strategien zur Bereicherung des Lebens von CSOs und Strategien, um die süchtige Person einzuladen, sich einer Behandlung zu unterziehen.
|
|
Sonstiges: Wartelistengruppe
Mitglieder der Wartelistengruppe erhalten die Community Reinforcement and Family Training CRAFT-Intervention nach dem ersten Follow-up (3 Monate nach Aufnahme in die Studie)
|
Die Intervention basiert auf der CRAFT-Literatur und umfasst Aufbau und Aufrechterhaltung der Motivation von CSOs, Funktionsanalyse von Problemverhalten, Vorsorgemaßnahmen gegen häusliche Gewalt (falls erforderlich), Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten von CSOs, Nutzung negativer Folgen des Trinkverhaltens, positive Verstärkung von Clean und nüchternes Verhalten, Strategien zur Bereicherung des Lebens von CSOs und Strategien, um die süchtige Person einzuladen, sich einer Behandlung zu unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlung Inanspruchnahme von Verwandten mit AUD
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Behandlungsnutzungsraten der Person mit einem AUD wurden bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten bewertet
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychisches Wohlbefinden bei teilnehmenden CSO
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der psychische Gesundheitszustand wurde mit dem Beck Depression Inventory (BDI) und dem Mental Health Inventory (MHI-5) bewertet.
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trinkverhalten von Verwandten mit AUD
Zeitfenster: 3 Monate
|
Trinkverhalten bewertet durch das AUDIT-C
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Andere Kennung: University of Luebeck, Ethics Committee)
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