Effekter av fasta på själveffektivitet (TheraFast)
3 september 2015 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Effekterna av terapeutisk fasta på själveffektivitetsåtgärder - en prospektiv observationsförsök
Studien syftar till att undersöka
- om en terapeutisk fastekur på 7 dagar kommer att påverka själveffektiviteten hos patienter med kroniska sjukdomar
- fastans effekter på fysiskt och psykiskt välbefinnande, livskvalitet och kroppsmedvetenhet/bild
- sambandet mellan patientens egenskaper och den upplevda hälsovinsten efter fasta
- sambandet mellan Diagnos enligt traditionell kinesisk medicin och fysiskt och psykiskt välbefinnande under fastan
- upplevelser och uppfattningar om patienter under fasteterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas på en integrerad klinik för internmedicin Patienter som rekommenderas för fastebehandling under slutenvården
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kvalificerad för fasta, dvs normalviktig (ingen anorexi, ingen näringsbrist, inget BMI <18 eller >35, ingen ätstörning)
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk störning
- diabetes typ 1
- hepatit
- allvarlig somatisk störning (onkologisk sjukdom, hepatologisk eller nefrologisk)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fasta
Patienter som är inlagda på ett internt integrativmedicinskt sjukhus och remitteras till terapeutisk fasteterapi
|
Fasteterapi anpassades från Buchinger, inklusive en fasteperiod på 7 dagar.
Efter 2 förfastande dagar med 800kcal per dag från grönsaker och ris/potatis, börjar fastan med intag av ett oralt laxermedel.
Under fasta får patienterna små mängder juice och örtte och en grönsaksbuljong till lunch, totalt inte mer än 350 kcal per dag.
I slutet bryts fastan av ett äpple eller kokt potatis, och under de följande 3 dagarna återgår näringen till en normokalorisk kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om själveffektivitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Self efficacy questionnaire (SWE) av Schwarzer och Jerusalem, 1999
|
upp till 6 månader
|
|
Kroppslig self-efficacy
Tidsram: upp till 6 månader
|
Kroppslig self-efficacy (Schützler och Witt, 2013)
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga och vilja att förändra
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Förmåga och vilja att förändra (Büssing, 2008)
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Livets lätthet
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Frågeformulär om känslomässiga och fysiska reaktioner
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Kort formulär (36) Health Survey
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Kroppslyhördhet
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier 2005)
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Kroppsmedvetenhet och dissociation
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Symtom
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
MYMOP frågeformulär (Paterson)
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Depression
Tidsram: 2 veckor, 6 månader
|
Becks Depression Inventory (BDI)
|
2 veckor, 6 månader
|
|
Säkerhet
Tidsram: 2 veckor
|
Eventuell negativ effekt under studieperioden
|
2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: 2 veckor
|
Daglig logg, visuella analoga skalor (VAS) på positiva eller negativa fysiska eller psykologiska tillstånd, biverkningar, daglig värdering
|
2 veckor
|
|
Diagnos enligt traditionell kinesisk medicin
Tidsram: dag 1
|
Bedömning av traditionell kinesisk medicin kommer att användas för korrelationsanalys
|
dag 1
|
|
Erfarenheter
Tidsram: 2 veckor
|
samlas in av kvalitativa intervjuer
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Huvudutredare: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Första postat (Uppskatta)
14 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Gastroenterit
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Kolonsjukdomar, funktionella
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Artrit
- Irritabel tarmsyndrom
- Kronisk smärta
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Fibromyalgi
- Gastrointestinala sjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Huvudvärk
Andra studie-ID-nummer
- 13-5522 TheraFast
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .