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Efeitos do jejum na autoeficácia (TheraFast)

3 de setembro de 2015 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Os efeitos do jejum terapêutico nas medidas de autoeficácia - um estudo observacional prospectivo

O estudo tem como objetivo investigar

  • se um regime de jejum terapêutico de 7 dias afetará a autoeficácia de pacientes com doenças crônicas
  • os efeitos do jejum no bem-estar físico e mental, qualidade de vida e consciência/imagem corporal
  • a associação entre as características dos pacientes e o benefício de saúde percebido após o jejum
  • a associação entre o diagnóstico segundo a medicina tradicional chinesa e o bem-estar físico e mental durante o jejum
  • experiências e percepções de pacientes durante a terapia de jejum

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Essen, Alemanha, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em tratamento em clínica integrativa de medicina interna Pacientes recomendados para terapia de jejum durante o tratamento hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • elegível para jejum, ou seja, peso normal (sem anorexia, sem deficiência nutricional, sem IMC <18 ou >35, sem transtorno alimentar)

Critério de exclusão:

  • desordem psiquiátrica
  • diabetes tipo 1
  • hepatite
  • distúrbio somático grave (doença oncológica, hepatológica ou nefrológica)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jejum
Pacientes internados em um hospital interno de medicina integrativa e encaminhados para terapia de jejum terapêutico
A terapia de jejum foi adaptada de Buchinger, incluindo um período de jejum de 7 dias. Após 2 dias de pré-jejum com 800kcal por dia de legumes e arroz/batata, o jejum começa com a ingestão de um laxante oral. Durante o jejum, os pacientes recebem pequenas quantidades de suco e chás de ervas e um caldo de legumes no almoço, totalizando não mais que 350kcal por dia. Ao final, quebra-se o jejum com uma maçã ou batata cozida, e nos 3 dias seguintes a alimentação retorna à dieta normocalórica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de autoeficácia
Prazo: até 6 meses
Questionário de autoeficácia (SWE) por Schwarzer e Jerusalém, 1999
até 6 meses
Autoeficácia corporal
Prazo: até 6 meses
Autoeficácia corporal (Schützler e Witt, 2013)
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade e vontade de mudar
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Capacidade e vontade de mudar (Büssing, 2008)
2 semanas, 6 meses
Facilidade de vida
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Questionário sobre reações emocionais e físicas
2 semanas, 6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde
2 semanas, 6 meses
Capacidade de resposta do corpo
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Escala de responsividade corporal (BRS) (Daubenmier 2005)
2 semanas, 6 meses
Consciência corporal e dissociação
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Escala de Conexão Corporal (SBC) (Price e Thompson 2007)
2 semanas, 6 meses
Consciência corporal
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Questionário de consciência corporal (BAQ) (Shields 1989)
2 semanas, 6 meses
Sintomas
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Questionário MYMOP (Paterson)
2 semanas, 6 meses
Depressão
Prazo: 2 semanas, 6 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
2 semanas, 6 meses
Segurança
Prazo: 2 semanas
Qualquer efeito adverso durante o período do estudo
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: 2 semanas
Registro diário, escala visual analógica (VAS) em estados físicos ou psicológicos positivos ou negativos, efeitos colaterais, avaliação diária
2 semanas
Diagnóstico de acordo com a medicina tradicional chinesa
Prazo: dia 1
A avaliação do tipo de medicina tradicional chinesa será usada para análise correlacional
dia 1
Experiências
Prazo: 2 semanas
recolhidos por entrevistas qualitativas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
  • Investigador principal: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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