COPD에서의 호흡곤란: 악화 빈도와의 관계 (DPE)
2015년 8월 19일 업데이트: Isabel Blanco, Hospital Clinic of Barcelona
COPD에서 호흡곤란 지각: 악화 빈도와의 관계
숨가쁨에 대한 인식은 유사한 기류 제한 심각도를 가진 COPD 환자 간에 크게 다릅니다. 더 나쁜 인식을 가진 사람들은 자주 악화되는 사람들과 비교하여 더 적은 악화를 보고합니다.
빈번한 악화 또는 빈번한 악화가 없는 COPD 환자의 호흡곤란 지각의 단면 비교.
"호흡곤란 인식"을 평가하기 위해 조사관은 CO2 재호흡 방법으로 환자의 환기 요구량을 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 곤란에 대한 인식은 개인마다 다릅니다. 이것은 천식에서 잘 확립된 개념이지만 대부분 COPD에서는 탐구되지 않았습니다. 기류 제한(FEV1, % ref.)과 호흡곤란(mMRC) 사이의 관계는 약합니다.
숨가쁨에 대한 인식은 유사한 기류 제한 심각도를 가진 COPD 환자 간에 크게 다릅니다. 더 나쁜 인식을 가진 사람들은 자주 악화되는 사람들과 비교하여 더 적은 악화를 보고합니다.
잦은 악화가 있는 COPD 환자(작년에 입원한 경우 ≥2 또는 ≥1) 또는 빈번한 악화가 없는 경우(이전 해에 입원하지 않은 경우 0 또는 1)의 COPD 환자에서 호흡곤란 인식의 횡단면 비교입니다.
"호흡곤란 인식"을 평가하기 위해 조사관은 CO2 재호흡 방법으로 환자의 환기 요구량을 증가시킬 것입니다. CO2 재호흡 검사는 폐쇄성 폐질환 환자의 중추 화학수용체 반응성을 추정하기 위해 사용되는 CO2 흡입에 대한 급성 환기 반응을 평가하기 위해 수행됩니다.
단순 기술 통계(unpaired T-test) 및 상관 분석(이변량 및 다변량)을 사용하여 결과를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BCN
-
Barcelona, BCN, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 환자(골드 2 또는 3 또는 4)
- 마지막 악화로부터 >2개월 및 치료에 변화 없음
제외 기준:
- 정기적인 진정제 복용 환자
- 신경근육질환 환자
- 호흡 부전 및/또는 장기 산소 요법 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 빈번한 악화 요인 없음
악화가 없는 환자: 전년도에 입원이 필요하지 않은 0 또는 1. 개입:
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재호흡 전(환자가 6개월 전에 수행하지 않은 경우).
다른 이름들:
양팔의 현재 흡연자에서 환자가 지난 3시간 동안 담배를 피우지 않았는지 확인하고 흡연 상태(강함, 중간, 약함)를 평가합니다.
다른 이름들:
P01은 폐색 흡기의 처음 100ms 동안 생성된 기도 음압입니다.
호흡에 대한 신경근 드라이브의 추정치입니다.
COPD가 악화되는 동안 호기된 산화질소 분획의 측정값이 정상보다 높습니다.
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활성 비교기: 빈번한 악화제
빈번한 악화가 있는 환자: ≥2 또는 전년도에 입원이 필요한 경우 ≥1. 개입:
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재호흡 전(환자가 6개월 전에 수행하지 않은 경우).
다른 이름들:
양팔의 현재 흡연자에서 환자가 지난 3시간 동안 담배를 피우지 않았는지 확인하고 흡연 상태(강함, 중간, 약함)를 평가합니다.
다른 이름들:
P01은 폐색 흡기의 처음 100ms 동안 생성된 기도 음압입니다.
호흡에 대한 신경근 드라이브의 추정치입니다.
COPD가 악화되는 동안 호기된 산화질소 분획의 측정값이 정상보다 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐색된 흡기의 처음 100ms 동안 생성된 기도 음압으로, 호흡하려는 신경근 드라이브의 추정치입니다. (P01 )
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보그 규모
기간: 기준선
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환자가 자신의 노력을 평가하는 10점 주관적 채점 시스템.
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기준선
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부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 기준선
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기준선
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흡기 용량(IC)
기간: 기준선
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흡기 예비량과 일회 호흡량의 합입니다.
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기준선
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휴식시 환기
기간: 기준선
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기준선
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CO 내쉬기 테스트
기간: 기준선
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현재 흡연자의 내쉬는 호흡에서 일산화탄소에 대한 테스트.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel Blanco Vich, MD, PhD, Hospital Clinic
- 연구 책임자: Alvar G Agustí, MD, PhD, Hospital Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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