- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02113111
Wpływ postu na poczucie własnej skuteczności (TheraFast)
3 września 2015 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Wpływ postu terapeutycznego na pomiary własnej skuteczności — prospektywna próba obserwacyjna
Badanie ma na celu zbadanie
- czy 7-dniowy post terapeutyczny wpłynie na poczucie własnej skuteczności pacjentów z chorobami przewlekłymi
- wpływ postu na samopoczucie fizyczne i psychiczne, jakość życia oraz świadomość/obraz ciała
- związek między cechami pacjentów a postrzeganą korzyścią zdrowotną po poście
- związek Diagnozy według tradycyjnej medycyny chińskiej z dobrostanem fizycznym i psychicznym w trakcie postu
- doświadczenia i percepcje pacjentów podczas terapii na czczo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w poradni integracyjnej chorób wewnętrznych Pacjenci zaleceni do leczenia na czczo w trakcie leczenia stacjonarnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- kwalifikuje się do postu, czyli ma prawidłową wagę (brak anoreksji, brak niedożywienia, brak BMI <18 lub >35, brak zaburzeń odżywiania)
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie psychiczne
- cukrzyca typu 1
- zapalenie wątroby
- ciężkie schorzenie somatyczne (choroba onkologiczna, hepatologiczna lub nefrologiczna)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Post
Pacjenci przyjmowani do szpitala chorób wewnętrznych integracyjnych i kierowani na głodówkę terapeutyczną
|
Terapię na czczo zaadaptowano z Buchingera, obejmującą 7-dniowy okres postu.
Po 2 dniach postu z 800 kcal dziennie z warzyw i ryżu/ziemniaków, post rozpoczyna się od przyjęcia doustnego środka przeczyszczającego.
Na czczo pacjenci otrzymują niewielkie ilości soków i herbatek ziołowych oraz bulion warzywny na obiad, łącznie nie więcej niż 350 kcal dziennie.
Na koniec post zostaje przerwany jabłkiem lub gotowanym ziemniakiem i przez kolejne 3 dni żywienie wraca do diety normokalorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz własnej skuteczności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz własnej skuteczności (SWE) autorstwa Schwarzera i Jerozolimy, 1999
|
do 6 miesięcy
|
|
Samoskuteczność cielesna
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności cielesnej (Schützler i Witt, 2013)
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność i chęć zmiany
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Zdolność i chęć zmiany (Büssing, 2008)
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Łatwość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący reakcji emocjonalnych i fizycznych
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Reaktywność ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Skala Reaktywności Ciała (BRS) (Daubenmier 2005)
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Świadomość ciała i dysocjacja
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Skala połączenia ciała (SBC) (Price i Thompson 2007)
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ) (Shields 1989)
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Objawy
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz MYMOP (Paterson)
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy
|
Inwentarz depresji Becksa (BDI)
|
2 tygodnie, 6 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wszelkie działania niepożądane w okresie badania
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dziennik dzienny, wizualne skale analogowe (VAS) dotyczące pozytywnych lub negatywnych stanów fizycznych lub psychicznych, skutki uboczne, ocena dzienna
|
2 tygodnie
|
|
Diagnoza według tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena typu tradycyjnej medycyny chińskiej zostanie wykorzystana do analizy korelacji
|
dzień 1
|
|
Doświadczenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zebrane za pomocą wywiadów jakościowych
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Główny śledczy: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby układu krążenia
- Artretyzm
- Zespół jelita drażliwego
- Chroniczny ból
- Choroby zapalne jelit
- Fibromialgia
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Ból głowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-5522 TheraFast
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony