- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02112396
Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) para Indivíduos Resistentes ao Tratamento com Transtornos por Uso de Álcool (CRAFT)
9 de abril de 2014 atualizado por: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Intervenção Psicossocial para Familiares de Indivíduos com Dependência Crônica de Álcool
O presente estudo examina a eficácia do Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) para Outros Significativos Preocupados (CSOs) de indivíduos com transtornos por uso de álcool (AUDs) usando um grupo de controle de lista de espera aleatória (WL).
A hipótese é que após o grupo de intervenção ter recebido CRAFT e antes do grupo WL ter recebido CRAFT, a utilização de tratamento de indivíduos com AUDs é substancialmente elevada no grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CRAFT é uma intervenção baseada em evidências com o objetivo de promover a entrada no tratamento por tratamento recusando indivíduos que sofrem de dependência, treinando seus outros significativos preocupados (por exemplo, membros da família).
A intervenção assenta em diversos elementos como treino de comunicação, gestão de contingências, análise funcional de comportamentos problemáticos e estratégias para melhorar a vida dos OSCs e visa reorganizar as contingências no ambiente natural dos bebedores para que o comportamento limpo seja reforçado e o comportamento de beber seja efetivamente desencorajado.
A intervenção foi desenvolvida para OSCs adultos e normalmente consiste em até 12 sessões presenciais semanais com duração de uma hora cada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Alemanha, 23538
- University of Luebeck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CSOs de indivíduos com AUD de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) ou a Classificação Internacional de Doenças (CID-10)
- Pelo menos 18 anos
- Pelo menos 15 horas de contato por semana para o indivíduo viciado
Critério de exclusão:
- Histórico de violência doméstica grave
- Diagnóstico atual de dependência de drogas ou álcool de CSO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Imediata
Os indivíduos recebem 12 sessões de Reforço Comunitário e Treinamento Familiar (CRAFT) imediatamente após a inclusão no estudo
|
A intervenção é baseada na literatura CRAFT e inclui a construção e manutenção da motivação de OSCs, análise funcional de comportamentos problemáticos, precauções contra violência doméstica (se obrigatória), melhoria das habilidades de comunicação de OSCs, uso de consequências negativas do comportamento de beber, reforço positivo de limpeza e comportamento sóbrio, estratégias para enriquecer a vida das OSCs e estratégias para convidar o viciado a entrar em tratamento.
|
|
Outro: Grupo lista de espera
Os membros do grupo da lista de espera recebem a intervenção CRAFT de Reforço Comunitário e Treinamento Familiar após o primeiro acompanhamento (3 meses após a inclusão no estudo)
|
A intervenção é baseada na literatura CRAFT e inclui a construção e manutenção da motivação de OSCs, análise funcional de comportamentos problemáticos, precauções contra violência doméstica (se obrigatória), melhoria das habilidades de comunicação de OSCs, uso de consequências negativas do comportamento de beber, reforço positivo de limpeza e comportamento sóbrio, estratégias para enriquecer a vida das OSCs e estratégias para convidar o viciado a entrar em tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de tratamento de familiar com AUD
Prazo: 3 meses
|
As taxas de utilização do tratamento do indivíduo que possui um AUD foram avaliadas em 3 meses de acompanhamento
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar mental em OSC participantes
Prazo: 3 meses
|
O estado de saúde mental foi avaliado usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e o Inventário de Saúde Mental (MHI-5)
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de beber de parente com AUD
Prazo: 3 meses
|
Comportamento de beber avaliado pelo AUDIT-C
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Outro identificador: University of Luebeck, Ethics Committee)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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