Un intervento sul diabete basato sulla famiglia per adulti ispanici in una comunità emergente
TRIAD-2 Center for Health Disparities Research: un intervento sul diabete basato sulla famiglia per adulti ispanici in una comunità emergente
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di un intervento e di un gruppo di controllo dell'attenzione nel produrre cambiamenti nell'autogestione del diabete, nel controllo glicemico (HbA1c) e nella qualità della vita correlata alla salute negli ispanici con diabete di tipo 2.
Ipotesi: il gruppo sperimentale che riceve un programma di intervento di 8 settimane mostrerebbe miglioramenti significativamente maggiori rispetto a un gruppo di controllo dell'attenzione a 1 e 6 mesi dopo l'intervento in: influenze comportamentali della conoscenza del diabete, autoefficacia del diabete e supporto familiare, risultati dell'auto - gestione segnalata del diabete (attività fisica, dieta, farmaci e monitoraggio del glucosio), livelli di HbA1c ed esiti psicologici della qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati un totale di 186 partecipanti e dei loro familiari, 103 nel gruppo sperimentale e 83 nel gruppo di controllo dell'attenzione.
Un intervento consisteva in otto moduli interattivi settimanali, per un totale di 12 ore, e basato su moduli di National Standards for Diabetes Self-Management Education e National Diabetes Education Program. I dati sono stati raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti:
- Comunità-abitazione
- Autoidentificazione come ispanico
- Età 18 anni o più
- Autoidentificazione come avente una diagnosi medica di diabete di tipo 2
- Un familiare adulto disposto a partecipare allo studio.
- Deve essere in grado di parlare inglese o spagnolo
I criteri di inclusione per familiari/parenti sono:
- Il familiare ha più di 18 anni
- Risiedere nella stessa famiglia del partecipante con diabete
- Deve essere in grado di parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
Escluderemo gli adulti ispanici e i membri della famiglia che sono:
- con diagnosi di diabete di tipo 1
- segnalare la partecipazione precedente (nell'ultimo anno) o attuale ad altri programmi di intervento di autogestione del diabete
- con problemi cognitivi (non orientati al tempo, al luogo o alla persona o con demenza nota)
- Incinta al momento della raccolta dei dati T1 (basale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Autogestione del diabete e sostegno alla famiglia
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Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma culturale di 8 settimane di autogestione del diabete e di educazione al sostegno familiare consegnato in spagnolo
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Informazioni generali sulla salute
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Il gruppo di controllo dell'attenzione ha ricevuto un programma educativo di 8 settimane sulle informazioni sanitarie generali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di base)
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Controllo glicemico in %.
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Settimana 0 (linea di base)
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Mese 2 (post-intervento)
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Controllo glicemico
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Mese 2 (post-intervento)
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Mese 3 (un mese dopo l'intervento)
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Controllo glicemico
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Mese 3 (un mese dopo l'intervento)
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Mese 9 (6 mesi dopo l'intervento)
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Controllo glicemico
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Mese 9 (6 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: Settimana 0 (linea di base)
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The Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Versione 2 (SF-12).
Il riepilogo dei componenti fisici (PCS) e il riepilogo dei componenti mentali (MCS) sono stati normati da 0 a 100 con punteggi più alti corrispondenti a una migliore qualità della vita correlata alla salute percepita.
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Settimana 0 (linea di base)
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: Mese 2 (post-intervento)
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I punteggi del Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Physical Components Summary (PCS) e Mental Components Summary (MCS) sono stati standardizzati in un intervallo compreso tra 0 e 100 con punteggi più alti corrispondenti a una migliore qualità della vita correlata alla salute percepita.
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Mese 2 (post-intervento)
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: Mese 3 (un mese dopo l'intervento)
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I punteggi del Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Physical Components Summary (PCS) e Mental Components Summary (MCS) sono stati standardizzati in un intervallo compreso tra 0 e 100 con punteggi più alti corrispondenti a una migliore qualità della vita correlata alla salute percepita.
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Mese 3 (un mese dopo l'intervento)
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: Mese 9 (6 mesi dopo l'intervento)
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Il Medical Outcomes Study Short Form Health Survey, i punteggi SF-12 PCS e MCS sono stati normati in un intervallo compreso tra 0 e 100 con punteggi più alti corrispondenti a una migliore qualità della vita correlata alla salute percepita
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Mese 9 (6 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jie Hu, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20MD002289-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2P20MD002289-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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