- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02112396
Rafforzamento comunitario e formazione familiare (CRAFT) per individui resistenti al trattamento con disturbi da uso di alcol (CRAFT)
9 aprile 2014 aggiornato da: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Intervento psicosociale per i parenti di soggetti affetti da dipendenza cronica da alcol
Il presente studio esamina l'efficacia del Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) per gli altri significativi interessati (CSO) di individui con disturbi da uso di alcol (AUD) utilizzando un gruppo di controllo in lista d'attesa randomizzata (WL).
Si ipotizza che dopo che il gruppo di intervento ha ricevuto CRAFT e prima che il gruppo WL abbia ricevuto CRAFT, l'utilizzo del trattamento da parte di individui con AUD sia sostanzialmente elevato nel gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CRAFT è un intervento basato sull'evidenza che mira a promuovere l'accesso al trattamento attraverso il trattamento che rifiuta le persone che soffrono di dipendenza istruendo i loro altri significativi interessati (ad esempio, i membri della famiglia).
L'intervento si basa su diversi elementi come la formazione alla comunicazione, la gestione delle contingenze, l'analisi funzionale dei comportamenti problematici e le strategie per migliorare la vita delle organizzazioni della società civile e mira a riorganizzare le contingenze nell'ambiente naturale dei bevitori in modo che il comportamento pulito sia rafforzato e il comportamento alcolico sia rafforzato effettivamente scoraggiato.
L'intervento è stato sviluppato per organizzazioni della società civile adulte e di solito consiste in un massimo di 12 sessioni faccia a faccia settimanali della durata di un'ora ciascuna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Germania, 23538
- University of Luebeck
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OSC di individui con AUD secondo il Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV) o la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10)
- Almeno 18 anni
- Almeno 15 ore di contatto a settimana con l'individuo dipendente
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi violenze domestiche
- Diagnosi attuale di dipendenza da droghe o alcol di CSO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento immediato
I soggetti ricevono 12 sessioni di rafforzamento della comunità e formazione familiare (CRAFT) immediatamente dopo l'inclusione nello studio
|
L'intervento si basa sulla letteratura CRAFT e comprende la costruzione e il sostegno della motivazione delle organizzazioni della società civile, l'analisi funzionale dei comportamenti problematici, le precauzioni contro la violenza domestica (se obbligatorie), il miglioramento delle capacità di comunicazione delle organizzazioni della società civile, l'uso delle conseguenze negative del comportamento alcolico, il rafforzamento positivo del comportamento pulito e comportamento sobrio, strategie per arricchire la vita delle organizzazioni della società civile e strategie per invitare l'individuo tossicodipendente a iniziare il trattamento.
|
|
Altro: Gruppo lista d'attesa
I membri del gruppo in lista d'attesa ricevono l'intervento CRAFT di rafforzamento della comunità e formazione familiare dopo il primo follow-up (3 mesi dopo l'inclusione nello studio)
|
L'intervento si basa sulla letteratura CRAFT e comprende la costruzione e il sostegno della motivazione delle organizzazioni della società civile, l'analisi funzionale dei comportamenti problematici, le precauzioni contro la violenza domestica (se obbligatorie), il miglioramento delle capacità di comunicazione delle organizzazioni della società civile, l'uso delle conseguenze negative del comportamento alcolico, il rafforzamento positivo del comportamento pulito e comportamento sobrio, strategie per arricchire la vita delle organizzazioni della società civile e strategie per invitare l'individuo tossicodipendente a iniziare il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamento Utilizzo di parente con AUD
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I tassi di utilizzo del trattamento dell'individuo in possesso di un AUD sono stati valutati al follow-up di 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere mentale nelle CSO partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lo stato di salute mentale è stato valutato utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) e il Mental Health Inventory (MHI-5)
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento alcolico di un parente con AUD
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Comportamento in materia di consumo di alcol valutato dall'AUDIT-C
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Altro identificatore: University of Luebeck, Ethics Committee)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rafforzamento comunitario e formazione familiare
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... e altri collaboratoriReclutamentoBere alcolici | Disturbo da uso di alcol | Abuso di alcool | Famiglia militare | Relazioni, InterpersonaleStati Uniti
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
-
Lingshu SunAttivo, non reclutante
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterTerminato
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaCompletatoFatica | Benessere, Psicologico | Difficoltà economicheUganda
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... e altri collaboratoriCompletato
-
Peking UniversityAttivo, non reclutanteAlfabetizzazione della depressione | Disturbi della depressione | Stigma della malattia mentaleCina
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoBias implicitoStati Uniti
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento