A böjt hatása az önhatékonyságra (TheraFast)
2015. szeptember 3. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
A terápiás böjt hatása az önhatékonysági mérőszámokra – jövőbeli megfigyelési próba
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja
- ha a 7 napos terápiás koplalás befolyásolja a krónikus betegségben szenvedő betegek önhatékonyságát
- a böjt hatása a testi és lelki jólétre, az életminőségre és a testtudatosságra/képre
- a betegek jellemzői és a koplalás után észlelt egészségügyi előnyök közötti összefüggés
- a hagyományos kínai orvoslás szerinti diagnózis és a böjt alatti testi-lelki jólét kapcsolata
- a betegek tapasztalatai és észlelései a böjtterápia során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Integratív belgyógyászati klinikán kezelt betegek A fekvőbeteg-kezelés alatt éhgyomorra javasolt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- böjtölésre alkalmas, azaz normál testsúlyú (nincs étvágytalanság, nincs táplálkozási hiány, nincs BMI<18 vagy >35, nincs étkezési zavar)
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai zavar
- típusú cukorbetegség
- májgyulladás
- súlyos szomatikus rendellenesség (onkológiai, hepatológiai vagy nefrológiai)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Böjtölés
Belső integratív orvosi kórházba felvett és terápiás éhgyomorra utalt betegek
|
Az éheztetési terápiát Buchingertől adaptálták, beleértve a 7 napos éhezési időszakot.
2 nap előtti éheztetés után napi 800 kcal zöldségből és rizsből/burgonyából, a böjt orális hashajtó bevételével kezdődik.
A böjt idején a betegek kis mennyiségű gyümölcslevet és gyógyteát, valamint ebédre zöldséglevest kapnak, összesen legfeljebb napi 350 kcal-t.
A böjt végén egy alma vagy főtt burgonya töri meg a böjtöt, és a következő 3 napban a táplálkozás visszatér a normál kalóriatartalmú étrendhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 6 hónapig
|
Önhatékonysági kérdőív (SWE), Schwarzer és Jeruzsálem, 1999
|
6 hónapig
|
|
Testi önhatékonyság
Időkeret: 6 hónapig
|
Testi énhatékonyság (Schützler és Witt, 2013)
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képesség és akarat a változásra
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Képesség és akarat a változásra (Büssing, 2008)
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Az élet könnyűsége
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Kérdőív érzelmi és fizikai reakciókról
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Rövid űrlap (36) Egészségügyi felmérés
|
2 hét, 6 hónap
|
|
A test reakciókészsége
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Body Responsive Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Testtudatosság és disszociáció
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Scale of Body Connection (SBC) (Price és Thompson 2007)
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Testtudatosság
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields, 1989)
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Tünetek
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
MYMOP kérdőív (Paterson)
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 2 hét, 6 hónap
|
Becks Depression Inventory (BDI)
|
2 hét, 6 hónap
|
|
Biztonság
Időkeret: 2 hét
|
Bármilyen káros hatás a vizsgálati időszak alatt
|
2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 2 hét
|
Napi napló, vizuális analóg skála (VAS) pozitív vagy negatív fizikai vagy pszichológiai állapotokról, mellékhatásokról, napi értékelésről
|
2 hét
|
|
Diagnózis a hagyományos kínai orvoslás szerint
Időkeret: 1. nap
|
A korrelációs elemzéshez a hagyományos kínai orvoslás típusának értékelését használjuk
|
1. nap
|
|
Tapasztalatok
Időkeret: 2 hét
|
kvalitatív interjúkkal gyűjtöttük össze
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Kutatásvezető: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Gastroenteritis
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Vastagbélbetegségek, funkcionális
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Ízületi gyulladás
- Irritábilis bél szindróma
- Krónikus fájdalom
- Gyulladásos bélbetegségek
- Fibromyalgia
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fejfájás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-5522 TheraFast
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .