Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af faste på selveffektivitet (TheraFast)

3. september 2015 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Effekterne af terapeutisk faste på selveffektivitetsmål - et prospektivt observationsforsøg

Undersøgelsen har til formål at undersøge

  • hvis en 7-dages terapeutisk fastekur vil påvirke selveffektiviteten hos patienter med kroniske sygdomme
  • fastens effekt på fysisk og psykisk velbefindende, livskvalitet og kropsbevidsthed/image
  • sammenhængen mellem patientegenskaber og den oplevede sundhedsmæssige fordel efter faste
  • sammenhængen mellem Diagnose ifølge traditionel kinesisk medicin og fysisk og mentalt velbefindende under fasteforløbet
  • patienters erfaringer og opfattelser under fasteterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles i en integrerende klinik for intern medicin. Patienter anbefalet til fastebehandling under indlæggelsesbehandlingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • berettiget til faste, dvs. normalvægtig (ingen anoreksi, ingen ernæringsmæssig mangel, ingen BMI <18 eller >35, ingen spiseforstyrrelse)

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • type 1 diabetes
  • hepatitis
  • svær somatisk lidelse (onkologisk sygdom, hepatologisk eller nefrologisk)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Faste
Patienter, der er indlagt på et internt integreret medicinsk hospital og henvist til terapeutisk fasteterapi
Adfærdsmæssigt: Faste
Fasteterapi blev tilpasset fra Buchinger, inklusive en fasteperiode på 7 dage. Efter 2 forfastende dage med 800kcal om dagen fra grøntsager og ris/kartofler, starter fasten med indtagelse af et oralt afføringsmiddel. Under faste modtager patienter små mængder juice og urtete og en grøntsagsbouillon til frokost, i alt ikke mere end 350 kcal om dagen. I slutningen afbrydes fasten af ​​et æble eller en kogt kartoffel, og i de følgende 3 dage vender ernæringen tilbage til en normokalorisk kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder
Self-efficacy questionnaire (SWE) af Schwarzer og Jerusalem, 1999
op til 6 måneder
Kropslig selvstændighed
Tidsramme: op til 6 måneder
Kropslig selveffektivitet (Schützler og Witt, 2013)
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne og vilje til forandring
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Evne og vilje til forandring (Büssing, 2008)
2 uger, 6 måneder
Livets lethed
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Spørgeskema om følelsesmæssige og fysiske reaktioner
2 uger, 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse
2 uger, 6 måneder
Kroppens reaktionsevne
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier 2005)
2 uger, 6 måneder
Kropsbevidsthed og dissociation
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Scale of Body Connection (SBC) (Pris og Thompson 2007)
2 uger, 6 måneder
Kropsbevidsthed
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
2 uger, 6 måneder
Symptomer
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
MYMOP spørgeskema (Paterson)
2 uger, 6 måneder
Depression
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder
Becks Depression Inventory (BDI)
2 uger, 6 måneder
Sikkerhed
Tidsramme: 2 uger
Enhver negativ virkning i løbet af undersøgelsesperioden
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: 2 uger
Daglig log, visuelle analoge skalaer (VAS) på positive eller negative fysiske eller psykologiske tilstande, bivirkninger, daglig vurdering
2 uger
Diagnose ifølge traditionel kinesisk medicin
Tidsramme: dag 1
Vurdering af traditionel kinesisk medicintype vil blive brugt til korrelationsanalyse
dag 1
Erfaringer
Tidsramme: 2 uger
samlet ved kvalitative interviews
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
  • Ledende efterforsker: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-5522 TheraFast

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med Faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner