禁食对自我效能的影响 (TheraFast)
2015年9月3日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
治疗性禁食对自我效能测量的影响——一项前瞻性观察试验
该研究旨在调查
- 如果7天治疗性禁食方案会影响慢性病患者的自我效能
- 禁食对身心健康、生活质量和身体意识/形象的影响
- 患者特征与禁食后感知健康益处之间的关联
- 断食期间中医辨证与身心健康的关系
- 患者在禁食治疗期间的经历和感悟
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Essen、德国、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在内科综合门诊接受治疗的患者 住院治疗期间建议进行禁食治疗的患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 符合禁食条件，即体重正常（无厌食、无营养缺乏、无 BMI<18 或 >35、无进食障碍）
排除标准：
- 精神障碍
- 1型糖尿病
- 肝炎
- 严重的躯体疾病（肿瘤、肝病或肾病）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
禁食
患者入住内科综合医院并转诊接受禁食治疗
|
禁食疗法改编自 Buchinger，包括 7 天的禁食期。
每天从蔬菜和米饭/土豆中摄取 800 卡路里的禁食前 2 天后，禁食开始于口服泻药。
禁食期间患者接受少量果汁和花草茶，午餐为蔬菜汤，每天总计不超过 350 卡路里。
最后，禁食被一个苹果或煮熟的土豆打破，在接下来的 3 天里，营养恢复到正常热量饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我效能问卷
大体时间：长达 6 个月
|
Schwarzer 和 Jerusalem 的自我效能问卷 (SWE)，1999 年
|
长达 6 个月
|
|
身体自我效能
大体时间：长达 6 个月
|
身体自我效能（Schützler 和 Witt，2013 年）
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变的能力和意愿
大体时间：2周，6个月
|
改变的能力和意愿（Büssing，2008 年）
|
2周，6个月
|
|
生活的轻松
大体时间：2周，6个月
|
情绪和身体反应问卷
|
2周，6个月
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：2周，6个月
|
简表 (36) 健康调查
|
2周，6个月
|
|
身体反应
大体时间：2周，6个月
|
身体反应量表 (BRS)（Daubenmier 2005）
|
2周，6个月
|
|
身体意识和解离
大体时间：2周，6个月
|
身体连接量表 (SBC)（Price 和 Thompson 2007）
|
2周，6个月
|
|
身体意识
大体时间：2周，6个月
|
身体意识问卷 (BAQ)（Shields 1989）
|
2周，6个月
|
|
症状
大体时间：2周，6个月
|
MYMOP问卷（帕特森）
|
2周，6个月
|
|
沮丧
大体时间：2周，6个月
|
贝克斯抑郁量表 (BDI)
|
2周，6个月
|
|
安全
大体时间：2周
|
研究期间的任何不利影响
|
2周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
福利
大体时间：2周
|
关于正面或负面身体或心理状态、副作用、每日评级的每日日志、视觉模拟量表 (VAS)
|
2周
|
|
中医诊断
大体时间：第一天
|
中药类型评估将用于相关分析
|
第一天
|
|
经历
大体时间：2周
|
通过定性访谈收集
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gustav Dobos, Prof、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- 首席研究员：Romy Lauche, PhD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月11日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月3日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.