- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02112396
Közösségi megerősítés és családi képzés (CRAFT) alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő, kezelésre rezisztens egyének számára (CRAFT)
2014. április 9. frissítette: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Pszichoszociális beavatkozás krónikus alkoholfüggőségben szenvedő egyének hozzátartozói számára
A jelen tanulmány az alkoholfogyasztási zavarokkal (AUD) szenvedő egyének közösségi megerősítése és családképzése (CRAFT) hatékonyságát vizsgálja egy randomizált várólistás (WL) kontrollcsoport segítségével.
Feltételezhető, hogy miután az intervenciós csoport megkapta a CRAFT-ot, és mielőtt a WL-csoport megkapta volna a CRAFT-ot, az AUD-ban szenvedő egyének kezelési igénybevétele lényegesen megemelkedett az intervenciós csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CRAFT egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelynek célja, hogy elősegítse a kezelésbe lépést a függőségben szenvedő egyének kezelésével, az érintett jelentős mások (például családtagjaik) felkészítésével.
A beavatkozás különböző elemeken alapul, mint például a kommunikációs tréning, a készenléti helyzetek kezelése, a problémás viselkedések funkcionális elemzése és a civil szervezetek életének javítását célzó stratégiák, és célja az esetleges események átrendezése az ivók természetes környezetében, hogy megerősödjön a tiszta viselkedés és az alkoholfogyasztás hatékonyan elriasztják.
A beavatkozást felnőtt civil szervezetek számára fejlesztették ki, és általában legfeljebb heti 12 személyes ülésből áll, amelyek időtartama egy-egy óra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Németország, 23538
- University of Luebeck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM-IV) vagy a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) szerinti AUD-val rendelkező egyének civil szervezetei
- Legalább 18 éves
- Hetente legalább 15 óra kapcsolattartás a szenvedélybeteggel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos családon belüli erőszak története
- A KSH kábítószer- vagy alkoholfüggőségének jelenlegi diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Az alanyok 12 közösségerősítő és családi képzésben (CRAFT) részesülnek közvetlenül a tanulmányba való felvétel után.
|
A beavatkozás a CRAFT szakirodalmon alapul, és magában foglalja a civil szervezetek motivációjának felépítését és fenntartását, a problémás viselkedések funkcionális elemzését, a családon belüli erőszakkal kapcsolatos óvintézkedéseket (ha kötelező), a civil szervezetek kommunikációs készségeinek fejlesztését, az alkoholfogyasztás negatív következményeinek felhasználását, a tiszta és tisztaság pozitív megerősítését. józan viselkedés, a civil szervezetek életét gazdagító stratégiák és a szenvedélybeteg egyén kezelésre való meghívásának stratégiái.
|
Egyéb: Várólista csoport
A várólista csoport tagjai az első utánkövetés után (3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után) megkapják a közösségi megerősítés és a családoktatás CRAFT beavatkozását.
|
A beavatkozás a CRAFT szakirodalmon alapul, és magában foglalja a civil szervezetek motivációjának felépítését és fenntartását, a problémás viselkedések funkcionális elemzését, a családon belüli erőszakkal kapcsolatos óvintézkedéseket (ha kötelező), a civil szervezetek kommunikációs készségeinek fejlesztését, az alkoholfogyasztás negatív következményeinek felhasználását, a tiszta és tisztaság pozitív megerősítését. józan viselkedés, a civil szervezetek életét gazdagító stratégiák és a szenvedélybeteg egyén kezelésre való meghívásának stratégiái.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kezelés Rokon kihasználása AUD-val
Időkeret: 3 hónap
|
Az AUD-val rendelkező egyén kezelési kihasználtságát 3 hónapos követés után értékelték
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális jólét a résztvevő KSH-ban
Időkeret: 3 hónap
|
A mentális egészség állapotát a Beck-depressziós leltár (BDI) és a Mental Health Inventory (MHI-5) segítségével értékelték.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AUD-val élő rokon ivási magatartása
Időkeret: 3 hónap
|
Az AUDIT-C által értékelt alkoholfogyasztási magatartás
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Egyéb azonosító: University of Luebeck, Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi megerősítés és családképzés
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok