- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02112396
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for behandlingsresistente personer med alkoholmisbrug (CRAFT)
9. april 2014 opdateret af: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psykosocial intervention for pårørende til personer, der lider af kronisk alkoholafhængighed
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for Concerned Significant Others (CSO'er) af personer med alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD'er) ved hjælp af en randomiseret venteliste (WL) kontrolgruppe.
Det antages, at efter interventionsgruppen har modtaget CRAFT og før WL-gruppen har modtaget CRAFT, er behandlingsudnyttelsen af personer med AUD'er væsentligt forhøjet i interventionsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CRAFT er en evidensbaseret intervention, der har til formål at fremme behandlingsadgang ved behandlingsafvisning af personer, der lider af afhængighed, ved at coache deres Bekymrede Signifikante andre (f.eks. familiemedlemmer).
Interventionen er baseret på forskellige elementer såsom kommunikationstræning, beredskabshåndtering, funktionel analyse af problemadfærd og strategier til at forbedre livet for civilsamfundsorganisationer og har til formål at omarrangere beredskaber i drikkernes naturlige miljø, så ren adfærd forstærkes og drikkeadfærden er effektivt frarådes.
Interventionen er udviklet til voksne civilsamfundsorganisationer og består normalt af op til 12 ugentlige ansigt-til-ansigt sessioner med en varighed på hver en time.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Luebeck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CSO'er for personer med en AUD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) eller International Classification of Diseases (ICD-10)
- Mindst 18 år gammel
- Mindst 15 timers kontakt om ugen til den afhængige
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlig vold i hjemmet
- Nuværende diagnose af narkotika- eller alkoholafhængighed af CSO
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Emner modtager 12 sessioner med Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) umiddelbart efter studieinkludering
|
Interventionen er baseret på CRAFT-litteraturen og omfatter opbygning og opretholdelse af motivation af CSO'er, funktionel analyse af problemadfærd, forholdsregler for vold i hjemmet (hvis obligatoriske), forbedring af CSO'ers kommunikationsevner, brug af negative konsekvenser af drikkeadfærd, positiv forstærkning af ren og nøgtern adfærd, strategier til at berige CSO'ers liv og strategier til at invitere det afhængige individ til at gå i behandling.
|
|
Andet: Ventelistegruppe
Medlemmer af ventelistegruppen modtager fællesskabsforstærkning og familietræning CRAFT-intervention efter den første opfølgning (3 måneder efter inklusion af undersøgelsen)
|
Interventionen er baseret på CRAFT-litteraturen og omfatter opbygning og opretholdelse af motivation af CSO'er, funktionel analyse af problemadfærd, forholdsregler for vold i hjemmet (hvis obligatoriske), forbedring af CSO'ers kommunikationsevner, brug af negative konsekvenser af drikkeadfærd, positiv forstærkning af ren og nøgtern adfærd, strategier til at berige CSO'ers liv og strategier til at invitere det afhængige individ til at gå i behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling Udnyttelse af pårørende med AUD
Tidsramme: 3 måneder
|
Behandlingsudnyttelsesrater for individet med en AUD blev vurderet ved 3-måneders opfølgning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære i deltagende CSO
Tidsramme: 3 måneder
|
Mental sundhedsstatus blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) og Mental Health Inventory (MHI-5)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkeadfærd hos pårørende med AUD
Tidsramme: 3 måneder
|
Drikkeadfærd vurderet af AUDIT-C
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Skøn)
14. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Anden identifikator: University of Luebeck, Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabsforstærkning og familietræning
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
Erasmus Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Utrecht... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTransport af ESBL-positiv Escherichia coli | Transport af ESBL-positiv Klebsiella pneumoniae
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Northern Jiangsu Province People's HospitalRekrutteringAtrieflimren | TelemedicinKina
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater