- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02112396
Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinne (CRAFT) dla osób opornych na leczenie z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (CRAFT)
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Interwencja psychospołeczna dla bliskich osób przewlekle uzależnionych od alkoholu
Niniejsze badanie bada skuteczność wzmacniania społeczności i szkolenia rodzinnego (CRAFT) dla zainteresowanych znaczących innych (CSO) osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) przy użyciu losowej listy oczekujących (WL) grupy kontrolnej.
Przypuszcza się, że po tym, jak grupa Interwencji otrzymała CRAFT, a przed otrzymaniem CRAFT przez grupę WL, wykorzystanie leczenia osób z AUD jest znacznie podwyższone w grupie Interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CRAFT to oparta na dowodach interwencja mająca na celu promowanie rozpoczynania leczenia przez odmawianie leczenia osób cierpiących na uzależnienie poprzez coaching ich Zainteresowanych Znaczących innych osób (np. członków rodziny).
Interwencja opiera się na różnych elementach, takich jak szkolenie w zakresie komunikacji, zarządzanie sytuacjami awaryjnymi, analiza funkcjonalna zachowań problemowych i strategie mające na celu poprawę życia organizacji społeczeństwa obywatelskiego i ma na celu uporządkowanie sytuacji awaryjnych w naturalnym środowisku osób pijących, tak aby wzmocnić czyste zachowanie i poprawić zachowanie związane z piciem. skutecznie zniechęcony.
Interwencję opracowano z myślą o dorosłych organizacjach społeczeństwa obywatelskiego i zwykle składa się ona z maksymalnie 12 cotygodniowych sesji bezpośrednich, z których każda trwa godzinę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Niemcy, 23538
- University of Luebeck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CSO osób z AUD zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym (DSM-IV) lub Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10)
- Co najmniej 18 lat
- Co najmniej 15 godzin kontaktu tygodniowo z osobą uzależnioną
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnej przemocy domowej
- Aktualna diagnoza uzależnienia od narkotyków lub alkoholu GUS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Badani otrzymują 12 sesji wzmacniania społeczności i szkolenia rodzinnego (CRAFT) natychmiast po włączeniu do badania
|
Interwencja oparta jest na literaturze CRAFT i obejmuje budowanie i podtrzymywanie motywacji CSO, analizę funkcjonalną zachowań problemowych, środki ostrożności w przypadku przemocy domowej (jeśli są obowiązkowe), doskonalenie umiejętności komunikacyjnych CSO, wykorzystywanie negatywnych konsekwencji zachowań związanych z piciem, pozytywne wzmacnianie czystych i trzeźwe zachowanie, strategie wzbogacania życia CSO oraz strategie zapraszania osoby uzależnionej na leczenie.
|
Inny: Grupa listy oczekujących
Członkowie grupy oczekujących otrzymują interwencję CRAFT dotyczącą wzmocnienia społeczności i szkolenia rodzinnego po pierwszej obserwacji (3 miesiące po włączeniu do badania)
|
Interwencja oparta jest na literaturze CRAFT i obejmuje budowanie i podtrzymywanie motywacji CSO, analizę funkcjonalną zachowań problemowych, środki ostrożności w przypadku przemocy domowej (jeśli są obowiązkowe), doskonalenie umiejętności komunikacyjnych CSO, wykorzystywanie negatywnych konsekwencji zachowań związanych z piciem, pozytywne wzmacnianie czystych i trzeźwe zachowanie, strategie wzbogacania życia CSO oraz strategie zapraszania osoby uzależnionej na leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Leczenie Wykorzystanie krewnego z AUD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźniki wykorzystania leczenia przez osobę posiadającą AUD oceniano po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobrostan psychiczny uczestniczących CSO
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stan zdrowia psychicznego oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) i Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI-5)
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania związane z piciem krewnego z AUD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zachowania związane z piciem oceniane za pomocą AUDIT-C
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Inny identyfikator: University of Luebeck, Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinne
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationZakończonyChoroba wieńcowa | Zatrzymanie akcji serca | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone