Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vasten op zelfeffectiviteit (TheraFast)

3 september 2015 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

De effecten van therapeutisch vasten op zelfeffectiviteitsmaatregelen - een prospectief observatieonderzoek

De studie heeft tot doel te onderzoeken

  • of een therapeutisch vastenregime van 7 dagen de zelfredzaamheid van patiënten met chronische ziekten zal beïnvloeden
  • de effecten van vasten op fysiek en mentaal welzijn, levenskwaliteit en lichaamsbewustzijn/beeld
  • de associatie tussen patiëntkenmerken en het waargenomen gezondheidsvoordeel na vasten
  • de associatie tussen diagnose volgens de traditionele Chinese geneeskunde en fysiek en mentaal welzijn tijdens het vasten
  • ervaringen en percepties van patiënten tijdens vastentherapie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld in een integratieve kliniek voor interne geneeskunde Patiënten die worden aanbevolen voor vastentherapie tijdens de intramurale behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • in aanmerking komen voor vasten, d.w.z. normaal gewicht (geen anorexia, geen voedingstekorten, geen BMI<18 of >35, geen eetstoornis)

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische stoornis
  • diabetes type 1
  • hepatitis
  • ernstige somatische aandoening (oncologische ziekte, hepatologische of nefrologische)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vasten
Patiënten die werden opgenomen in een ziekenhuis voor interne integratieve geneeskunde en werden verwezen naar therapeutische vastentherapie
Gedragsmatig: Vasten
Vastentherapie werd aangepast van Buchinger, inclusief een vastenperiode van 7 dagen. Na 2 dagen voorvasten met 800 kcal per dag uit groenten en rijst/aardappelen, begint het vasten met de inname van een oraal laxeermiddel. Tijdens het vasten krijgen patiënten kleine hoeveelheden sap en kruidenthee, en een groentebouillon voor de lunch, in totaal niet meer dan 350 kcal per dag. Aan het einde wordt het vasten verbroken door een appel of gekookte aardappel, en gedurende de volgende 3 dagen keert de voeding terug naar het normocalorische dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Self-efficacy vragenlijst (SWE) door Schwarzer en Jerusalem, 1999
tot 6 maanden
Lichamelijke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Lichamelijke zelfredzaamheid (Schützler en Witt, 2013)
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen en wil om te veranderen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Vermogen en wil om te veranderen (Büssing, 2008)
2 weken, 6 maanden
Gemak van het leven
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Vragenlijst over emotionele en fysieke reacties
2 weken, 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Verkort formulier (36) Gezondheidsenquête
2 weken, 6 maanden
Reactiviteit van het lichaam
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier 2005)
2 weken, 6 maanden
Lichaamsbewustzijn en dissociatie
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Schaal van lichaamsverbinding (SBC) (Price en Thompson 2007)
2 weken, 6 maanden
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Body Awareness Vragenlijst (BAQ) (Shields 1989)
2 weken, 6 maanden
Symptomen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
MYMOP-vragenlijst (Paterson)
2 weken, 6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden
Becks Depressie Inventarisatie (BDI)
2 weken, 6 maanden
Veiligheid
Tijdsspanne: 2 weken
Elk nadelig effect tijdens de studieperiode
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: 2 weken
Dagelijks logboek, visueel analoge schalen (VAS) op positieve of negatieve fysieke of psychologische toestanden, bijwerkingen, dagelijkse beoordeling
2 weken
Diagnose volgens de traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: dag 1
Beoordeling van het type traditionele Chinese geneeskunde zal worden gebruikt voor correlationele analyse
dag 1
Ervaringen
Tijdsspanne: 2 weken
verzameld door middel van kwalitatieve interviews
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
  • Hoofdonderzoeker: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-5522 TheraFast

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren