- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02113111
Efeitos do jejum na autoeficácia (TheraFast)
3 de setembro de 2015 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Os efeitos do jejum terapêutico nas medidas de autoeficácia - um estudo observacional prospectivo
O estudo tem como objetivo investigar
- se um regime de jejum terapêutico de 7 dias afetará a autoeficácia de pacientes com doenças crônicas
- os efeitos do jejum no bem-estar físico e mental, qualidade de vida e consciência/imagem corporal
- a associação entre as características dos pacientes e o benefício de saúde percebido após o jejum
- a associação entre o diagnóstico segundo a medicina tradicional chinesa e o bem-estar físico e mental durante o jejum
- experiências e percepções de pacientes durante a terapia de jejum
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento em clínica integrativa de medicina interna Pacientes recomendados para terapia de jejum durante o tratamento hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- elegível para jejum, ou seja, peso normal (sem anorexia, sem deficiência nutricional, sem IMC <18 ou >35, sem transtorno alimentar)
Critério de exclusão:
- desordem psiquiátrica
- diabetes tipo 1
- hepatite
- distúrbio somático grave (doença oncológica, hepatológica ou nefrológica)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Jejum
Pacientes internados em um hospital interno de medicina integrativa e encaminhados para terapia de jejum terapêutico
|
A terapia de jejum foi adaptada de Buchinger, incluindo um período de jejum de 7 dias.
Após 2 dias de pré-jejum com 800kcal por dia de legumes e arroz/batata, o jejum começa com a ingestão de um laxante oral.
Durante o jejum, os pacientes recebem pequenas quantidades de suco e chás de ervas e um caldo de legumes no almoço, totalizando não mais que 350kcal por dia.
Ao final, quebra-se o jejum com uma maçã ou batata cozida, e nos 3 dias seguintes a alimentação retorna à dieta normocalórica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de autoeficácia
Prazo: até 6 meses
|
Questionário de autoeficácia (SWE) por Schwarzer e Jerusalém, 1999
|
até 6 meses
|
|
Autoeficácia corporal
Prazo: até 6 meses
|
Autoeficácia corporal (Schützler e Witt, 2013)
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade e vontade de mudar
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Capacidade e vontade de mudar (Büssing, 2008)
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Facilidade de vida
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Questionário sobre reações emocionais e físicas
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Capacidade de resposta do corpo
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Escala de responsividade corporal (BRS) (Daubenmier 2005)
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Consciência corporal e dissociação
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Escala de Conexão Corporal (SBC) (Price e Thompson 2007)
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Consciência corporal
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Questionário de consciência corporal (BAQ) (Shields 1989)
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Sintomas
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Questionário MYMOP (Paterson)
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Depressão
Prazo: 2 semanas, 6 meses
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
|
2 semanas, 6 meses
|
|
Segurança
Prazo: 2 semanas
|
Qualquer efeito adverso durante o período do estudo
|
2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar
Prazo: 2 semanas
|
Registro diário, escala visual analógica (VAS) em estados físicos ou psicológicos positivos ou negativos, efeitos colaterais, avaliação diária
|
2 semanas
|
|
Diagnóstico de acordo com a medicina tradicional chinesa
Prazo: dia 1
|
A avaliação do tipo de medicina tradicional chinesa será usada para análise correlacional
|
dia 1
|
|
Experiências
Prazo: 2 semanas
|
recolhidos por entrevistas qualitativas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Investigador principal: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Gastroenterite
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças cardiovasculares
- Artrite
- Síndrome do intestino irritável
- Dor crônica
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Fibromialgia
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 13-5522 TheraFast
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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