新興地域社会におけるヒスパニック系成人に対する家族ベースの糖尿病介入
2022年5月22日 更新者：Jie Hu、Ohio State University
TRIAD-2 健康格差研究センター: 新興コミュニティにおけるヒスパニック系成人に対する家族ベースの糖尿病介入
この研究の目的は、2型糖尿病のヒスパニック系住民において、糖尿病の自己管理、血糖コントロール（HbA1c）、健康関連の生活の質の変化をもたらす介入群と注意力対照群の有効性を比較することであった。
仮説: 8 週間の介入プログラムを受けた実験群は、介入後 1 か月および 6 か月の時点で、糖尿病の知識、糖尿病の自己効力感、家族のサポートによる行動への影響、自己の成果について、注意対照群よりも有意に大きな改善を示すだろう。 - 糖尿病の管理（身体活動、食事、投薬、血糖値のモニタリング）、HbA1c レベル、健康関連の生活の質に関する心理的影響について報告されています。
調査の概要
詳細な説明
参加者とその家族の合計 186 名が募集され、実験グループが 103 名、注意制御グループが 83 名でした。
介入は、毎週 8 つの対話型モジュール (合計 12 時間) で構成され、糖尿病自己管理教育に関する国家基準および国家糖尿病教育プログラムのモジュールに基づいています。 データは、ベースライン、介入直後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップ訪問時に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43231
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加者の参加基準:
- 共同住宅
- ヒスパニック系であることを自認する
- 年齢 18 歳以上
- 医学的に2型糖尿病と診断されていると自己認識している
- 研究に参加する意欲のある成人の家族。
- 英語またはスペイン語を話せる必要があります
家族/親戚の参加基準は次のとおりです。
- 家族が18歳以上である
- 糖尿病の参加者と同じ世帯に住んでいる
- 英語またはスペイン語を話せる必要があります
除外基準:
以下に該当するヒスパニック系の成人および家族は除外されます。
- 1型糖尿病と診断された
- 他の糖尿病自己管理介入プログラムへの以前（過去1年以内）または現在の参加を報告している
- 認知障害がある（時間、場所、人物を認識できない、または既知の認知症がある）
- T1 (ベースライン) データ収集時に妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
糖尿病の自己管理と家族のサポート
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介入グループは、スペイン語で文化的にカスタマイズされた糖尿病の自己管理と家族サポートの教育プログラムを週8回受けました。
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アクティブコンパレータ：注意制御グループ
一般的な健康情報
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注意制御グループは、一般的な健康情報に関する 8 週間の教育プログラムを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1C
時間枠：0 週目 (ベースライン)
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血糖コントロール（%）。
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0 週目 (ベースライン)
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ヘモグロビンA1c
時間枠：2 か月目 (介入後)
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血糖コントロール
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2 か月目 (介入後)
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ヘモグロビンA1c
時間枠：3 か月目 (介入後 1 か月)
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血糖コントロール
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3 か月目 (介入後 1 か月)
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ヘモグロビンA1c
時間枠：9 か月目 (介入後 6 か月)
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血糖コントロール
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9 か月目 (介入後 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (SF-12)
時間枠：0 週目 (ベースライン)
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医療転帰調査の短形式健康調査バージョン 2 (SF-12)。
身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) は 0 ～ 100 の範囲で標準化され、スコアが高いほど健康関連の生活の質がより良好に認識されることに対応します。
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0 週目 (ベースライン)
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健康関連の生活の質 (SF-12)
時間枠：2 か月目 (介入後)
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医療転帰研究短形式健康調査バージョン 2 (SF-12) の身体的コンポーネントの概要 (PCS) および精神的コンポーネントの概要 (MCS) のスコアは 0 から 100 の範囲で標準化され、より高いスコアは健康関連の生活の質がより良好に認識されることに対応します。
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2 か月目 (介入後)
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健康関連の生活の質 (SF-12)
時間枠：3 か月目 (介入後 1 か月)
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医療転帰研究短形式健康調査バージョン 2 (SF-12) の身体的コンポーネントの概要 (PCS) および精神的コンポーネントの概要 (MCS) のスコアは 0 から 100 の範囲で標準化され、より高いスコアは健康関連の生活の質がより良好に認識されることに対応します。
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3 か月目 (介入後 1 か月)
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健康関連の生活の質 (SF-12)
時間枠：9 か月目 (介入後 6 か月)
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Medical Outcomes Study の短い形式の健康調査では、SF-12 PCS および MCS スコアは 0 ～ 100 の範囲で標準化され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であると認識されました。
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9 か月目 (介入後 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jie Hu, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月22日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。