Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dušnost u CHOPN: vztah s frekvencí exacerbací (DPE)

19. srpna 2015 aktualizováno: Isabel Blanco, Hospital Clinic of Barcelona

Vnímání dušnosti u CHOPN: vztah s frekvencí exacerbací

Vnímání dušnosti se u pacientů s CHOPN s podobnou závažností omezení průtoku vzduchu významně liší; ti s horším vnímáním uvádějí méně exacerbací ve srovnání s těmi s častými exacerbacemi.

Průřezové srovnání vnímání dušnosti u pacientů s CHOPN s častými exacerbacemi nebo bez častých exacerbací.

K posouzení "Vnímání bezdechu" vyšetřovatelé zvýší ventilační nároky pacientů metodou zpětného dýchání CO2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vnímání dušnosti se mezi jednotlivci liší. Toto je dobře zavedená koncepce u astmatu, ale většinou neprozkoumaná u CHOPN; vztah mezi omezením průtoku vzduchu (FEV1, % ref.) a dušností (mMRC) je slabý.

Vnímání dušnosti se u pacientů s CHOPN s podobnou závažností omezení průtoku vzduchu významně liší; ti s horším vnímáním uvádějí méně exacerbací ve srovnání s těmi s častými exacerbacemi.

Jde o průřezové srovnání vnímání dušnosti u pacientů s CHOPN s častými exacerbacemi (≥2 nebo ≥1 s hospitalizací v předchozím roce) nebo bez častých exacerbací (0 nebo 1 bez hospitalizace v předchozím roce).

K posouzení "Vnímání bezdechu" vyšetřovatelé zvýší ventilační nároky pacientů metodou zpětného dýchání CO2. Test zpětného dýchání CO2 bude proveden za účelem vyhodnocení akutní ventilační reakce na inhalaci CO2 použitého k odhadu reakce centrálních chemoreceptorů u pacientů s obstrukční plicní nemocí.

K analýze výsledků bude použita jednoduchá popisná statistika (nepárový T-test) a korelační analýza (bivariační a vícerozměrná).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • BCN
      • Barcelona, BCN, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou CHOPN (zlatá 2 nebo 3 nebo 4)
  • > 2 měsíce od poslední exacerbace a žádná změna terapie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů užívajících běžné sedativní léky
  • pacientů s nervosvalovými onemocněními
  • pacientů s respiračním selháním a/nebo v dlouhodobé oxygenoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádné časté exacerbátory

Pacienti bez exacerbací: 0 nebo 1, kteří nevyžadovali hospitalizaci v předchozím roce.

Zásahy:

  • Spirometrie
  • Analýza emogas
  • Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
  • CO Vydechl
  • P01
  • FeNO
Postup: Spirometrie
Před opětovným dýcháním (pokud pacient neprovedl jedno 6 měsíců předem).
Ostatní jména:
  • FEV1
  • FVC
  • FEV1/FVC
  • VC
  • TLC
  • Rwc
  • DLCO
  • DLCO/VA
  • Větrání (VE)
  • Inspirační kapacita (IC)
Postup: CO Vydechl
U současných kuřáků obou paží potvrdit, že pacient v posledních třech hodinách nekouřil, a zhodnotit kuřácký status (silné, střední, lehké).
Ostatní jména:
  • CO (ppm)
  • COHb (%)
Postup: P01
P01 je negativní tlak v dýchacích cestách generovaný během prvních 100 ms okludovaného nádechu. Je to odhad nervosvalového pohonu k dýchání.
Postup: FeNO
Měření frakce vydechovaného oxidu dusnatého během exacerbací CHOPN je vyšší než normálně.
Aktivní komparátor: Časté exacerbátory

Pacienti s častými exacerbacemi: ≥2 nebo ≥1, pokud to vyžadovalo hospitalizaci v předchozím roce.

Zásahy:

  • Spirometrie
  • Analýza emogas
  • Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
  • CO Vydechl
  • P01
  • FeNO
Postup: Spirometrie
Před opětovným dýcháním (pokud pacient neprovedl jedno 6 měsíců předem).
Ostatní jména:
  • FEV1
  • FVC
  • FEV1/FVC
  • VC
  • TLC
  • Rwc
  • DLCO
  • DLCO/VA
  • Větrání (VE)
  • Inspirační kapacita (IC)
Postup: CO Vydechl
U současných kuřáků obou paží potvrdit, že pacient v posledních třech hodinách nekouřil, a zhodnotit kuřácký status (silné, střední, lehké).
Ostatní jména:
  • CO (ppm)
  • COHb (%)
Postup: P01
P01 je negativní tlak v dýchacích cestách generovaný během prvních 100 ms okludovaného nádechu. Je to odhad nervosvalového pohonu k dýchání.
Postup: FeNO
Měření frakce vydechovaného oxidu dusnatého během exacerbací CHOPN je vyšší než normálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Negativní tlak v dýchacích cestách generovaný během prvních 100 ms uzavřeného nádechu, což je odhad neuromuskulárního pudu k dýchání. (P01)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgská stupnice
Časové okno: Základní linie
10bodový subjektivní bodovací systém, ve kterém pacient hodnotí svou námahu.
Základní linie
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Inspirační kapacita (IC)
Časové okno: Základní linie
Součet inspiračního rezervního objemu a dechového objemu.
Základní linie
Větrání v klidu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Zkouška CO ve výdechu
Časové okno: Základní linie
Testování na oxid uhelnatý ve vydechovaném dechu u současných kuřáků.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Blanco Vich, MD, PhD, Hospital Clínic
  • Ředitel studie: Alvar G Agustí, MD, PhD, Hospital Clínic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DysPerEx

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit