Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention familiale sur le diabète pour les adultes hispaniques dans une communauté émergente

22 mai 2022 mis à jour par: Jie Hu, Ohio State University

TRIAD-2 Center for Health Disparities Research : une intervention familiale sur le diabète pour les adultes hispaniques dans une communauté émergente

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité d'une intervention et d'un groupe témoin d'attention dans la production de changements dans l'autogestion du diabète, le contrôle glycémique (HbA1c) et la qualité de vie liée à la santé chez les Hispaniques atteints de diabète de type 2.

Hypothèse : Le groupe expérimental qui reçoit un programme d'intervention de 8 semaines montrerait des améliorations significativement plus importantes qu'un groupe de contrôle de l'attention à 1 et 6 mois après l'intervention dans : les influences comportementales de la connaissance du diabète, l'auto-efficacité du diabète et le soutien familial, les résultats de l'autonomie - gestion déclarée du diabète (activité physique, alimentation, médicaments et surveillance de la glycémie), taux d'HbA1c et résultats psychologiques de la qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 186 participants et les membres de leur famille ont été recrutés, 103 dans le groupe expérimental et 83 dans le groupe contrôle attention.

Une intervention consistait en huit modules interactifs hebdomadaires, pour un total de 12 heures, et basés sur des modules des Normes nationales pour l'éducation à l'autogestion du diabète et du Programme national d'éducation sur le diabète. Les données ont été recueillies au départ, immédiatement après l'intervention et lors des visites de suivi à 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les participants :

  1. Habitation communautaire
  2. Auto-identification comme hispanique
  3. 18 ans ou plus
  4. Auto-identification comme ayant un diagnostic médical de diabète de type 2
  5. Un membre adulte de la famille souhaitant participer à l'étude.
  6. Doit être capable de parler anglais ou espagnol

Les critères d'inclusion pour les membres de la famille/proches sont :

  1. Le membre de la famille a plus de 18 ans
  2. Résider dans le même foyer que le participant atteint de diabète
  3. Doit être capable de parler anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

Nous exclurons les adultes hispaniques et les membres de la famille qui sont :

  1. diagnostiqué avec le diabète de type 1
  2. déclarer une participation antérieure (au cours de la dernière année) ou actuelle à d'autres programmes d'intervention d'autogestion du diabète
  3. troubles cognitifs (non orientés vers le temps, le lieu ou la personne, ou avec une démence connue)
  4. Enceinte au moment de la collecte des données T1 (de référence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Autogestion du diabète et soutien familial
Comportemental: Programme d'autogestion du diabète pour les hispaniques et leurs familles
Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation sur l'autogestion du diabète et le soutien familial de huit semaines adapté à la culture et dispensé en espagnol.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Informations générales sur la santé
Comportemental: Programme général d'éducation sanitaire pour les hispaniques et leurs familles
Le groupe de contrôle de l'attention a reçu un programme d'éducation de 8 semaines sur les informations générales sur la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Semaine 0 (référence)
Contrôle glycémique en %.
Semaine 0 (référence)
Hémoglobine a1c
Délai: Mois 2 (post-intervention)
Contrôle glycémique
Mois 2 (post-intervention)
Hémoglobine a1c
Délai: Mois 3 (un mois après l'intervention)
Contrôle glycémique
Mois 3 (un mois après l'intervention)
Hémoglobine a1c
Délai: Mois 9 (6 mois après l'intervention)
Contrôle glycémique
Mois 9 (6 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Semaine 0 (référence)
Version 2 de l'enquête sur la santé du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12). Le résumé des composants physiques (PCS) et le résumé des composants mentaux (MCS) ont été normés allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés correspondant à une meilleure qualité de vie perçue liée à la santé.
Semaine 0 (référence)
Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Mois 2 (post-intervention)
Les scores du résumé des composants physiques (PCS) et du résumé des composants mentaux (MCS) de l'étude sur les résultats médicaux, version 2 (SF-12) de l'enquête sur les résultats médicaux, ont été normés, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure perception de la qualité de vie liée à la santé.
Mois 2 (post-intervention)
Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Mois 3 (un mois après l'intervention)
Les scores du résumé des composants physiques (PCS) et du résumé des composants mentaux (MCS) de l'étude sur les résultats médicaux, version 2 (SF-12) de l'enquête sur les résultats médicaux, ont été normés, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure perception de la qualité de vie liée à la santé.
Mois 3 (un mois après l'intervention)
Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: Mois 9 (6 mois après l'intervention)
L'enquête sur la santé du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux, les scores SF-12 PCS et MCS ont été normés allant de 0 à 100, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure qualité de vie perçue liée à la santé
Mois 9 (6 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina, Greensboro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jie Hu, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P20MD002289-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2P20MD002289-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner