Perhepohjainen diabeteshoito latinalaisamerikkalaisille aikuisille kehittyvässä yhteisössä
TRIAD-2 Center for Health Disparities Research: Perhepohjainen diabeteksen interventio latinalaisamerikkalaisille aikuisille kehittyvässä yhteisössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata interventio- ja tarkkaavaisuusryhmän tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien latinalaisamerikkalaisten diabeteksen itsehallinnassa, glukoositasapainossa (HbA1c) ja terveyteen liittyvissä elämänlaadussa.
Hypoteesi: Koeryhmä, joka saa 8 viikon interventio-ohjelman, paransi merkittävästi enemmän kuin tarkkaavaisuuskontrolliryhmä 1 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta seuraavissa kysymyksissä: diabetestiedon käyttäytymisvaikutukset, diabeteksen itsetehokkuus ja perheen tuki, itsensä tulokset. - raportoitu diabeteksen hallinta (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, lääkkeet ja glukoosin seuranta), HbA1c-tasot ja terveyteen liittyvän elämänlaadun psykologiset seuraukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin yhteensä 186 osallistujaa perheenjäsenineen, 103 koeryhmässä ja 83 huomiokontrolliryhmässä.
Interventio koostui kahdeksasta viikoittaisesta interaktiivisesta moduulista, yhteensä 12 tuntia, ja perustui diabeteksen itsehallinnon koulutusstandardien ja kansallisen diabeteskasvatusohjelman moduuleihin. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujakriteerit:
- yhteisöasunto
- Itsetunnistus latinalaisamerikkalaiseksi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Itsensä tunnistaminen tyypin 2 diabeteksen lääketieteelliseksi diagnoosiksi
- Aikuinen perheenjäsen, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
- Pitää osata puhua joko englantia tai espanjaa
Perheenjäsenten/sukulaisten mukaanottokriteerit ovat:
- Perheenjäsen on yli 18-vuotias
- Asut samassa taloudessa diabeetikon kanssa
- Pitää osata puhua joko englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
Suljemme pois latinalaisamerikkalaiset aikuiset ja perheenjäsenet, jotka ovat:
- diagnosoitu tyypin 1 diabetes
- raportoida aiemmasta (viime vuoden aikana) tai nykyisestä osallistumisesta muihin diabeteksen itsehoidon interventioohjelmiin
- kognitiivisesti heikentynyt (ei suuntautunut aikaan, paikkaan tai henkilöön tai jolla on tunnettu dementia)
- Raskaana T1 (perustason) tiedonkeruun aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Diabeteksen itsehoito ja perheen tuki
|
Interventioryhmä sai 8 viikon välein kulttuurisesti räätälöidyn diabeteksen itsehoito- ja perhetuen koulutusohjelman espanjaksi.
|
|
Active Comparator: Huomiokontrolliryhmä
Yleisiä terveystietoja
|
Huomiokontrolliryhmä sai 8 viikon koulutusohjelman yleisistä terveystiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Glykeeminen hallinta %.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 2. kuukausi (intervention jälkeen)
|
Glykeeminen hallinta
|
2. kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 3. kuukausi (kuukausi intervention jälkeen)
|
Glykeeminen hallinta
|
3. kuukausi (kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Kuukausi 9 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Glykeeminen hallinta
|
Kuukausi 9 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey -tutkimuksen versio 2 (SF-12).
Physical Components Summary (PCS) ja Mental Components Summary (MCS) standardit vaihtelivat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: 2. kuukausi (intervention jälkeen)
|
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Physical Components Summary (PCS) ja Mental Components Summary (MCS) -pisteet normoitiin välillä 0-100, ja korkeammat pisteet vastasivat parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
2. kuukausi (intervention jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: 3. kuukausi (kuukausi intervention jälkeen)
|
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Physical Components Summary (PCS) ja Mental Components Summary (MCS) -pisteet normoitiin välillä 0-100, ja korkeammat pisteet vastasivat parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3. kuukausi (kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Kuukausi 9 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey -tutkimuksen, SF-12 PCS- ja MCS-pisteiden normit vaihtelivat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet vastasivat parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Kuukausi 9 (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Hu, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MD002289-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2P20MD002289-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .