Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een familiegebaseerde diabetesinterventie voor Latijns-Amerikaanse volwassenen in een opkomende gemeenschap

22 mei 2022 bijgewerkt door: Jie Hu, Ohio State University

TRIAD-2 Centrum voor onderzoek naar gezondheidsverschillen: een gezinsinterventie voor diabetes voor Latijns-Amerikaanse volwassenen in een opkomende gemeenschap

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van een interventie- en een aandachtscontrolegroep te vergelijken bij het teweegbrengen van veranderingen in zelfmanagement van diabetes, glykemische controle (HbA1c) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij Iberiërs met diabetes type 2.

Hypothese: De experimentele groep die een 8 weken durend interventieprogramma krijgt, zou significant grotere verbeteringen laten zien dan een aandachtscontrolegroep 1 en 6 maanden na de interventie in: gedragsinvloeden van diabeteskennis, diabetes zelfeffectiviteit en steun van familie, uitkomsten van zelfbeheersing. -gerapporteerde behandeling van diabetes (lichamelijke activiteit, dieet, medicijnen en glucosemonitoring), HbA1c-waarden en psychologische uitkomsten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 186 deelnemers en hun gezinsleden geworven, 103 in de experimentele groep en 83 in de aandachtscontrolegroep.

Een interventie bestond uit acht wekelijkse interactieve modules van in totaal 12 uur en was gebaseerd op modules uit de National Standards for Diabetes Self-Management Education en het National Diabetes Education Program. Gegevens werden verzameld bij baseline, onmiddellijk na de interventie en bij follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers:

  1. Gemeenschapswoning
  2. Zelfidentificatie als Spaans
  3. Leeftijd 18 jaar of ouder
  4. Zelfidentificatie als een medische diagnose van diabetes type 2
  5. Een volwassen familielid dat bereid is deel te nemen aan het onderzoek.
  6. Moet Engels of Spaans kunnen spreken

Inclusiecriteria voor familieleden/verwanten zijn:

  1. Familielid ouder dan 18 jaar
  2. In hetzelfde huishouden wonen als de deelnemer met diabetes
  3. Moet Engels of Spaans kunnen spreken

Uitsluitingscriteria:

We sluiten Latijns-Amerikaanse volwassenen en familieleden uit die:

  1. gediagnosticeerd met diabetes type 1
  2. eerdere (in het afgelopen jaar) of huidige deelname aan andere interventieprogramma's voor zelfmanagement van diabetes rapporteren
  3. cognitief gehandicapt (niet georiënteerd op tijd, plaats of persoon, of met bekende dementie)
  4. Zwanger op het moment van T1 (baseline) gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Diabetes zelfmanagement en gezinsondersteuning
Gedragsmatig: Zelfmanagementprogramma voor diabetes voor Iberiërs en hun families
De interventiegroep ontving een 8-wekelijks cultureel op maat gemaakt diabetes-zelfmanagement- en gezinsondersteuningseducatieprogramma in het Spaans
Actieve vergelijker: Controlegroep aandacht
Algemene gezondheidsinformatie
Gedragsmatig: Algemeen gezondheidseducatieprogramma voor Iberiërs en hun gezinnen
De aandachtscontrolegroep kreeg een 8-wekelijks voorlichtingsprogramma over algemene gezondheidsinformatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
Glykemische controle in %.
Week 0 (basislijn)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Maand 2 (na de interventie)
Glykemische controle
Maand 2 (na de interventie)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Maand 3 (een maand na de interventie)
Glykemische controle
Maand 3 (een maand na de interventie)
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Maand 9 (6 maanden na de interventie)
Glykemische controle
Maand 9 (6 maanden na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
De Medical Outcomes Study Short Form Health Survey versie 2 (SF-12). Physical Components Summary (PCS) en Mental Components Summary (MCS) werden genormeerd variërend van 0-100 met hogere scores die overeenkomen met een beter waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Week 0 (basislijn)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Maand 2 (na de interventie)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Physical Components Summary (PCS) en Mental Components Summary (MCS) scores werden genormeerd variërend van 0-100 met hogere scores die overeenkomen met een beter ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Maand 2 (na de interventie)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Maand 3 (een maand na de interventie)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Physical Components Summary (PCS) en Mental Components Summary (MCS) scores werden genormeerd variërend van 0-100 met hogere scores die overeenkomen met een beter ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Maand 3 (een maand na de interventie)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Maand 9 (6 maanden na de interventie)
De Medical Outcomes Study Short Form Health Survey, de SF-12 PCS- en MCS-scores werden genormeerd variërend van 0-100, waarbij hogere scores overeenkwamen met een beter waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Maand 9 (6 maanden na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina, Greensboro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Hu, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P20MD002289-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2P20MD002289-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren