COPDにおける呼吸困難：増悪頻度との関係 (DPE)
2015年8月19日 更新者：Isabel Blanco、Hospital Clinic of Barcelona
COPDにおける息切れの知覚：増悪頻度との関係
息切れの感じ方は、同様の重度の気流制限を持つ COPD 患者の間で大きく異なります。認識力が低い人は、頻繁に悪化する人に比べて、悪化の報告が少ない。
頻繁な増悪を伴う COPD 患者または頻繁な増悪のない COPD 患者における息切れの知覚の断面比較。
「息切れの知覚」を評価するために、研究者らはCO2再呼吸法によって患者の換気要求量を増加させます。
調査の概要
詳細な説明
息切れの感じ方には個人差があります。 これは喘息では確立された概念ですが、COPD ではほとんど解明されていません。気流制限 (FEV1、% ref.) と息切れ (mMRC) の関係は弱いです。
息切れの感じ方は、同様の重度の気流制限を持つ COPD 患者の間で大きく異なります。認識力が低い人は、頻繁に悪化する人に比べて、悪化の報告が少ない。
これは、頻繁な増悪を伴う COPD 患者（前年に入院を伴う 2 回以上または 1 回以上）または頻繁な増悪を伴わない（前年に入院を伴わない 0 または 1 回）場合の息切れ知覚の横断比較です。
「息切れの知覚」を評価するために、研究者らはCO2再呼吸法によって患者の換気要求量を増加させます。 CO2 再呼吸試験は、閉塞性肺疾患患者の中枢化学受容体反応性を推定するために使用される CO2 吸入に対する急性換気反応を評価するために実施されます。
結果の分析には、単純な記述統計 (対応のない T 検定) と相関分析 (二変量および多変量) が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BCN
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Barcelona、BCN、スペイン、08036
- Hospital Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD（ゴールド2、3、4）と診断された患者
- 前回の増悪から 2 か月以上経過しているが、治療に変更はない
除外基準:
- 定期的に鎮静剤を服用している患者
- 神経筋疾患の患者
- 呼吸不全患者および/または長期酸素療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：頻繁な増悪はない
増悪のない患者：前年に入院を必要としなかった0人または1人。 介入:
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再呼吸前（患者が6か月前に再呼吸を行っていない場合）。
他の名前：
現在両腕を喫煙している場合は、患者が過去 3 時間喫煙していないことを確認し、喫煙状態 (重度、中度、軽度) を評価します。
他の名前：
P01 は、閉塞吸気の最初の 100 ミリ秒の間に生成される気道陰圧です。
これは、呼吸しようとする神経筋の働きを推定したものです。
COPDの増悪時に呼気された一酸化窒素の割合の測定値は通常よりも高くなります。
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アクティブコンパレータ：頻繁に悪化する人
頻繁に増悪を起こした患者： 2 回以上、または前年に入院が必要な場合は 1 回以上。 介入:
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再呼吸前（患者が6か月前に再呼吸を行っていない場合）。
他の名前：
現在両腕を喫煙している場合は、患者が過去 3 時間喫煙していないことを確認し、喫煙状態 (重度、中度、軽度) を評価します。
他の名前：
P01 は、閉塞吸気の最初の 100 ミリ秒の間に生成される気道陰圧です。
これは、呼吸しようとする神経筋の働きを推定したものです。
COPDの増悪時に呼気された一酸化窒素の割合の測定値は通常よりも高くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞吸気の最初の 100 ミリ秒の間に生成される気道陰圧。これは、呼吸しようとする神経筋の活動の推定値です。 (P01)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーグスケール
時間枠：ベースライン
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患者が自分の努力の努力を評価する 10 ポイントの主観的スコアリング システム。
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ベースライン
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分別呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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吸気量 (IC)
時間枠：ベースライン
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予備吸気量と一回換気量の合計。
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ベースライン
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安静時の換気
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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CO呼気検査
時間枠：ベースライン
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現在喫煙している人の呼気中の一酸化炭素を検査します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabel Blanco Vich, MD, PhD、Hospital Clinic
- スタディディレクター：Alvar G Agustí, MD, PhD、Hospital Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
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- Scioscia G, Blanco I, Arismendi E, Burgos F, Gistau C, Foschino Barbaro MP, Celli B, O'Donnell DE, Agusti A. Different dyspnoea perception in COPD patients with frequent and infrequent exacerbations. Thorax. 2017 Feb;72(2):117-121. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208332. Epub 2016 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。