Uma intervenção de diabetes baseada na família para adultos hispânicos em uma comunidade emergente
TRIAD-2 Center for Health Disparities Research: Uma intervenção de diabetes baseada na família para adultos hispânicos em uma comunidade emergente
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de uma intervenção e um grupo de controle de atenção na produção de mudanças na autogestão do diabetes, controle glicêmico (HbA1c) e qualidade de vida relacionada à saúde em hispânicos com diabetes tipo 2.
Hipótese: O grupo experimental que recebeu um programa de intervenção de 8 semanas mostraria melhorias significativamente maiores do que um grupo de controle de atenção em 1 e 6 meses após a intervenção em: influências comportamentais do conhecimento do diabetes, autoeficácia do diabetes e apoio familiar, resultados de auto - gerenciamento relatado de diabetes (atividade física, dieta, medicamentos e monitoramento de glicose), níveis de HbA1c e resultados psicológicos da qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 186 participantes e seus familiares foram recrutados, 103 no grupo experimental e 83 no grupo de controle de atenção.
Uma intervenção consistiu em oito módulos interativos semanais, com um total de 12 horas, e com base nos módulos dos Padrões Nacionais para Educação de Autogestão em Diabetes e no Programa Nacional de Educação em Diabetes. Os dados foram coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes:
- Habitação comunitária
- Autoidentificação como hispânica
- Idade 18 anos ou mais
- Autoidentificação como portadora de diagnóstico médico de diabetes tipo 2
- Um membro adulto da família disposto a participar do estudo.
- Deve ser capaz de falar inglês ou espanhol
Os critérios de inclusão de familiares/parentes são:
- O membro da família é maior de 18 anos
- Residir na mesma casa que o participante com diabetes
- Deve ser capaz de falar inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
Excluiremos adultos hispânicos e familiares que:
- diagnosticado com diabetes tipo 1
- relatar participação anterior (no último ano) ou atual em outros programas de intervenção de autogestão do diabetes
- comprometimento cognitivo (não orientado para o tempo, lugar ou pessoa, ou com demência conhecida)
- Grávida no momento da coleta de dados T1 (linha de base)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Autogestão do diabetes e apoio familiar
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O grupo de intervenção recebeu um programa educacional de autogerenciamento e apoio familiar de 8 semanas, adaptado culturalmente, em espanhol
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Comparador Ativo: Grupo de controle de atenção
Informações gerais de saúde
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O grupo de controle de atenção recebeu um programa educacional de 8 semanas sobre informações gerais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: Semana 0 (linha de base)
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Controle glicêmico em %.
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Semana 0 (linha de base)
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mês 2 (pós-intervenção)
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Controle glicêmico
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Mês 2 (pós-intervenção)
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mês 3 (um mês pós-intervenção)
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Controle glicêmico
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Mês 3 (um mês pós-intervenção)
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mês 9 (6 meses pós-intervenção)
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Controle glicêmico
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Mês 9 (6 meses pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12)
Prazo: Semana 0 (linha de base)
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O Estudo de Resultados Médicos Short Form Health Survey Versão 2 (SF-12).
O Resumo dos Componentes Físicos (PCS) e o Resumo dos Componentes Mentais (MCS) foram padronizados variando de 0 a 100, com pontuações mais altas correspondendo a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde percebida.
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Semana 0 (linha de base)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12)
Prazo: Mês 2 (pós-intervenção)
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Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Versão 2 (SF-12) As pontuações do resumo de componentes físicos (PCS) e do resumo de componentes mentais (MCS) variaram de 0 a 100, com pontuações mais altas correspondendo a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde percebida.
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Mês 2 (pós-intervenção)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12)
Prazo: Mês 3 (um mês pós-intervenção)
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Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Versão 2 (SF-12) As pontuações do resumo de componentes físicos (PCS) e do resumo de componentes mentais (MCS) variaram de 0 a 100, com pontuações mais altas correspondendo a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde percebida.
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Mês 3 (um mês pós-intervenção)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12)
Prazo: Mês 9 (6 meses pós-intervenção)
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O Medical Outcomes Study Short Form Health Survey, os escores SF-12 PCS e MCS foram padronizados variando de 0 a 100, com pontuações mais altas correspondendo a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde percebida
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Mês 9 (6 meses pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jie Hu, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20MD002289-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2P20MD002289-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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