- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02113111
Auswirkungen des Fastens auf die Selbstwirksamkeit (TheraFast)
3. September 2015 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Die Auswirkungen des Heilfastens auf Selbstwirksamkeitsmaßnahmen – eine prospektive Beobachtungsstudie
Ziel der Studie ist es, dies zu untersuchen
- ob ein 7-tägiges Heilfasten die Selbstwirksamkeit von Patienten mit chronischen Krankheiten beeinträchtigt
- die Auswirkungen des Fastens auf das körperliche und geistige Wohlbefinden, die Lebensqualität und das Körperbewusstsein/-bild
- der Zusammenhang zwischen den Merkmalen des Patienten und dem wahrgenommenen Gesundheitsvorteil nach dem Fasten
- der Zusammenhang zwischen der Diagnose gemäß der traditionellen chinesischen Medizin und dem körperlichen und geistigen Wohlbefinden während des Fastens
- Erfahrungen und Wahrnehmungen von Patienten während der Fastentherapie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
siehe oben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Essen, Deutschland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in einer integrativen Klinik für Innere Medizin behandelt werden. Patienten, denen während der stationären Behandlung eine Fastentherapie empfohlen wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- zum Fasten geeignet, d. h. Normalgewicht (keine Anorexie, kein Nährstoffmangel, kein BMI<18 oder >35, keine Essstörung)
Ausschlusskriterien:
- psychische Störung
- Diabetes Typ 1
- Hepatitis
- schwere somatische Störung (onkologische Erkrankung, hepatologische oder nephrologische Erkrankung)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fasten
Patienten, die in eine Klinik für Internistische Integrative Medizin eingeliefert und zur Heilfastentherapie überwiesen werden
|
Die Fastentherapie wurde von Buchinger übernommen und umfasste eine Fastenzeit von 7 Tagen.
Nach 2 Vorfastentagen mit 800kcal pro Tag aus Gemüse und Reis/Kartoffeln beginnt das Fasten mit der Einnahme eines oralen Abführmittels.
Während des Fastens erhalten die Patienten kleine Mengen Saft und Kräutertees sowie eine Gemüsebrühe zum Mittagessen, insgesamt nicht mehr als 350 kcal pro Tag.
Am Ende wird das Fasten mit einem Apfel oder einer gekochten Kartoffel unterbrochen und für die folgenden 3 Tage kehrt die Ernährung zur normokalorischen Diät zurück.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Selbstwirksamkeitsfragebogen (SWE) von Schwarzer und Jerusalem, 1999
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Körperliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Körperliche Selbstwirksamkeit (Schützler und Witt, 2013)
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit und Wille zur Veränderung
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Fähigkeit und Wille zur Veränderung (Büssing, 2008)
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Leichtigkeit des Lebens
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Fragebogen zu emotionalen und körperlichen Reaktionen
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Reaktionsfähigkeit des Körpers
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier 2005)
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Körperbewusstsein und Dissoziation
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Scale of Body Connection (SBC) (Price und Thompson 2007)
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Körperbewusstsein
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Fragebogen zum Körperbewusstsein (BAQ) (Shields 1989)
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
MYMOP-Fragebogen (Paterson)
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Depression
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate
|
Becks Depressionsinventar (BDI)
|
2 Wochen, 6 Monate
|
|
Sicherheit
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Jegliche nachteilige Wirkung während des Studienzeitraums
|
2 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Tagesprotokoll, visuelle Analogskalen (VAS) zu positiven oder negativen physischen oder psychischen Zuständen, Nebenwirkungen, Tagesbewertung
|
2 Wochen
|
|
Diagnose nach traditioneller chinesischer Medizin
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Beurteilung des Typs der traditionellen chinesischen Medizin wird für die Korrelationsanalyse verwendet
|
Tag 1
|
|
Erfahrungen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
durch qualitative Interviews erhoben
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Hauptermittler: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Darmerkrankungen, funktionell
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arthritis
- Reizdarmsyndrom
- Chronischer Schmerz
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Fibromyalgie
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Kopfschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-5522 TheraFast
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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