- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02112396
Komunitní a rodinné školení (CRAFT) pro jedince odolné vůči léčbě s poruchami užívání alkoholu (CRAFT)
9. dubna 2014 aktualizováno: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psychosociální intervence pro příbuzné jedinců trpících chronickou závislostí na alkoholu
Tato studie zkoumá účinnost komunitního posilování a tréninku rodiny (CRAFT) pro zainteresované signifikantní ostatní (CSOs) jedinců s poruchami užívání alkoholu (AUD) pomocí randomizované čekací skupiny (WL) kontrolní skupiny.
Předpokládá se, že poté, co intervenční skupina dostala CRAFT a předtím, než skupina WL dostala CRAFT, je využití léčby u jedinců s AUD v intervenční skupině podstatně zvýšeno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CRAFT je intervence založená na důkazech, jejímž cílem je podpořit vstup do léčby formou odmítnutí jedinců trpících závislostí koučováním jejich dotčených významných druhých (např. rodinných příslušníků).
Intervence je založena na různých prvcích, jako je komunikační trénink, zvládání nepředvídaných událostí, funkční analýza problémového chování a strategie ke zlepšení života organizací občanské společnosti a jejím cílem je přeskupit nepředvídané události v přirozeném prostředí pijáků tak, aby bylo posíleno čisté chování a chování při pití bylo účinně odrazovat.
Intervence byla vyvinuta pro dospělé organizace občanské společnosti a obvykle sestává z až 12 týdenních osobních setkání, každé v délce jedné hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Německo, 23538
- University of Luebeck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CSO jednotlivců s AUD podle Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) nebo International Classification of Diseases (ICD-10)
- Minimálně 18 let
- Alespoň 15 hodin týdně kontaktu se závislým jedincem
Kritéria vyloučení:
- Historie těžkého domácího násilí
- Současná diagnostika drogové nebo alkoholové závislosti CSO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Subjekty absolvují 12 lekcí komunitního posilování a tréninku rodiny (CRAFT) ihned po zařazení do studie
|
Intervence vychází z literatury CRAFT a zahrnuje budování a udržování motivace organizací občanské společnosti, funkční analýzu problémového chování, preventivní opatření proti domácímu násilí (pokud jsou povinná), zlepšování komunikačních dovedností organizací občanské společnosti, využívání negativních důsledků pití alkoholu, pozitivní posilování čistoty a střízlivé chování, strategie pro obohacení života organizací občanské společnosti a strategie pro přizvání závislého jedince k léčbě.
|
|
Jiný: Skupina pořadníků
Členové skupiny na čekací listině dostanou intervenci CRAFT pro posílení komunity a rodinu po prvním sledování (3 měsíce po zařazení do studie)
|
Intervence vychází z literatury CRAFT a zahrnuje budování a udržování motivace organizací občanské společnosti, funkční analýzu problémového chování, preventivní opatření proti domácímu násilí (pokud jsou povinná), zlepšování komunikačních dovedností organizací občanské společnosti, využívání negativních důsledků pití alkoholu, pozitivní posilování čistoty a střízlivé chování, strategie pro obohacení života organizací občanské společnosti a strategie pro přizvání závislého jedince k léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití léčby příbuzného s AUD
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra využití léčby u jednotlivce s AUD byla hodnocena po 3 měsících sledování
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda v participujících CSO
Časové okno: 3 měsíce
|
Stav duševního zdraví byl hodnocen pomocí Beck Depression Inventory (BDI) a Mental Health Inventory (MHI-5).
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pití příbuzného s AUD
Časové okno: 3 měsíce
|
Chování při pití hodnocené AUDIT-C
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Jiný identifikátor: University of Luebeck, Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Posílení komunity a školení rodiny
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy