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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02112396
Renforcement communautaire et formation familiale (CRAFT) pour les personnes résistantes au traitement atteintes de troubles liés à la consommation d'alcool (CRAFT)
9 avril 2014 mis à jour par: Hans-Jürgen Rumpf, University of Luebeck
Intervention psychosociale pour les proches de personnes souffrant de dépendance chronique à l'alcool
La présente étude examine l'efficacité du renforcement communautaire et de la formation familiale (CRAFT) pour les personnes concernées (OSC) des personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) à l'aide d'un groupe témoin randomisé sur liste d'attente (WL).
On suppose qu'après que le groupe d'intervention ait reçu le CRAFT et avant que le groupe WL ait reçu le CRAFT, l'utilisation du traitement des personnes atteintes d'AUD est considérablement élevée dans le groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CRAFT est une intervention fondée sur des données probantes visant à favoriser l'entrée en traitement par refus de traitement des personnes souffrant de dépendance en encadrant leurs proches concernés (par exemple, les membres de la famille).
L'intervention est basée sur divers éléments tels que la formation à la communication, la gestion des imprévus, l'analyse fonctionnelle des comportements problématiques et des stratégies pour améliorer la vie des OSC et vise à réorganiser les imprévus dans l'environnement naturel des buveurs afin que le comportement propre soit renforcé et que le comportement de consommation soit effectivement découragé.
L'intervention a été développée pour les OSC adultes et consiste généralement en un maximum de 12 séances hebdomadaires en face à face d'une durée d'une heure chacune.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schl.-Holstein
-
Luebeck, Schl.-Holstein, Allemagne, 23538
- University of Luebeck
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- OSC de personnes atteintes d'un AUD selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV) ou la Classification internationale des maladies (CIM-10)
- Au moins 18 ans
- Au moins 15 heures de contact par semaine avec la personne dépendante
Critère d'exclusion:
- Antécédents de violence domestique grave
- Diagnostic actuel de dépendance à la drogue ou à l'alcool du CSO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention immédiate
Les sujets reçoivent 12 sessions de renforcement communautaire et de formation familiale (CRAFT) immédiatement après l'inclusion à l'étude
|
L'intervention est basée sur la littérature CRAFT et comprend le développement et le maintien de la motivation des OSC, l'analyse fonctionnelle des comportements problématiques, les précautions contre la violence domestique (si obligatoires), l'amélioration des compétences de communication des OSC, l'utilisation des conséquences négatives du comportement de consommation d'alcool, le renforcement positif des comportements propres et un comportement sobre, des stratégies pour enrichir la vie des OSC et des stratégies pour inviter la personne dépendante à suivre un traitement.
|
|
Autre: Groupe liste d'attente
Les membres du groupe de la liste d'attente reçoivent l'intervention CRAFT de renforcement communautaire et de formation familiale après le premier suivi (3 mois après l'inclusion de l'étude)
|
L'intervention est basée sur la littérature CRAFT et comprend le développement et le maintien de la motivation des OSC, l'analyse fonctionnelle des comportements problématiques, les précautions contre la violence domestique (si obligatoires), l'amélioration des compétences de communication des OSC, l'utilisation des conséquences négatives du comportement de consommation d'alcool, le renforcement positif des comportements propres et un comportement sobre, des stratégies pour enrichir la vie des OSC et des stratégies pour inviter la personne dépendante à suivre un traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation du traitement d'un parent avec AUD
Délai: 3 mois
|
Les taux d'utilisation du traitement de l'individu titulaire d'un AUD ont été évalués à 3 mois de suivi
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être mental dans les OSC participantes
Délai: 3 mois
|
L'état de santé mentale a été évalué à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) et du Mental Health Inventory (MHI-5)
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement d'alcool d'un parent avec AUD
Délai: 3 mois
|
Comportement de consommation évalué par l'AUDIT-C
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans-Juergen Rumpf, PD Dr., University of Luebeck
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMBF-01GX0702
- 07-210 (Autre identifiant: University of Luebeck, Ethics Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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