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Effetti del digiuno sull'autoefficacia (TheraFast)

3 settembre 2015 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Gli effetti del digiuno terapeutico sulle misure di autoefficacia: uno studio osservazionale prospettico

Lo studio si propone di indagare

  • se un regime di digiuno terapeutico di 7 giorni influenzerà l'autoefficacia dei pazienti con malattie croniche
  • gli effetti del digiuno sul benessere fisico e mentale, sulla qualità della vita e sulla consapevolezza/immagine del corpo
  • l'associazione tra le caratteristiche dei pazienti e il beneficio per la salute percepito dopo il digiuno
  • l'associazione tra Diagnosi secondo la medicina tradizionale cinese e benessere fisico e psichico durante il digiuno
  • esperienze e percezioni dei pazienti durante la terapia del digiuno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in cura in una clinica integrativa di medicina interna Pazienti raccomandati per la terapia del digiuno durante il trattamento stazionario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • idoneo per il digiuno, cioè peso normale (nessuna anoressia, nessuna carenza nutrizionale, nessun BMI <18 o >35, nessun disturbo alimentare)

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico
  • diabete di tipo 1
  • epatite
  • disturbo somatico grave (malattia oncologica, epatologica o nefrologica)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Digiuno
Pazienti ricoverati in un ospedale di medicina integrativa interna e indirizzati alla terapia del digiuno terapeutico
Comportamentale: Digiuno
La terapia del digiuno è stata adattata da Buchinger, includendo un periodo di digiuno di 7 giorni. Dopo 2 giorni di predigiuno con 800kcal al giorno da verdure e riso/patate, il digiuno inizia con l'ingestione di un lassativo orale. Durante il digiuno i pazienti ricevono piccole quantità di succhi e tisane, e un brodo vegetale a pranzo, complessivamente non più di 350kcal al giorno. Al termine il digiuno viene interrotto da una mela o da una patata cotta, e per i successivi 3 giorni l'alimentazione ritorna alla dieta normocalorica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Questionario di autoefficacia (SWE) di Schwarzer e Gerusalemme, 1999
fino a 6 mesi
Autoefficacia corporea
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Autoefficacia corporea (Schützler e Witt, 2013)
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità e volontà di cambiamento
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Capacità e volontà di cambiare (Büssing, 2008)
2 settimane, 6 mesi
Facilità di vita
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Questionario sulle reazioni emotive e fisiche
2 settimane, 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Modulo breve (36) Indagine sulla salute
2 settimane, 6 mesi
Reattività del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Scala di risposta corporea (BRS) (Daubenmier 2005)
2 settimane, 6 mesi
Consapevolezza corporea e dissociazione
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Scala della connessione corporea (SBC) (Price e Thompson 2007)
2 settimane, 6 mesi
Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ) (Shields 1989)
2 settimane, 6 mesi
Sintomi
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Questionario MYMOP (Paterson)
2 settimane, 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi
Inventario della depressione di Becks (BDI)
2 settimane, 6 mesi
Sicurezza
Lasso di tempo: 2 settimane
Qualsiasi effetto avverso durante il periodo di studio
2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: 2 settimane
Diario giornaliero, scale analogiche visive (VAS) su stati fisici o psicologici positivi o negativi, effetti collaterali, valutazione giornaliera
2 settimane
Diagnosi secondo la medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: giorno 1
La valutazione del tipo di medicina tradizionale cinese sarà utilizzata per l'analisi correlazionale
giorno 1
Esperienze
Lasso di tempo: 2 settimane
raccolti da interviste qualitative
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
  • Investigatore principale: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-5522 TheraFast

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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