- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02112396
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) för behandlingsresistenta individer med alkoholmissbruk (CRAFT)
9 april 2014 uppdaterad av: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Psykosocial intervention för anhöriga till individer som lider av kroniskt alkoholberoende
Den aktuella studien undersöker effektiviteten av Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) för oroliga signifikanta andra (CSOs) av individer med alkoholmissbruk (AUDs) med hjälp av en randomiserad väntelista (WL) kontrollgrupp.
Det antas att efter att interventionsgruppen har fått CRAFT och innan WL-gruppen har fått CRAFT, är behandlingsutnyttjandet av individer med AUDs avsevärt förhöjt i interventionsgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CRAFT är en evidensbaserad intervention som syftar till att främja inträde i behandling genom behandling som vägrar individer som lider av missbruk genom att coacha sina Bekymrade Signifikanta andra (t.ex. familjemedlemmar).
Interventionen är baserad på olika element som kommunikationsträning, beredskapshantering, funktionell analys av problembeteenden och strategier för att förbättra livet för CSO:er och syftar till att omorganisera oförutsedda händelser i den naturliga miljön för dem som dricker så att rent beteende förstärks och dricksbeteendet är effektivt avskräckt.
Interventionen utvecklades för vuxna CSO:er och består vanligtvis av upp till 12 veckovisa möten ansikte mot ansikte med en varaktighet på en timme vardera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Luebeck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CSO:er för individer med en AUD enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) eller International Classification of Diseases (ICD-10)
- Minst 18 år gammal
- Minst 15 timmars kontakt per vecka till den beroende individen
Exklusions kriterier:
- Historik om grovt våld i hemmet
- Aktuell diagnos av narkotika- eller alkoholberoende av CSO
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbart ingripande
Försökspersoner får 12 sessioner av Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) omedelbart efter studieinkludering
|
Interventionen är baserad på CRAFT-litteraturen och inkluderar att bygga upp och upprätthålla motivation hos CSOs, funktionell analys av problembeteenden, försiktighetsåtgärder mot våld i hemmet (om obligatoriskt), förbättra kommunikationsförmågan hos CSOs, användning av negativa konsekvenser av alkoholbeteende, positiv förstärkning av rent och nyktert beteende, strategier för att berika CSOs liv och strategier för att bjuda in den beroende individen att gå in i behandling.
|
|
Övrig: Väntelista grupp
Medlemmar i väntelistan får Community Reinforcement and Family Training CRAFT-interventionen efter den första uppföljningen (3 månader efter inkludering av studien)
|
Interventionen är baserad på CRAFT-litteraturen och inkluderar att bygga upp och upprätthålla motivation hos CSOs, funktionell analys av problembeteenden, försiktighetsåtgärder mot våld i hemmet (om obligatoriskt), förbättra kommunikationsförmågan hos CSOs, användning av negativa konsekvenser av alkoholbeteende, positiv förstärkning av rent och nyktert beteende, strategier för att berika CSOs liv och strategier för att bjuda in den beroende individen att gå in i behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling Utnyttjande av anhörig med AUD
Tidsram: 3 månader
|
Behandlingsutnyttjandegraden för individen som innehar en AUD bedömdes vid 3 månaders uppföljning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt välbefinnande i deltagande CSO
Tidsram: 3 månader
|
Mental hälsostatus utvärderades med Beck Depression Inventory (BDI) och Mental Health Inventory (MHI-5)
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drickbeteende hos släkting med AUD
Tidsram: 3 månader
|
Drickbeteende bedömt av AUDIT-C
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Första postat (Uppskatta)
14 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Annan identifierare: University of Luebeck, Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .