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Efectos del ayuno en la autoeficacia (TheraFast)

3 de septiembre de 2015 actualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Los efectos del ayuno terapéutico en las medidas de autoeficacia: un ensayo observacional prospectivo

El estudio tiene como objetivo investigar

  • si un régimen de ayuno terapéutico de 7 días afectará la autoeficacia de los pacientes con enfermedades crónicas
  • los efectos del ayuno en el bienestar físico y mental, la calidad de vida y la conciencia/imagen corporal
  • la asociación entre las características de los pacientes y el beneficio para la salud percibido después del ayuno
  • la asociación entre el diagnóstico según la medicina tradicional china y el bienestar físico y mental durante el curso del ayuno
  • experiencias y percepciones de los pacientes durante la terapia de ayuno

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

véase más arriba

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en tratamiento en una clínica integradora de medicina interna Pacientes recomendados para terapia de ayuno durante el tratamiento hospitalario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • elegible para ayuno, es decir, peso normal (sin anorexia, sin deficiencia nutricional, sin IMC <18 o> 35, sin trastorno alimentario)

Criterio de exclusión:

  • desorden psiquiátrico
  • Diabetes tipo 1
  • hepatitis
  • trastorno somático grave (enfermedad oncológica, hepatológica o nefrológica)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ayuno
Pacientes ingresados ​​en un hospital de medicina integrativa interna y derivados a terapia de ayuno terapéutico
Conductual: Ayuno
La terapia de ayuno se adaptó de Buchinger, incluido un período de ayuno de 7 días. Después de 2 días de preayuno con 800 kcal diarias de verduras y arroz/patatas, se inicia el ayuno con la ingestión de un laxante oral. Durante el ayuno, los pacientes reciben pequeñas cantidades de jugo e infusiones y un caldo de verduras para el almuerzo, en total no más de 350 kcal por día. Al final se rompe el ayuno con una manzana o patata cocida, y durante los 3 días siguientes se vuelve a la alimentación normocalórica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Cuestionario de autoeficacia (SWE) de Schwarzer y Jerusalem, 1999
hasta 6 meses
Autoeficacia corporal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Autoeficacia corporal (Schützler y Witt, 2013)
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad y voluntad de cambio.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Capacidad y voluntad de cambio (Büssing, 2008)
2 semanas, 6 meses
Facilidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Cuestionario sobre reacciones emocionales y físicas
2 semanas, 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Encuesta de salud de formato corto (36)
2 semanas, 6 meses
Capacidad de respuesta del cuerpo
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Escala de respuesta corporal (BRS)(Daubenmier 2005)
2 semanas, 6 meses
Conciencia corporal y disociación
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Escala de Conexión Corporal (SBC) (Price y Thompson 2007)
2 semanas, 6 meses
Conciencia corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Cuestionario de conciencia corporal (BAQ) (Shields 1989)
2 semanas, 6 meses
Síntomas
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Cuestionario MYMOP (Paterson)
2 semanas, 6 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI)
2 semanas, 6 meses
Seguridad
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cualquier efecto adverso durante el período de estudio.
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: 2 semanas
Registro diario, escalas analógicas visuales (EVA) sobre estados físicos o psicológicos positivos o negativos, efectos secundarios, calificación diaria
2 semanas
Diagnóstico según la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: día 1
La evaluación del tipo de medicina tradicional china se utilizará para el análisis correlacional
día 1
Experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
recopilados por entrevistas cualitativas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Director de estudio: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
  • Investigador principal: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-5522 TheraFast

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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