Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fasting på selveffektivitet (TheraFast)

3. september 2015 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Effektene av terapeutisk faste på selveffektivitetstiltak – en prospektiv observasjonsforsøk

Studien tar sikte på å undersøke

  • hvis en 7-dagers terapeutisk fastekur vil påvirke selveffektiviteten til pasienter med kroniske sykdommer
  • effekten av faste på fysisk og psykisk velvære, livskvalitet og kroppsbevissthet/bilde
  • sammenhengen mellom pasientkarakteristikker og den opplevde helsegevinsten etter faste
  • sammenhengen mellom diagnose i henhold til tradisjonell kinesisk medisin og fysisk og mentalt velvære i løpet av faste
  • erfaringer og oppfatninger av pasienter under fasteterapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles i en integrerende klinikk for indremedisin Pasienter anbefalt for fastebehandling under døgnbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • kvalifisert for faste, dvs. normal vekt (ingen anoreksi, ingen ernæringsmessig mangel, ingen BMI <18 eller >35, ingen spiseforstyrrelse)

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • diabetes type 1
  • hepatitt
  • alvorlig somatisk lidelse (onkologisk sykdom, hepatologisk eller nefrologisk)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fasting
Pasienter som legges inn på internmedisinsk sykehus og henvises til terapeutisk fastebehandling
Atferdsmessig: Fasting
Fasteterapi ble tilpasset fra Buchinger, inkludert en fasteperiode på 7 dager. Etter 2 prefastedager med 800kcal per dag fra grønnsaker og ris/poteter starter fasten med inntak av et oralt avføringsmiddel. Under faste får pasienter små mengder juice og urtete, og en grønnsaksbuljong til lunsj, til sammen ikke mer enn 350 kcal per dag. På slutten brytes fasten av et eple eller kokt potet, og i de påfølgende 3 dagene går ernæringen tilbake til et normokalorisk kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: opptil 6 måneder
Self-efficacy questionnaire (SWE) av Schwarzer og Jerusalem, 1999
opptil 6 måneder
Kroppslig selvtillit
Tidsramme: opptil 6 måneder
Kroppslig selvtillit (Schützler og Witt, 2013)
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne og vilje til endring
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Evne og vilje til endring (Büssing, 2008)
2 uker, 6 måneder
Livets enkelhet
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Spørreskjema om emosjonelle og fysiske reaksjoner
2 uker, 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Kort skjema (36) Helseundersøkelse
2 uker, 6 måneder
Kroppens respons
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier 2005)
2 uker, 6 måneder
Kroppsbevissthet og dissosiasjon
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)
2 uker, 6 måneder
Kroppsbevissthet
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
2 uker, 6 måneder
Symptomer
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
MYMOP spørreskjema (Paterson)
2 uker, 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder
Becks Depression Inventory (BDI)
2 uker, 6 måneder
Sikkerhet
Tidsramme: 2 uker
Eventuelle bivirkninger i løpet av studieperioden
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 2 uker
Daglig logg, visuelle analoge skalaer (VAS) på positive eller negative fysiske eller psykologiske tilstander, bivirkninger, daglig vurdering
2 uker
Diagnose i henhold til tradisjonell kinesisk medisin
Tidsramme: dag 1
Vurdering av tradisjonell kinesisk medisintype vil bli brukt til korrelasjonsanalyse
dag 1
Opplevelser
Tidsramme: 2 uker
samlet ved kvalitative intervjuer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
  • Hovedetterforsker: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-5522 TheraFast

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer

Kliniske studier på Fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere