Hengenahdistus COPD:ssä: suhde pahenemistiheyteen (DPE)
keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Isabel Blanco, Hospital Clinic of Barcelona
Hengenahdistushavainto COPD:ssä: suhde pahenemistaajuuteen
Hengenahdistuksen käsitys vaihtelee merkittävästi keuhkoahtaumapotilailla, joilla on samanlainen ilmavirran rajoituksen vakavuus; ne, joilla on huonompi käsitys, raportoivat vähemmän pahenemisvaiheista verrattuna niihin, joilla on usein pahenemisvaihe.
Hengenahdistushavainnon poikkileikkaus vertailu keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on toistuvia pahenemisvaiheita tai ilman toistuvia pahenemisvaiheita.
"Hengityshavainnon" arvioimiseksi tutkijat lisäävät potilaiden hengitystarvetta CO2-uudelleenhengitysmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistuskäsitys vaihtelee yksilöittäin. Tämä on vakiintunut käsite astmassa, mutta enimmäkseen tutkimatta COPD:ssä; ilmavirran rajoituksen (FEV1, % ref.) ja hengenahdistuksen (mMRC) välinen suhde on heikko.
Hengenahdistuksen käsitys vaihtelee merkittävästi keuhkoahtaumapotilailla, joilla on samanlainen ilmavirran rajoituksen vakavuus; ne, joilla on huonompi käsitys, raportoivat vähemmän pahenemisvaiheista verrattuna niihin, joilla on usein pahenemisvaihe.
Se on poikkileikkausvertailu hengästyneisyyden havaitsemisesta keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla oli toistuvia pahenemisvaiheita (≥2 tai ≥1 sairaalahoidossa edellisenä vuonna) tai ilman toistuvia pahenemisvaiheita (0 tai 1 ilman sairaalahoitoa edellisenä vuonna).
"Hengityshavainnon" arvioimiseksi tutkijat lisäävät potilaiden hengitystarvetta CO2-uudelleenhengitysmenetelmällä. CO2-uudelleenhengitystestillä arvioidaan akuuttia hengitysvastetta CO2-hengitykselle, jota käytetään arvioimaan keskuskemoreseptoreiden vastetta potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tulosten analysoinnissa käytetään yksinkertaisia kuvaavia tilastoja (pariton T-testi) ja korrelaatioanalyysiä (kaksimuuttuja ja monimuuttuja).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BCN
-
Barcelona, BCN, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (kulta 2 tai 3 tai 4)
- > 2 kuukautta viimeisestä pahenemisvaiheesta, eikä hoitoa ole muutettu
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka käyttävät säännöllisesti rauhoittavia lääkkeitä
- potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia
- potilailla, joilla on hengitysvajaus ja/tai pitkäaikaista happihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei toistuvia pahentajia
Potilaat, joilla ei ollut pahenemisvaiheita: 0 tai 1, jotka eivät edellisenä vuonna tarvinneet sairaalahoitoa. Interventiot:
|
Ennen uudelleenhengittämistä (jos potilas ei ole suorittanut sitä 6 kuukautta etukäteen).
Muut nimet:
Nykyisillä molempien käsivarsien tupakoitsijoilla varmistamaan, että potilas ei ole tupakoinut viimeisen kolmen tunnin aikana, ja arvioimaan tupakoinnin tilaa (raskas, kohtalainen, kevyt).
Muut nimet:
P01 on negatiivinen hengitysteiden paine, joka muodostuu tukkeutuneen sisäänhengityksen ensimmäisen 100 ms:n aikana.
Se on arvio neuromuskulaarisesta hengityksen halusta.
Uloshengitetyn typpioksidin osuuden mittaus COPD:n pahenemisvaiheessa on normaalia korkeampi.
|
|
Active Comparator: Toistuvia pahentajia
Potilaat, joilla on toistuvia pahenemisvaiheita: ≥2 tai ≥1, jos se vaati sairaalahoitoa edellisenä vuonna. Interventiot:
|
Ennen uudelleenhengittämistä (jos potilas ei ole suorittanut sitä 6 kuukautta etukäteen).
Muut nimet:
Nykyisillä molempien käsivarsien tupakoitsijoilla varmistamaan, että potilas ei ole tupakoinut viimeisen kolmen tunnin aikana, ja arvioimaan tupakoinnin tilaa (raskas, kohtalainen, kevyt).
Muut nimet:
P01 on negatiivinen hengitysteiden paine, joka muodostuu tukkeutuneen sisäänhengityksen ensimmäisen 100 ms:n aikana.
Se on arvio neuromuskulaarisesta hengityksen halusta.
Uloshengitetyn typpioksidin osuuden mittaus COPD:n pahenemisvaiheessa on normaalia korkeampi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Negatiivinen hengitysteiden paine tukkeutuneen sisäänhengityksen ensimmäisen 100 ms:n aikana, mikä on arvio hermo-lihashengityksen halusta. (P01 )
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 pisteen subjektiivinen pisteytysjärjestelmä, jossa potilas arvioi ponnistelunsa.
|
Perustaso
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Sisäänhengityskapasiteetti (IC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäänhengitysvaratilavuuden ja hengityksen tilavuuden summa.
|
Perustaso
|
|
Tuuletus levossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
CO uloshengitystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hiilimonoksidin testaus uloshengitetystä hengityksestä nykyisillä tupakoitsijoilla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Blanco Vich, MD, PhD, Hospital Clinic
- Opintojohtaja: Alvar G Agustí, MD, PhD, Hospital Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis SQ, Permutt Z, Permutt S, Naureckas ET, Bilderback AL, Rand CS, Stein BD, Krishnan JA. Perception of airflow obstruction in patients hospitalized for acute asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Jun;102(6):455-61. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60117-2.
- Miravitlles M, Anzueto A, Legnani D, Forstmeier L, Fargel M. Patient's perception of exacerbations of COPD--the PERCEIVE study. Respir Med. 2007 Mar;101(3):453-60. doi: 10.1016/j.rmed.2006.07.010. Epub 2006 Aug 30.
- Agusti A, Calverley PM, Celli B, Coxson HO, Edwards LD, Lomas DA, MacNee W, Miller BE, Rennard S, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters E, Yates JC, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) investigators. Characterisation of COPD heterogeneity in the ECLIPSE cohort. Respir Res. 2010 Sep 10;11(1):122. doi: 10.1186/1465-9921-11-122.
- Garcia-Aymerich J, Gomez FP, Benet M, Farrero E, Basagana X, Gayete A, Pare C, Freixa X, Ferrer J, Ferrer A, Roca J, Galdiz JB, Sauleda J, Monso E, Gea J, Barbera JA, Agusti A, Anto JM; PAC-COPD Study Group. Identification and prospective validation of clinically relevant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) subtypes. Thorax. 2011 May;66(5):430-7. doi: 10.1136/thx.2010.154484. Epub 2010 Dec 21.
- Fan VS, Gaziano JM, Lew R, Bourbeau J, Adams SG, Leatherman S, Thwin SS, Huang GD, Robbins R, Sriram PS, Sharafkhaneh A, Mador MJ, Sarosi G, Panos RJ, Rastogi P, Wagner TH, Mazzuca SA, Shannon C, Colling C, Liang MH, Stoller JK, Fiore L, Niewoehner DE. A comprehensive care management program to prevent chronic obstructive pulmonary disease hospitalizations: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2012 May 15;156(10):673-83. doi: 10.7326/0003-4819-156-10-201205150-00003.
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Seemungal TA, Donaldson GC, Bhowmik A, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Time course and recovery of exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1608-13. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9908022.
- Jones PW, Nadeau G, Small M, Adamek L. Characteristics of a COPD population categorised using the GOLD framework by health status and exacerbations. Respir Med. 2014 Jan;108(1):129-35. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.015. Epub 2013 Aug 30.
- Agusti AG, Villaverde JM, Togores B, Bosch M. Serial measurements of exhaled nitric oxide during exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1999 Sep;14(3):523-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14c08.x.
- Parker J, Wolansky LJ, Khatry D, Geba GP, Molfino NA. Brain magnetic resonance imaging in adults with asthma. Contemp Clin Trials. 2011 Jan;32(1):86-9. doi: 10.1016/j.cct.2010.09.006. Epub 2010 Sep 18.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Scioscia G, Blanco I, Arismendi E, Burgos F, Gistau C, Foschino Barbaro MP, Celli B, O'Donnell DE, Agusti A. Different dyspnoea perception in COPD patients with frequent and infrequent exacerbations. Thorax. 2017 Feb;72(2):117-121. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208332. Epub 2016 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DysPerEx
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .