Dyspnée dans la BPCO : relation avec la fréquence des exacerbations (DPE)
Perception de l'essoufflement dans la MPOC : relation avec la fréquence des exacerbations
La perception de l'essoufflement varie considérablement chez les patients atteints de MPOC présentant une gravité similaire de limitation du débit d'air ; ceux qui ont une perception plus faible signalent moins d'exacerbations que ceux qui ont des exacerbations fréquentes.
Comparaison transversale de la perception de l'essoufflement chez les patients atteints de MPOC avec des exacerbations fréquentes ou sans exacerbations fréquentes.
Pour évaluer la "perception de l'essoufflement", les enquêteurs augmenteront la demande ventilatoire des patients par la méthode de réinhalation au CO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perception de l'essoufflement varie d'un individu à l'autre. Il s'agit d'un concept bien établi dans l'asthme, mais en grande partie inexploré dans la MPOC ; la relation entre la limitation du débit d'air (FEV1, % réf.) et l'essoufflement (mMRC) est faible.
La perception de l'essoufflement varie considérablement chez les patients atteints de MPOC présentant une gravité similaire de limitation du débit d'air ; ceux qui ont une perception plus faible signalent moins d'exacerbations que ceux qui ont des exacerbations fréquentes.
Il s'agit d'une comparaison transversale de la perception de l'essoufflement chez les patients atteints de BPCO avec des exacerbations fréquentes (≥2 ou ≥1 avec hospitalisation l'année précédente) ou sans exacerbations fréquentes (0 ou 1 sans hospitalisation l'année précédente).
Pour évaluer la "perception de l'essoufflement", les enquêteurs augmenteront la demande ventilatoire des patients par la méthode de réinhalation au CO2. Un test de réinhalation de CO2 sera effectué pour évaluer la réponse ventilatoire aiguë à l'inhalation de CO2 utilisée pour estimer la réactivité des chimiorécepteurs centraux chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive.
Des statistiques descriptives simples (test T non apparié) et une analyse de corrélation (bivariée et multivariée) seront utilisées pour analyser les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BCN
-
Barcelona, BCN, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un diagnostic de BPCO (Gold 2 ou 3 ou 4)
- > 2 mois après la dernière exacerbation et aucun changement de traitement
Critère d'exclusion:
- patients sous sédatifs réguliers
- patients atteints de maladies neuromusculaires
- patients en insuffisance respiratoire et/ou en oxygénothérapie au long cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pas d'exacerbateurs fréquents
Patients sans exacerbations : 0 ou 1 n'ayant pas nécessité d'hospitalisation l'année précédente. Interventions:
|
Avant la ré-inspiration (si le patient n'en a pas effectué une 6 mois à l'avance).
Autres noms:
Chez les fumeurs actuels des deux bras pour confirmer que le patient n'a pas fumé au cours des trois dernières heures et pour évaluer le statut de fumeur (lourd, modéré, léger).
Autres noms:
P01 est la pression négative des voies respiratoires générée pendant les 100 premières ms d'une inspiration occluse.
C'est une estimation de la capacité neuromusculaire à respirer.
La mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré lors des exacerbations de la BPCO est supérieure à la normale.
|
|
Comparateur actif: Exacerbateurs fréquents
Patients avec des exacerbations fréquentes : ≥2 ou ≥1 si cela a nécessité une hospitalisation dans l'année précédente. Interventions:
|
Avant la ré-inspiration (si le patient n'en a pas effectué une 6 mois à l'avance).
Autres noms:
Chez les fumeurs actuels des deux bras pour confirmer que le patient n'a pas fumé au cours des trois dernières heures et pour évaluer le statut de fumeur (lourd, modéré, léger).
Autres noms:
P01 est la pression négative des voies respiratoires générée pendant les 100 premières ms d'une inspiration occluse.
C'est une estimation de la capacité neuromusculaire à respirer.
La mesure de la fraction d'oxyde nitrique expiré lors des exacerbations de la BPCO est supérieure à la normale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La pression négative des voies respiratoires générée pendant les 100 premières ms d'une inspiration occluse, qui est une estimation de la poussée neuromusculaire à respirer. (P01 )
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Borg
Délai: Ligne de base
|
Système de notation subjective en 10 points, dans lequel un patient évalue son effort d'effort.
|
Ligne de base
|
|
Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
|
Capacité inspiratoire (CI)
Délai: Ligne de base
|
La somme du volume de réserve inspiratoire et du volume courant.
|
Ligne de base
|
|
Aération au repos
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
|
Test de CO expiré
Délai: Ligne de base
|
Test de monoxyde de carbone dans l'air expiré chez les fumeurs actuels.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel Blanco Vich, MD, PhD, Hospital Clinic
- Directeur d'études: Alvar G Agustí, MD, PhD, Hospital Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davis SQ, Permutt Z, Permutt S, Naureckas ET, Bilderback AL, Rand CS, Stein BD, Krishnan JA. Perception of airflow obstruction in patients hospitalized for acute asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Jun;102(6):455-61. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60117-2.
- Miravitlles M, Anzueto A, Legnani D, Forstmeier L, Fargel M. Patient's perception of exacerbations of COPD--the PERCEIVE study. Respir Med. 2007 Mar;101(3):453-60. doi: 10.1016/j.rmed.2006.07.010. Epub 2006 Aug 30.
- Agusti A, Calverley PM, Celli B, Coxson HO, Edwards LD, Lomas DA, MacNee W, Miller BE, Rennard S, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters E, Yates JC, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) investigators. Characterisation of COPD heterogeneity in the ECLIPSE cohort. Respir Res. 2010 Sep 10;11(1):122. doi: 10.1186/1465-9921-11-122.
- Garcia-Aymerich J, Gomez FP, Benet M, Farrero E, Basagana X, Gayete A, Pare C, Freixa X, Ferrer J, Ferrer A, Roca J, Galdiz JB, Sauleda J, Monso E, Gea J, Barbera JA, Agusti A, Anto JM; PAC-COPD Study Group. Identification and prospective validation of clinically relevant chronic obstructive pulmonary disease (COPD) subtypes. Thorax. 2011 May;66(5):430-7. doi: 10.1136/thx.2010.154484. Epub 2010 Dec 21.
- Fan VS, Gaziano JM, Lew R, Bourbeau J, Adams SG, Leatherman S, Thwin SS, Huang GD, Robbins R, Sriram PS, Sharafkhaneh A, Mador MJ, Sarosi G, Panos RJ, Rastogi P, Wagner TH, Mazzuca SA, Shannon C, Colling C, Liang MH, Stoller JK, Fiore L, Niewoehner DE. A comprehensive care management program to prevent chronic obstructive pulmonary disease hospitalizations: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2012 May 15;156(10):673-83. doi: 10.7326/0003-4819-156-10-201205150-00003.
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Seemungal TA, Donaldson GC, Bhowmik A, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Time course and recovery of exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1608-13. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9908022.
- Jones PW, Nadeau G, Small M, Adamek L. Characteristics of a COPD population categorised using the GOLD framework by health status and exacerbations. Respir Med. 2014 Jan;108(1):129-35. doi: 10.1016/j.rmed.2013.08.015. Epub 2013 Aug 30.
- Agusti AG, Villaverde JM, Togores B, Bosch M. Serial measurements of exhaled nitric oxide during exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1999 Sep;14(3):523-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14c08.x.
- Parker J, Wolansky LJ, Khatry D, Geba GP, Molfino NA. Brain magnetic resonance imaging in adults with asthma. Contemp Clin Trials. 2011 Jan;32(1):86-9. doi: 10.1016/j.cct.2010.09.006. Epub 2010 Sep 18.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Scioscia G, Blanco I, Arismendi E, Burgos F, Gistau C, Foschino Barbaro MP, Celli B, O'Donnell DE, Agusti A. Different dyspnoea perception in COPD patients with frequent and infrequent exacerbations. Thorax. 2017 Feb;72(2):117-121. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208332. Epub 2016 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DysPerEx
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .