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Dispnea nella BPCO: relazione con la frequenza delle riacutizzazioni (DPE)

19 agosto 2015 aggiornato da: Isabel Blanco, Hospital Clinic of Barcelona

Percezione della mancanza di respiro nella BPCO: relazione con la frequenza delle riacutizzazioni

La percezione della dispnea varia significativamente tra i pazienti con BPCO con simile gravità della limitazione del flusso aereo; quelli con una percezione più scarsa riportano meno riacutizzazioni rispetto a quelli con frequenti riacutizzazioni.

Confronto trasversale della percezione della mancanza di respiro nei pazienti con BPCO con frequenti esacerbazioni o senza frequenti esacerbazioni.

Per valutare la "percezione della mancanza di respiro", i ricercatori aumenteranno la richiesta ventilatoria dei pazienti mediante il metodo di rirespirazione della CO2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La percezione della mancanza di respiro varia da individuo a individuo. Questo è un concetto consolidato nell'asma, ma per lo più inesplorato nella BPCO; la relazione tra limitazione del flusso aereo (FEV1, % rif.) e dispnea (mMRC) è debole.

La percezione della dispnea varia significativamente tra i pazienti con BPCO con simile gravità della limitazione del flusso aereo; quelli con una percezione più scarsa riportano meno riacutizzazioni rispetto a quelli con frequenti riacutizzazioni.

Si tratta di un confronto trasversale della percezione della dispnea nei pazienti con BPCO con frequenti riacutizzazioni (≥2 o ≥1 con ricovero nell'anno precedente) o senza frequenti riacutizzazioni (0 o 1 senza ricovero nell'anno precedente).

Per valutare la "percezione della mancanza di respiro", i ricercatori aumenteranno la richiesta ventilatoria dei pazienti mediante il metodo di rirespirazione della CO2. Verrà condotto un test di rirespirazione della CO2 per valutare la risposta ventilatoria acuta all'inalazione di CO2 utilizzata per stimare la risposta dei chemocettori centrali nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva.

Per analizzare i risultati verranno utilizzate semplici statistiche descrittive (test T non appaiati) e analisi di correlazione (bivariata e multivariata).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • BCN
      • Barcelona, BCN, Spagna, 08036
        • Hospital Clínic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di BPCO (Gold 2 o 3 o 4)
  • >2 mesi dall'ultima riacutizzazione e nessun cambiamento nella terapia

Criteri di esclusione:

  • pazienti che assumono regolarmente farmaci sedativi
  • pazienti con malattie neuromuscolari
  • pazienti con insufficienza respiratoria e/o in ossigenoterapia a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessun esacerbatore frequente

Pazienti senza riacutizzazioni: 0 o 1 che non hanno richiesto il ricovero nell'anno precedente.

Interventi:

  • Spirometria
  • Analisi delle emogas
  • Scala di dispnea di Borg modificata
  • CO Respiro espirato
  • P01
  • FeNO
Procedura: Spirometria
Prima di ri-respirare (se il paziente non ne ha eseguito uno con 6 mesi di anticipo).
Altri nomi:
  • FEV1
  • FVC
  • FEV1/FVC
  • VC
  • TLC
  • RWC
  • DLCO
  • DLCO/VA
  • Ventilazione (VE)
  • Capacità inspiratoria (CI)
Procedura: CO Respiro espirato
Negli attuali fumatori di entrambi i bracci per confermare che il paziente non ha fumato nelle ultime tre ore e per valutare lo stato di fumatore (forte, moderato, leggero).
Altri nomi:
  • CO (ppm)
  • COHb (%)
Procedura: P01
P01 è la pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di un'inspirazione occlusa. È una stima della spinta neuromuscolare a respirare.
Procedura: FeNO
La misurazione della frazione di ossido nitrico esalato durante le riacutizzazioni della BPCO è superiore al normale.
Comparatore attivo: Esacerbazioni frequenti

Pazienti con riacutizzazioni frequenti: ≥2 o ≥1 se ha richiesto il ricovero nell'anno precedente.

Interventi:

  • Spirometria
  • Analisi delle emogas
  • Scala di dispnea di Borg modificata
  • CO Respiro espirato
  • P01
  • FeNO
Procedura: Spirometria
Prima di ri-respirare (se il paziente non ne ha eseguito uno con 6 mesi di anticipo).
Altri nomi:
  • FEV1
  • FVC
  • FEV1/FVC
  • VC
  • TLC
  • RWC
  • DLCO
  • DLCO/VA
  • Ventilazione (VE)
  • Capacità inspiratoria (CI)
Procedura: CO Respiro espirato
Negli attuali fumatori di entrambi i bracci per confermare che il paziente non ha fumato nelle ultime tre ore e per valutare lo stato di fumatore (forte, moderato, leggero).
Altri nomi:
  • CO (ppm)
  • COHb (%)
Procedura: P01
P01 è la pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di un'inspirazione occlusa. È una stima della spinta neuromuscolare a respirare.
Procedura: FeNO
La misurazione della frazione di ossido nitrico esalato durante le riacutizzazioni della BPCO è superiore al normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La pressione negativa delle vie aeree generata durante i primi 100 ms di un'inspirazione occlusa, che è una stima della spinta neuromuscolare a respirare. (P01)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg
Lasso di tempo: Linea di base
Sistema di punteggio soggettivo a 10 punti, in cui un paziente valuta il proprio sforzo di sforzo.
Linea di base
Ossido di azoto espirato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Capacità inspiratoria (CI)
Lasso di tempo: Linea di base
La somma del volume di riserva inspiratoria e del volume corrente.
Linea di base
Ventilazione a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Test di CO espirato
Lasso di tempo: Linea di base
Test per il monossido di carbonio nel respiro espirato nei fumatori attuali.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel Blanco Vich, MD, PhD, Hospital Clínic
  • Direttore dello studio: Alvar G Agustí, MD, PhD, Hospital Clínic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DysPerEx

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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