Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná intervence diabetu pro dospělé hispánce v rozvíjející se komunitě

22. května 2022 aktualizováno: Jie Hu, Ohio State University

Centrum pro výzkum zdravotních rozdílů TRIAD-2: Rodinná intervence diabetu pro dospělé hispánce v rozvíjející se komunitě

Cílem této studie bylo porovnat účinnost intervence a skupiny kontrolující pozornost při vytváření změn v self-managementu diabetu, glykemické kontrole (HbA1c) a kvalitě života související se zdravím u Hispánců s diabetem 2. typu.

Hypotéza: Experimentální skupina, která podstoupila 8týdenní intervenční program, by vykazovala významně větší zlepšení než skupina kontrolující pozornost 1 a 6 měsíců po intervenci v: behaviorálních vlivech znalostí o diabetu, vlastní účinnosti diabetu a podpoře rodiny, výsledcích sebe sama - hlášená léčba diabetu (fyzická aktivita, dieta, léky a monitorování glukózy), hladiny HbA1c a psychologické výsledky kvality života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato celkem 186 účastníků a jejich rodinných příslušníků, 103 v experimentální skupině a 83 ve skupině kontrolující pozornost.

Intervence sestávala z osmi týdenních interaktivních modulů v celkové délce 12 hodin a vycházela z modulů z Národních standardů pro sebekontrolu diabetu a Národního vzdělávacího programu diabetu. Údaje byly shromážděny na začátku, bezprostředně po intervenci a při následných návštěvách po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků:

  1. Komunitní bydlení
  2. Sebeidentifikace jako Hispánec
  3. Věk 18 let nebo starší
  4. Sebeidentifikace jako s lékařskou diagnózou diabetu 2. typu
  5. Dospělý člen rodiny ochotný zúčastnit se studie.
  6. Musí umět mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria pro zařazení rodinných příslušníků/příbuzných jsou:

  1. Člen rodiny je starší 18 let
  2. Bydlet ve stejné domácnosti jako účastník s diabetem
  3. Musí umět mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

Vyloučíme dospělé hispánce a rodinné příslušníky, kteří jsou:

  1. diagnostikován diabetes 1. typu
  2. nahlásit předchozí (v minulém roce) nebo současnou účast v jiných intervenčních programech samosprávy diabetu
  3. kognitivně narušené (neorientované časem, místem nebo osobou nebo se známou demencí)
  4. Těhotná v době sběru dat T1 (základní hodnota).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Diabetes self-management a podpora rodiny
Behaviorální: Diabetes self-management program pro Hispánce a jejich rodiny
Intervenční skupina obdržela 8týdenní kulturně přizpůsobený vzdělávací program pro sebeovládání diabetu a podporu rodiny poskytovaný ve španělštině
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Všeobecné zdravotní informace
Behaviorální: Všeobecný zdravotní vzdělávací program pro Hispánce a jejich rodiny
Kontrolní skupina dostávala 8týdenní vzdělávací program o všeobecných zdravotních informacích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
Kontrola glykémie v %.
Týden 0 (výchozí stav)
Hemoglobin A1c
Časové okno: 2. měsíc (po intervenci)
Kontrola glykémie
2. měsíc (po intervenci)
Hemoglobin A1c
Časové okno: 3. měsíc (jeden měsíc po intervenci)
Kontrola glykémie
3. měsíc (jeden měsíc po intervenci)
Hemoglobin A1c
Časové okno: Měsíc 9 (6 měsíců po intervenci)
Kontrola glykémie
Měsíc 9 (6 měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav)
The Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12). Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS) byly normovány v rozmezí 0-100 s vyššími skóre odpovídajícími lépe vnímané kvalitě života související se zdravím.
Týden 0 (výchozí stav)
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: 2. měsíc (po intervenci)
Krátká forma studie lékařských výsledků Health Survey verze 2 (SF-12) Skóre souhrnu fyzických složek (PCS) a souhrnu duševních složek (MCS) byly normovány v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre odpovídalo lépe vnímané kvalitě života související se zdravím.
2. měsíc (po intervenci)
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: 3. měsíc (jeden měsíc po intervenci)
Krátká forma studie lékařských výsledků Health Survey verze 2 (SF-12) Skóre souhrnu fyzických složek (PCS) a souhrnu duševních složek (MCS) byly normovány v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre odpovídalo lépe vnímané kvalitě života související se zdravím.
3. měsíc (jeden měsíc po intervenci)
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: Měsíc 9 (6 měsíců po intervenci)
Krátká forma zdravotního průzkumu Medical Outcomes Study, skóre SF-12 PCS a MCS byla normována v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odpovídalo lépe vnímané kvalitě života související se zdravím.
Měsíc 9 (6 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina, Greensboro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Hu, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P20MD002289-06 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2P20MD002289-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit