Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En familjebaserad diabetesintervention för latinamerikanska vuxna i ett framväxande samhälle

22 maj 2022 uppdaterad av: Jie Hu, Ohio State University

TRIAD-2 Center for Health Disparities Research: A Family-Based Diabetes Intervention for Hispanic Adults in a Emerging Community

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av en intervention och en uppmärksamhetskontrollgrupp för att åstadkomma förändringar i diabetessjälvhantering, glykemisk kontroll (HbA1c) och hälsorelaterad livskvalitet hos latinamerikaner med typ 2-diabetes.

Hypotes: Den experimentella gruppen som får ett 8 veckors interventionsprogram skulle visa signifikant större förbättringar än en uppmärksamhetskontrollgrupp 1 och 6 månader efter interventionen i: beteendeinfluenser av diabeteskunskap, diabetes self-efficacy, och familjestöd, utfall av själv -rapporterad hantering av diabetes (fysisk aktivitet, kost, mediciner och glukosövervakning), HbA1c-nivåer och psykologiska resultat av hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 186 deltagare och deras familjemedlemmar rekryterades, 103 i experimentgruppen och 83 i uppmärksamhetskontrollgruppen.

En intervention bestod av åtta interaktiva moduler per vecka, totalt 12 timmar, och baserade på moduler från National Standards for Diabetes Self-Management Education och National Diabetes Education Program. Data samlades in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 3 och 6 månaders uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare:

  1. Gemenskapsbostad
  2. Självidentifiering som latinamerikansk
  3. Ålder 18 år eller äldre
  4. Självidentifiering som att ha en medicinsk diagnos av typ 2-diabetes
  5. En vuxen familjemedlem som är villig att delta i studien.
  6. Måste kunna tala antingen engelska eller spanska

Inklusionskriterier för familjemedlemmar/släktingar är:

  1. Familjemedlem är över 18 år
  2. Bor i samma hushåll som deltagaren med diabetes
  3. Måste kunna tala antingen engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

Vi kommer att utesluta latinamerikanska vuxna och familjemedlemmar som är:

  1. diagnostiserats med typ 1-diabetes
  2. rapportera tidigare (inom det senaste året) eller pågående deltagande i andra interventionsprogram för självhantering av diabetes
  3. kognitivt nedsatt (inte orienterad till tid, plats eller person, eller med känd demens)
  4. Gravid vid tidpunkten för T1-datainsamling (baslinje).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Självhantering av diabetes och familjestöd
Beteende: Diabetes självförvaltningsprogram för latinamerikaner och deras familjer
Interventionsgruppen fick ett 8-veckors kulturellt skräddarsytt diabetesprogram för självhantering och familjestöd som levererades på spanska
Aktiv komparator: Uppmärksamhet kontrollgrupp
Allmän hälsoinformation
Beteende: Allmänt hälsoutbildningsprogram för latinamerikaner och deras familjer
Uppmärksamhetskontrollgruppen fick 8-veckors utbildningsprogram om allmän hälsoinformation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1C
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje)
Glykemisk kontroll i %.
Vecka 0 (Baslinje)
Hemoglobin A1c
Tidsram: Månad 2 (efter intervention)
Glykemisk kontroll
Månad 2 (efter intervention)
Hemoglobin A1c
Tidsram: Månad 3 (en månad efter intervention)
Glykemisk kontroll
Månad 3 (en månad efter intervention)
Hemoglobin A1c
Tidsram: Månad 9 (6 månader efter intervention)
Glykemisk kontroll
Månad 9 (6 månader efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Vecka 0 (Baslinje)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12). Physical Components Summary (PCS) och Mental Components Summary (MCS) normerades från 0-100 med högre poäng motsvarande bättre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
Vecka 0 (Baslinje)
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Månad 2 (efter intervention)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och mentala komponenter (MCS) poäng normerades från 0-100 med högre poäng motsvarande bättre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
Månad 2 (efter intervention)
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Månad 3 (en månad efter intervention)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey Version 2 (SF-12) Sammanfattning av fysiska komponenter (PCS) och mentala komponenter (MCS) poäng normerades från 0-100 med högre poäng motsvarande bättre upplevd hälsorelaterad livskvalitet.
Månad 3 (en månad efter intervention)
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Månad 9 (6 månader efter intervention)
Medical Outcomes Study Short Form Health Survey, SF-12 PCS- och MCS-poängen normerades från 0-100 med högre poäng motsvarande bättre upplevd hälsorelaterad livskvalitet
Månad 9 (6 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of North Carolina, Greensboro

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Hu, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P20MD002289-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2P20MD002289-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Diabetes självförvaltningsprogram för latinamerikaner och deras familjer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera