自己効力感に対する断食の影響 (TheraFast)
2015年9月3日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
自己効力感の尺度に対する治療的断食の効果 - 前向き観察試験
研究の目的は調査することです
- 7日間の治療的断食療法が慢性疾患患者の自己効力感に影響を与えるかどうか
- 断食が身体的および精神的健康、生活の質、身体の意識やイメージに及ぼす影響
- 患者の特徴と断食後に認識される健康上の利点との関連性
- 伝統的な中国医学による診断と断食中の身体的および精神的健康との関連性
- 絶食療法中の患者の経験と認識
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
総合内科クリニックで治療中の患者さま 入院治療中に絶食療法を推奨される患者さま
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 絶食の資格がある、つまり正常な体重（拒食症、栄養不足、BMI<18または>35、摂食障害がない）
除外基準:
- 精神障害
- 1型糖尿病
- 肝炎
- 重度の身体表現性障害（腫瘍性疾患、肝臓疾患または腎臓疾患）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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断食
内科系統合医療病院に入院し、絶食療法を紹介される患者
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絶食療法はブヒンジャーから採用され、7 日間の絶食期間が含まれます。
野菜と米・芋類で1日800kcalの絶食を2日間行った後、経口下剤の摂取から絶食が始まります。
断食中、患者は少量のジュースとハーブティー、昼食に野菜スープを摂取し、合計で1日あたり350kcalを超えません。
最後に、リンゴまたは調理したジャガイモによって断食が解除され、次の 3 日間は栄養が通常のカロリーの食事に戻ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感アンケート
時間枠：最長6ヶ月
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シュワルツァーとエルサレムによる自己効力感アンケート (SWE)、1999 年
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最長6ヶ月
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身体的な自己効力感
時間枠：最長6ヶ月
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身体的自己効力感 (Schützler と Witt、2013)
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化する能力と意志
時間枠：2週間、6ヶ月
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変化する能力と意志 (Büssing、2008)
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2週間、6ヶ月
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暮らしやすさ
時間枠：2週間、6ヶ月
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感情的および身体的反応に関するアンケート
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2週間、6ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：2週間、6ヶ月
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短い形式 (36) 健康調査
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2週間、6ヶ月
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身体の反応性
時間枠：2週間、6ヶ月
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身体反応性スケール (BRS)(Daubenmier 2005)
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2週間、6ヶ月
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身体意識と解離
時間枠：2週間、6ヶ月
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ボディコネクションのスケール (SBC) (Price and Thompson 2007)
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2週間、6ヶ月
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身体意識
時間枠：2週間、6ヶ月
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身体意識アンケート (BAQ) (シールズ 1989)
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2週間、6ヶ月
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症状
時間枠：2週間、6ヶ月
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MYMOP アンケート (パターソン)
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2週間、6ヶ月
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うつ
時間枠：2週間、6ヶ月
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ベックスうつ病インベントリ (BDI)
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2週間、6ヶ月
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安全性
時間枠：2週間
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研究期間中の何らかの悪影響
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福
時間枠：2週間
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毎日のログ、ポジティブまたはネガティブな身体的または心理的状態に関するビジュアルアナログスケール（VAS）、副作用、毎日の評価
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2週間
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漢方医学に基づいた診断
時間枠：1日目
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伝統的な漢方薬のタイプの評価は相関分析に使用されます
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1日目
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体験談
時間枠：2週間
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定性的なインタビューによって収集された
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gustav Dobos, Prof、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- 主任研究者：Romy Lauche, PhD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断食の臨床試験
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn完了