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Eine familienbasierte Diabetesintervention für hispanische Erwachsene in einer aufstrebenden Gemeinschaft

22. Mai 2022 aktualisiert von: Jie Hu, Ohio State University

TRIAD-2-Zentrum für Forschung zu gesundheitlichen Ungleichheiten: Eine familienbasierte Diabetes-Intervention für hispanische Erwachsene in einer aufstrebenden Gemeinschaft

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer Interventions- und einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe bei der Herbeiführung von Veränderungen im Diabetes-Selbstmanagement, der Blutzuckerkontrolle (HbA1c) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Hispanics mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen.

Hypothese: Die Versuchsgruppe, die ein 8-wöchiges Interventionsprogramm erhält, würde deutlich größere Verbesserungen zeigen als eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe 1 und 6 Monate nach der Intervention in: Verhaltenseinflüssen von Diabeteswissen, Diabetes-Selbstwirksamkeit und familiärer Unterstützung, Ergebnissen des Selbst -Berichtete Behandlung von Diabetes (körperliche Aktivität, Ernährung, Medikamente und Glukoseüberwachung), HbA1c-Werte und psychologische Folgen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 186 Teilnehmer und ihre Familienangehörigen rekrutiert, 103 in der Versuchsgruppe und 83 in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe.

Eine Intervention bestand aus acht wöchentlichen interaktiven Modulen mit einer Gesamtdauer von 12 Stunden und basierte auf Modulen der National Standards for Diabetes Self-Management Education und des National Diabetes Education Program. Die Daten wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Gemeinschaftswohnung
  2. Selbstidentifikation als Hispanoamerikaner
  3. Alter 18 Jahre oder älter
  4. Selbsteinschätzung, dass eine medizinische Diagnose von Typ-2-Diabetes vorliegt
  5. Ein erwachsenes Familienmitglied, das bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
  6. Muss entweder Englisch oder Spanisch sprechen können

Einschlusskriterien für Familienmitglieder/Angehörige sind:

  1. Das Familienmitglied ist über 18 Jahre alt
  2. Wohnen Sie im selben Haushalt wie der Teilnehmer mit Diabetes
  3. Muss entweder Englisch oder Spanisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

Wir werden hispanische Erwachsene und Familienmitglieder ausschließen, die:

  1. mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert
  2. Berichten Sie über frühere (innerhalb des letzten Jahres) oder aktuelle Teilnahme an anderen Interventionsprogrammen zur Diabetes-Selbstbehandlung
  3. kognitiv beeinträchtigt (nicht an Zeit, Ort oder Person orientiert oder mit bekannter Demenz)
  4. Schwanger zum Zeitpunkt der T1-Datenerfassung (Basislinie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diabetes-Selbstmanagement und Familienunterstützung
Verhalten: Diabetes-Selbstmanagementprogramm für Hispanics und ihre Familien
Die Interventionsgruppe erhielt achtwöchentlich ein kulturell zugeschnittenes Aufklärungsprogramm zum Diabetes-Selbstmanagement und zur Unterstützung der Familie, das auf Spanisch durchgeführt wurde
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Allgemeine Gesundheitsinformationen
Verhalten: Allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm für Hispanics und ihre Familien
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhielt ein achtwöchentliches Aufklärungsprogramm zu allgemeinen Gesundheitsinformationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Glykämische Kontrolle in %.
Woche 0 (Basislinie)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Monat 2 (nach der Intervention)
Glykämische Kontrolle
Monat 2 (nach der Intervention)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Monat 3 (einen Monat nach der Intervention)
Glykämische Kontrolle
Monat 3 (einen Monat nach der Intervention)
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Monat 9 (6 Monate nach der Intervention)
Glykämische Kontrolle
Monat 9 (6 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12). Die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) wurden im Bereich von 0 bis 100 normiert, wobei höhere Werte einer besser wahrgenommenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität entsprechen.
Woche 0 (Basislinie)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Monat 2 (nach der Intervention)
Die Ergebnisse der Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) für die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) wurden im Bereich von 0 bis 100 normiert, wobei höhere Werte einer besser wahrgenommenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität entsprechen.
Monat 2 (nach der Intervention)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Monat 3 (einen Monat nach der Intervention)
Die Ergebnisse der Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) für die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) wurden im Bereich von 0 bis 100 normiert, wobei höhere Werte einer besser wahrgenommenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität entsprechen.
Monat 3 (einen Monat nach der Intervention)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Monat 9 (6 Monate nach der Intervention)
Bei der Kurzform-Gesundheitsumfrage der Medical Outcomes Study wurden die SF-12-PCS- und MCS-Werte im Bereich von 0 bis 100 normiert, wobei höhere Werte einer besser wahrgenommenen gesundheitsbezogenen Lebensqualität entsprechen
Monat 9 (6 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina, Greensboro

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Hu, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P20MD002289-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2P20MD002289-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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