Effets du jeûne sur l'auto-efficacité (TheraFast)
3 septembre 2015 mis à jour par: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Les effets du jeûne thérapeutique sur les mesures d'auto-efficacité - un essai observationnel prospectif
L'étude vise à investiguer
- si un régime de jeûne thérapeutique de 7 jours affectera l'auto-efficacité des patients atteints de maladies chroniques
- les effets du jeûne sur le bien-être physique et mental, la qualité de vie et la conscience/image du corps
- l'association entre les caractéristiques des patients et le bénéfice santé perçu après le jeûne
- l'association entre Diagnostic selon la médecine traditionnelle chinoise et bien-être physique et mental au cours du jeûne
- expériences et perceptions des patients pendant la thérapie de jeûne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités dans une clinique intégrative de médecine interne Patients recommandés pour une thérapie à jeun pendant le traitement hospitalier
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- éligibles au jeûne, c'est-à-dire poids normal (pas d'anorexie, pas de carence nutritionnelle, pas d'IMC<18 ou >35, pas de trouble du comportement alimentaire)
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique
- diabète de type 1
- hépatite
- trouble somatique sévère (maladie oncologique, hépatologique ou néphrologique)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeûne
Patients admis dans un hôpital de médecine intégrative interne et orientés vers une thérapie de jeûne thérapeutique
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La thérapie par le jeûne a été adaptée de Buchinger, y compris une période de jeûne de 7 jours.
Après 2 jours de pré-jeûne avec 800 kcal par jour de légumes et de riz/pommes de terre, le jeûne commence par l'ingestion d'un laxatif oral.
Pendant le jeûne, les patients reçoivent de petites quantités de jus et de tisanes, ainsi qu'un bouillon de légumes pour le déjeuner, au total pas plus de 350 kcal par jour.
À la fin, le jeûne est interrompu par une pomme ou une pomme de terre cuite, et pendant les 3 jours suivants, la nutrition revient au régime normocalorique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité (SWE) par Schwarzer et Jerusalem, 1999
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Jusqu'à 6 mois
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Auto-efficacité corporelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Auto-efficacité corporelle (Schützler et Witt, 2013)
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité et volonté de changer
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Capacité et volonté de changement (Büssing, 2008)
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2 semaines, 6 mois
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Simplicité de la vie
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Questionnaire sur les réactions émotionnelles et physiques
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2 semaines, 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Formulaire abrégé (36) Enquête sur la santé
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2 semaines, 6 mois
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Réactivité du corps
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Échelle de réactivité corporelle (BRS) (Daubenmier 2005)
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2 semaines, 6 mois
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Conscience du corps et dissociation
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Échelle de connexion corporelle (SBC) (Price et Thompson 2007)
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2 semaines, 6 mois
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Conscience du corps
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Questionnaire sur la conscience corporelle (BAQ) (Shields 1989)
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2 semaines, 6 mois
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Symptômes
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Questionnaire MYMOP (Paterson)
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2 semaines, 6 mois
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Dépression
Délai: 2 semaines, 6 mois
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Inventaire de dépression de Becks (BDI)
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2 semaines, 6 mois
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Sécurité
Délai: 2 semaines
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Tout effet indésirable pendant la période d'étude
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être
Délai: 2 semaines
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Journal journalier, échelles visuelles analogiques (EVA) sur états physiques ou psychologiques positifs ou négatifs, effets secondaires, cotation journalière
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2 semaines
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Diagnostic selon la médecine traditionnelle chinoise
Délai: jour 1
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L'évaluation du type de médecine traditionnelle chinoise sera utilisée pour l'analyse corrélationnelle
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jour 1
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Expériences
Délai: 2 semaines
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recueillis par des entretiens qualitatifs
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gustav Dobos, Prof, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
- Chercheur principal: Romy Lauche, PhD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Gastro-entérite
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Maladies cardiovasculaires
- Arthrite
- Syndrome de l'intestin irritable
- La douleur chronique
- Maladies intestinales inflammatoires
- Fibromyalgie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du système digestif
- Mal de tête
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-5522 TheraFast
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