Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familiebaseret diabetesintervention for latinamerikanske voksne i et spirende samfund

22. maj 2022 opdateret af: Jie Hu, Ohio State University

TRIAD-2 Center for Sundhedsforskelle: En familiebaseret diabetesintervention for latinamerikanske voksne i et emerging community

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​en interventions- og en opmærksomhedskontrolgruppe til at frembringe ændringer i diabetes-selvstyring, glykæmisk kontrol (HbA1c) og sundhedsrelateret livskvalitet hos latinamerikanere med type 2-diabetes.

Hypotese: Forsøgsgruppen, der modtager et 8 ugers interventionsprogram, ville vise signifikant større forbedringer end en opmærksomhedskontrolgruppe 1 og 6 måneder efter interventionen i: adfærdsmæssige påvirkninger af diabetes viden, diabetes self-efficacy og familiestøtte, outcomes of self -rapporteret håndtering af diabetes (fysisk aktivitet, kost, medicin og glukoseovervågning), HbA1c-niveauer og psykologiske resultater af sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 186 deltagere og deres familiemedlemmer blev rekrutteret, 103 i forsøgsgruppen og 83 i opmærksomhedskontrolgruppen.

En intervention bestod af otte ugentlige interaktive moduler, i alt 12 timer, og baseret på moduler fra National Standards for Diabetes Self-Management Education og National Diabetes Education Program. Data blev indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere:

  1. Fællesbolig
  2. Selvidentifikation som latinamerikansk
  3. Alder 18 år eller ældre
  4. Selvidentifikation som havende en medicinsk diagnose af type 2-diabetes
  5. Et voksent familiemedlem, der er villig til at deltage i undersøgelsen.
  6. Skal kunne tale enten engelsk eller spansk

Inklusionskriterier for familiemedlemmer/pårørende er:

  1. Familiemedlem er over 18 år
  2. Bor i samme husstand som deltageren med diabetes
  3. Skal kunne tale enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

Vi vil udelukke latinamerikanske voksne og familiemedlemmer, der er:

  1. diagnosticeret med type 1-diabetes
  2. rapportere tidligere (inden for det seneste år) eller aktuel deltagelse i andre diabetes-selvledelsesinterventionsprogrammer
  3. kognitivt svækket (ikke orienteret til tid, sted eller person eller med kendt demens)
  4. Gravid på tidspunktet for T1 (baseline) dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Diabetes selvforvaltning og familiestøtte
Adfærdsmæssigt: Diabetes-selvledelsesprogram for latinamerikanere og deres familier
Interventionsgruppen modtog et 8-ugers kulturelt skræddersyet diabetes-selvledelse og familiestøtteundervisningsprogram leveret på spansk
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Generelle helbredsoplysninger
Adfærdsmæssigt: Generelt sundhedsuddannelsesprogram for latinamerikanere og deres familier
Opmærksomhedskontrolgruppen modtog 8-ugers undervisningsprogram om generel sundhedsinformation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Uge 0 (grundlinje)
Glykæmisk kontrol i %.
Uge 0 (grundlinje)
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Måned 2 (efter intervention)
Glykæmisk kontrol
Måned 2 (efter intervention)
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Måned 3 (en måned efter intervention)
Glykæmisk kontrol
Måned 3 (en måned efter intervention)
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Måned 9 (6 måneder efter intervention)
Glykæmisk kontrol
Måned 9 (6 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Uge 0 (grundlinje)
Undersøgelsen af ​​medicinske resultater Kortform Sundhedsundersøgelse Version 2 (SF-12). Physical Components Summary (PCS) og Mental Components Summary (MCS) blev normeret varierende fra 0-100 med højere score svarende til bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet.
Uge 0 (grundlinje)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Måned 2 (efter intervention)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Oversigt over fysiske komponenter (PCS) og Mental Components Summary (MCS)-scorer blev normeret varierende fra 0-100 med højere score svarende til bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet.
Måned 2 (efter intervention)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Måned 3 (en måned efter intervention)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Oversigt over fysiske komponenter (PCS) og Mental Components Summary (MCS)-scorer blev normeret varierende fra 0-100 med højere score svarende til bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet.
Måned 3 (en måned efter intervention)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Måned 9 (6 måneder efter intervention)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey, SF-12 PCS- og MCS-scorerne blev normeret varierende fra 0-100 med højere score svarende til bedre opfattet sundhedsrelateret livskvalitet
Måned 9 (6 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina, Greensboro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Hu, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20MD002289-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2P20MD002289-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Diabetes-selvledelsesprogram for latinamerikanere og deres familier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner