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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02112396
알코올 사용 장애가 있는 치료 저항성 개인을 위한 지역사회 강화 및 가족 훈련(CRAFT) (CRAFT)
2014년 4월 9일 업데이트: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
만성 알코올 의존증 환자의 가족을 위한 심리사회적 개입
본 연구는 무작위 대기자 명단(WL) 통제 그룹을 사용하여 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 개인의 중요 타인(CSO)에 대한 지역사회 강화 및 가족 훈련(CRAFT)의 효능을 조사합니다.
중재 그룹이 CRAFT를 받은 후 WL- 그룹이 CRAFT를 받기 전에 중재 그룹에서 AUD를 가진 개인의 치료 활용도가 상당히 높다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
CRAFT는 관련된 중요한 타인(예: 가족 구성원)을 코칭하여 중독으로 고통받는 개인을 거부하는 치료를 통해 치료 시작을 촉진하는 것을 목표로 하는 증거 기반 개입입니다.
개입은 CSO의 삶을 개선하기 위한 의사소통 훈련, 우발 상황 관리, 문제 행동의 기능적 분석 및 전략과 같은 다양한 요소를 기반으로 하며 음주자의 자연 환경에서 우발 상황을 재배치하여 깨끗한 행동이 강화되고 음주 행동이 효과적으로 낙담합니다.
개입은 성인 CSO를 위해 개발되었으며 일반적으로 각각 1시간 동안 최대 12주 동안 대면 세션으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schl.-Holstein
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Luebeck, Schl.-Holstein, 독일, 23538
- University of Luebeck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 또는 국제 질병 분류(ICD-10)에 따른 AUD가 있는 개인의 CSO
- 만 18세 이상
- 중독된 개인과 매주 최소 15시간의 접촉
제외 기준:
- 심각한 가정 폭력의 역사
- CSO의 현재 약물 또는 알코올 의존 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
피험자는 연구 포함 직후 12회 커뮤니티 강화 및 가족 훈련(CRAFT) 세션을 받습니다.
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개입은 CRAFT 문헌을 기반으로 하며 CSO의 동기 부여 및 유지, 문제 행동의 기능적 분석, 가정 폭력 예방 조치(필수인 경우), CSO의 의사소통 기술 향상, 음주 행동의 부정적인 결과 사용, 깨끗하고 냉정한 행동, CSO의 삶을 풍요롭게 하기 위한 전략, 중독된 개인을 치료에 초대하기 위한 전략.
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다른: 대기자 명단 그룹
대기자 명단 그룹 구성원은 첫 번째 후속 조치(연구 포함 후 3개월) 후에 커뮤니티 강화 및 가족 교육 CRAFT 개입을 받습니다.
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개입은 CRAFT 문헌을 기반으로 하며 CSO의 동기 부여 및 유지, 문제 행동의 기능적 분석, 가정 폭력 예방 조치(필수인 경우), CSO의 의사소통 기술 향상, 음주 행동의 부정적인 결과 사용, 깨끗하고 냉정한 행동, CSO의 삶을 풍요롭게 하기 위한 전략, 중독된 개인을 치료에 초대하기 위한 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD로 친척의 치료 이용
기간: 3 개월
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AUD를 보유한 개인의 치료 이용률은 3개월 추적 조사에서 평가되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여하는 CSO의 정신 건강
기간: 3 개월
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정신 건강 상태는 BDI(Beck Depression Inventory) 및 MHI-5(Mental Health Inventory)를 사용하여 평가되었습니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD를 가진 친척의 음주 행동
기간: 3 개월
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AUDIT-C에 의해 평가된 음주 행동
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (기타 식별자: University of Luebeck, Ethics Committee)
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