- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02113111
Paaston vaikutukset itsetehokkuuteen (TheraFast)
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Terapeuttisen paaston vaikutukset itsetehokkuusmittauksiin – tuleva havainnointikoe
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää
- jos 7 päivän terapeuttinen paasto-ohjelma vaikuttaa kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden omatehokkuuteen
- paaston vaikutukset fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin, elämänlaatuun ja kehon tietoisuuteen/kuvaan
- yhteys potilaiden ominaisuuksien ja koetun terveyshyödyn välillä paaston jälkeen
- perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaisen diagnoosin ja fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin välinen yhteys paaston aikana
- potilaiden kokemuksia ja käsityksiä paastohoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Integratiivisessa sisätautiklinikalla hoidettavat potilaat Potilaat, joita suositellaan paastohoitoon laitoshoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- kelpaa paastoon, eli normaalipainoinen (ei anoreksiaa, ei ravitsemuksellista puutetta, ei BMI<18 tai >35, ei syömishäiriötä)
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen häiriö
- tyypin 1 diabetes
- hepatiitti
- vakava somaattinen häiriö (onkologinen sairaus, hepatologinen tai nefrologinen sairaus)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paasto
Potilaat, jotka otetaan integratiivisen sisälääketieteen sairaalaan ja lähetetään terapeuttiseen paastohoitoon
|
Paastohoito oli mukautettu Buchingerista, mukaan lukien 7 päivän paastojakso.
Kahden esipaaston jälkeen 800 kcal päivässä vihanneksista ja riisistä/perunoista, paasto alkaa oraalisen laksatiivin nauttimisella.
Paaston aikana potilaat saavat lounaaksi pieniä määriä mehua ja yrttiteetä sekä kasvislientä, yhteensä enintään 350 kcal päivässä.
Lopussa paaston katkaisee omena tai keitetty peruna, ja seuraavat 3 päivää ravitsemus palautuu normaalilämpöiseen ruokavalioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Self Efficacy Questionnaire (SWE), Schwarzer ja Jerusalem, 1999
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kehollinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kehollinen itsetehokkuus (Schützler ja Witt, 2013)
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky ja tahto muuttua
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kyky ja tahto muuttua (Büssing, 2008)
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Elämän helppous
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kysely emotionaalisista ja fyysisistä reaktioista
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kehon reagointikyky
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier 2005)
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kehotietoisuus ja dissosiaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Scale of Body Connection (SBC) (Price ja Thompson 2007)
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
MYMOP-kysely (Paterson)
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Becks Depression Inventory (BDI)
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaikki haitalliset vaikutukset tutkimusjakson aikana
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen loki, visuaaliset analogiset asteikot (VAS) positiivisille tai negatiivisille fyysisille tai psyykkisille tiloille, sivuvaikutukset, päiväarvio
|
2 viikkoa
|
|
Diagnoosi perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyypin arviointia käytetään korrelaatioanalyysissä
|
päivä 1
|
|
Kokemukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kerätty laadullisilla haastatteluilla
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Päätutkija: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Gastroenteriitti
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Niveltulehdus
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Krooninen kipu
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Fibromyalgia
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Päänsärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-5522 TheraFast
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnValmis
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat