Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duszność w POChP: związek z częstością zaostrzeń (DPE)

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Isabel Blanco, Hospital Clinic of Barcelona

Percepcja duszności w POChP: związek z częstością zaostrzeń

Odczuwanie duszności różni się istotnie u chorych na POChP z podobnym stopniem ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe; osoby z gorszą percepcją zgłaszają mniej zaostrzeń w porównaniu z osobami z częstymi zaostrzeniami.

Porównanie przekrojowe odczuwania duszności u chorych na POChP z częstymi zaostrzeniami lub bez częstych zaostrzeń.

Aby ocenić „percepcję duszności”, badacze zwiększą zapotrzebowanie na wentylację pacjentów metodą ponownego wdychania CO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odczuwanie duszności różni się u poszczególnych osób. Jest to dobrze ugruntowana koncepcja w astmie, ale w większości niezbadana w POChP; związek między ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe (FEV1, % ref.) a dusznością (mMRC) jest słaby.

Odczuwanie duszności różni się istotnie u chorych na POChP z podobnym stopniem ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe; osoby z gorszą percepcją zgłaszają mniej zaostrzeń w porównaniu z osobami z częstymi zaostrzeniami.

Jest to przekrojowe porównanie odczuwania duszności przez chorych na POChP z częstymi zaostrzeniami (≥2 lub ≥1 z hospitalizacją w poprzednim roku) lub bez częstych zaostrzeń (0 lub 1 bez hospitalizacji w poprzednim roku).

Aby ocenić „percepcję duszności”, badacze zwiększą zapotrzebowanie na wentylację pacjentów metodą ponownego wdychania CO2. Test ponownego wdychania CO2 zostanie przeprowadzony w celu oceny ostrej odpowiedzi oddechowej na wdychanie CO2, służący do oceny odpowiedzi chemoreceptorów ośrodkowych u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc.

Do analizy wyników zostaną wykorzystane proste statystyki opisowe (test t dla nieparzystych) i analiza korelacji (dwuwymiarowa i wielowymiarowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • BCN
      • Barcelona, BCN, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem POChP (Gold 2 lub 3 lub 4)
  • >2 miesiące od ostatniego zaostrzenia i brak zmian w leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów przyjmujących regularnie leki uspokajające
  • pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi
  • u pacjentów z niewydolnością oddechową i/lub poddawanych długotrwałej tlenoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak częstych zaostrzeń

Pacjenci bez zaostrzeń: 0 lub 1, którzy nie wymagali hospitalizacji w poprzednim roku.

Interwencje:

  • Spirometria
  • Analiza emogas
  • Zmodyfikowana skala duszności Borga
  • CO Wydech
  • P01
  • FeNO
Procedura: Spirometria
Przed ponownym oddychaniem (jeśli pacjent nie wykonał go z 6-miesięcznym wyprzedzeniem).
Inne nazwy:
  • FEV1
  • FVC
  • FEV1/FVC
  • WK
  • TLC
  • Rwc
  • DLCO
  • DLCO/VA
  • Wentylacja (VE)
  • Pojemność wdechowa (IC)
Procedura: CO Wydech
U aktualnych palaczy obu ramion, aby potwierdzić, że pacjent nie palił w ciągu ostatnich trzech godzin i ocenić status palenia (duże, umiarkowane, lekkie).
Inne nazwy:
  • CO2 (ppm)
  • COHb (%)
Procedura: P01
P01 to ujemne ciśnienie w drogach oddechowych generowane podczas pierwszych 100 ms niedrożnego wdechu. To oszacowanie popędu nerwowo-mięśniowego do oddychania.
Procedura: FeNO
Pomiar frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu podczas zaostrzeń POChP jest wyższy od normy.
Aktywny komparator: Częste zaostrzenia

Pacjenci z częstymi zaostrzeniami: ≥2 lub ≥1, jeśli wymagało to hospitalizacji w poprzednim roku.

Interwencje:

  • Spirometria
  • Analiza emogas
  • Zmodyfikowana skala duszności Borga
  • CO Wydech
  • P01
  • FeNO
Procedura: Spirometria
Przed ponownym oddychaniem (jeśli pacjent nie wykonał go z 6-miesięcznym wyprzedzeniem).
Inne nazwy:
  • FEV1
  • FVC
  • FEV1/FVC
  • WK
  • TLC
  • Rwc
  • DLCO
  • DLCO/VA
  • Wentylacja (VE)
  • Pojemność wdechowa (IC)
Procedura: CO Wydech
U aktualnych palaczy obu ramion, aby potwierdzić, że pacjent nie palił w ciągu ostatnich trzech godzin i ocenić status palenia (duże, umiarkowane, lekkie).
Inne nazwy:
  • CO2 (ppm)
  • COHb (%)
Procedura: P01
P01 to ujemne ciśnienie w drogach oddechowych generowane podczas pierwszych 100 ms niedrożnego wdechu. To oszacowanie popędu nerwowo-mięśniowego do oddychania.
Procedura: FeNO
Pomiar frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu podczas zaostrzeń POChP jest wyższy od normy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujemne ciśnienie w drogach oddechowych generowane podczas pierwszych 100 ms wdechu z okluzją, które jest oszacowaniem nerwowo-mięśniowego popędu do oddychania. (P01 )
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Borga
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowy subiektywny system punktacji, w którym pacjent ocenia swój wysiłek.
Linia bazowa
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Pojemność wdechowa (IC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Suma rezerwowej objętości wdechowej i objętości oddechowej.
Linia bazowa
Wentylacja w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Test wydychanego CO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie na obecność tlenku węgla w wydychanym powietrzu u obecnych palaczy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Blanco Vich, MD, PhD, Hospital Clinic
  • Dyrektor Studium: Alvar G Agustí, MD, PhD, Hospital Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DysPerEx

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj