Una intervención de diabetes basada en la familia para adultos hispanos en una comunidad emergente
TRIAD-2 Center for Health Disparities Research: una intervención de diabetes basada en la familia para adultos hispanos en una comunidad emergente
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de una intervención y un grupo de control de atención para producir cambios en el autocontrol de la diabetes, el control glucémico (HbA1c) y la calidad de vida relacionada con la salud en hispanos con diabetes tipo 2.
Hipótesis: El grupo experimental que recibe un programa de intervención de 8 semanas mostraría mejoras significativamente mayores que un grupo de control de atención en 1 y 6 meses después de la intervención en: influencias conductuales del conocimiento de la diabetes, autoeficacia de la diabetes y apoyo familiar, resultados de auto -control informado de la diabetes (actividad física, dieta, medicamentos y control de glucosa), niveles de HbA1c y resultados psicológicos de la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutaron un total de 186 participantes y sus familiares, 103 en el grupo experimental y 83 en el grupo control de atención.
Una intervención consistió en ocho módulos interactivos semanales, por un total de 12 horas, y se basó en módulos de los Estándares Nacionales para la Educación sobre el Autocontrol de la Diabetes y el Programa Nacional de Educación sobre la Diabetes. Los datos se recopilaron al inicio, inmediatamente después de la intervención y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes:
- vivienda comunitaria
- Autoidentificación como hispano
- 18 años o más
- Autoidentificación de tener un diagnóstico médico de diabetes tipo 2
- Un miembro adulto de la familia dispuesto a participar en el estudio.
- Debe poder hablar inglés o español.
Los criterios de inclusión para familiares/parientes son:
- El miembro de la familia es mayor de 18 años.
- Residir en el mismo hogar que el participante con diabetes
- Debe poder hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a los adultos y familiares hispanos que:
- diagnosticado con diabetes tipo 1
- Informar participación anterior (en el último año) o actual en otros programas de intervención de autocontrol de la diabetes.
- deterioro cognitivo (no orientado al tiempo, lugar o persona, o con demencia conocida)
- Embarazada en el momento de la recopilación de datos T1 (línea de base)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Autocontrol de la diabetes y apoyo familiar
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El grupo de intervención recibió un programa educativo de autocontrol de la diabetes y apoyo familiar de 8 semanas de duración culturalmente adaptado, impartido en español.
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Comparador activo: Grupo de control de atencion
Información general de salud
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El grupo de control de atención recibió un programa de educación de 8 semanas sobre información general de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
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Control glucémico en %.
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Semana 0 (línea de base)
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Mes 2 (post-intervención)
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Control Glicémico
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Mes 2 (post-intervención)
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Mes 3 (un mes después de la intervención)
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Control Glicémico
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Mes 3 (un mes después de la intervención)
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Mes 9 (6 meses después de la intervención)
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Control Glicémico
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Mes 9 (6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
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Encuesta de salud de forma abreviada del estudio de resultados médicos, versión 2 (SF-12).
El Resumen de Componentes Físicos (PCS) y el Resumen de Componentes Mentales (MCS) se normaron en un rango de 0 a 100 con puntajes más altos correspondientes a una mejor calidad de vida relacionada con la salud percibida.
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Semana 0 (línea de base)
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Mes 2 (post-intervención)
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Las puntuaciones del Resumen de Componentes Físicos (PCS) y el Resumen de Componentes Mentales (MCS) del Estudio de Resultados Médicos Versión Corta de la Encuesta de Salud Versión 2 (SF-12) se normalizaron en un rango de 0 a 100 con puntuaciones más altas correspondientes a una mejor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Mes 2 (post-intervención)
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Mes 3 (un mes después de la intervención)
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Las puntuaciones del Resumen de Componentes Físicos (PCS) y el Resumen de Componentes Mentales (MCS) del Estudio de Resultados Médicos Versión Corta de la Encuesta de Salud Versión 2 (SF-12) se normalizaron en un rango de 0 a 100 con puntuaciones más altas correspondientes a una mejor percepción de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Mes 3 (un mes después de la intervención)
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Mes 9 (6 meses después de la intervención)
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La encuesta de salud de formato corto del estudio de resultados médicos, las puntuaciones SF-12 PCS y MCS se normalizaron en un rango de 0 a 100 con puntuaciones más altas correspondientes a una mejor calidad de vida relacionada con la salud percibida
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Mes 9 (6 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jie Hu, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20MD002289-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2P20MD002289-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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