- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02113111
Účinky půstu na vlastní účinnost (TheraFast)
3. září 2015 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Účinky terapeutického hladovění na opatření vlastní účinnosti – prospektivní pozorovací zkouška
Cílem studie je prozkoumat
- pokud 7denní terapeutický režim hladovění ovlivní vlastní účinnost pacientů s chronickým onemocněním
- účinky půstu na fyzickou a duševní pohodu, kvalitu života a tělesné vědomí/obraz
- souvislost mezi charakteristikami pacientů a vnímaným zdravotním přínosem po půstu
- souvislost mezi Diagnózou podle tradiční čínské medicíny a fyzickou a duševní pohodou během půstu
- zkušenosti a vnímání pacientů během terapie nalačno
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení na integrační klinice interního lékařství Pacienti doporučení k léčbě nalačno během ústavní léčby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- vhodné pro půst, tj. normální hmotnost (žádná anorexie, žádný nedostatek výživy, žádné BMI <18 nebo >35, žádné poruchy příjmu potravy)
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická porucha
- diabetes 1. typu
- hepatitida
- těžké somatické onemocnění (onkologické onemocnění, hepatologické nebo nefrologické onemocnění)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Půst
Pacienti byli přijati do nemocnice s interní integrativní medicínou a byli odesláni na terapeutickou terapii hladověním
|
Terapie nalačno byla upravena podle Buchingera, včetně období hladovění 7 dní.
Po 2 dnech před půstem s 800 kcal denně ze zeleniny a rýže/bramborů začíná půst požitím perorálního projímadla.
Během půstu pacienti dostávají malé množství šťávy a bylinných čajů a zeleninový vývar k obědu, celkem ne více než 350 kcal za den.
Na konci je půst přerušen jablkem nebo vařeným bramborem a na následující 3 dny se výživa vrací k normokalorické stravě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: až 6 měsíců
|
Dotazník vlastní účinnosti (SWE) od Schwarzera a Jerusalema, 1999
|
až 6 měsíců
|
|
Tělesná sebeúčinnost
Časové okno: až 6 měsíců
|
Tělesná sebeúčinnost (Schützler a Witt, 2013)
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost a vůle ke změně
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Schopnost a vůle ke změně (Büssing, 2008)
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Lehkost života
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Dotazník o emočních a fyzických reakcích
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Reakce těla
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Škála odezvy těla (BRS) (Daubenmier 2005)
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Uvědomění a disociace těla
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Povědomí o těle
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Příznaky
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Dotazník MYMOP (Paterson)
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců
|
Becksův inventář deprese (BDI)
|
2 týdny, 6 měsíců
|
|
Bezpečnost
Časové okno: 2 týdny
|
Jakýkoli nepříznivý účinek během období studie
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: 2 týdny
|
Denní deník, vizuální analogové škály (VAS) na pozitivní nebo negativní fyzické nebo psychické stavy, vedlejší účinky, denní hodnocení
|
2 týdny
|
|
Diagnostika podle tradiční čínské medicíny
Časové okno: den 1
|
Pro korelační analýzu bude použito posouzení typu tradiční čínské medicíny
|
den 1
|
|
Zkušenosti
Časové okno: 2 týdny
|
shromážděné kvalitativními rozhovory
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Vrchní vyšetřovatel: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Gastroenteritida
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva, funkční
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Kardiovaskulární choroby
- Artritida
- Syndrom dráždivého tračníku
- Chronická bolest
- Zánětlivá onemocnění střev
- Fibromyalgie
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Bolest hlavy
Další identifikační čísla studie
- 13-5522 TheraFast
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na Půst
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno